Физиотерапия после хвостовой эпидуральной инъекции стероидов (CAPER)

Научное обоснование и фоновая инъекция каудальной эпидуральной стероидов (CESI) широко используется для ослабления поясничной корешнической боли путем доставки глюкокортикоидов в крестцовый перерыв, уменьшая локальное биохимическое воспаление вокруг пораженных нервных корней. В то время как CESI часто дает быструю обезболиванию, рецидив боли и ограничение активности распространены в течение трех -шести месяцев, что указывает на то, что фармакологическое ослабление только воспаления недостаточно для восстановления нервно -мышечного контроля и функциональной способности. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что структурированные упражнения начались вскоре после того, как CESI может использовать «анальгетическое окно», чтобы повторно обработать моторные паттерны, повысить стабильность позвоночника и улучшить сердечно-сосудистую приспособленность, и, оптимальная парадигма упражнений, остается неясной. Аэробная кондиционирование может способствовать противовоспалительным высвобождению миокинов и общему развороту дефицита, в то время как поясничная стабилизация целей сегментарного контроля и проприоцептивные нарушения-ба-ба-ба-обоснование в хроничности при патологии поясничного диска.

Дизайн исследования и обстановка Это одноцентровое, проспективное, трехручное, параллельное, превосходное, рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Департаменте физиотерапии, Государственная больница, Тюркие. Распределение (1: 1: 1) создается компьютером с пересмотренными блоками размера переменной; Назначения герметизированы в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах независимым статистиком для обеспечения сокрытия распределения. Оценки результатов и аналитики данных слепы к групповому назначению. Вмешательства осуществляются в специализированную физиотерапевтическую гимназию под наблюдением старших физиотерапевтов скелетно -мышечной двигательности, обученных процедурам исследования.

Логика вмешательства

Каждый участник получает двухнедельный период «промывки» после CESI, чтобы разрешить стабилизацию острой фармакодинамического эффекта. После этого три оружия внедряются в течение шести недель (18 сессий под наблюдением):

1. Обычная физиотерапия (контроль) - поверхностное влажное тепло (20 мин, 70 ° C пакеты гидроколлинга), непрерывное ультразвук (1 МГц, 1,0 Вт см -², 5 мин) и двухфазные десятки (100 Гц, 100 мкс, 20 мин).
2. Обычная физиотерапия + аэробные упражнения-идентичный пакет модальности, за которым следует ходьба беговой дорожки с 55-80 % возрастной HR_MAX с 5-минутной разминкой, нагрузкой на 10-25 минут (еженедельный прогрессирование на 5 %) и 5 ​​мин. Частота сердечных сокращений контролируется телеметрически; Интенсивность титруется с использованием шкалы Borg CR-10 и уравнения Танаки (208-0,7 · Возраст).

3. Традиционная физиотерапия + упражнения по стабилизации ядра - пакет методов с последующим протоколом поэтапной стабилизации:

   • Фаза I: изолированные трансверсусные брюшки и активация Multifidus в спине/лежаре с использованием биологической обратной связи давления (2 недели).
   • Фаза II: Функциональное совместное соединение с движениями конечностей в четвероногих, сидящем и стоящем (2 недели).
   • Фаза III: Динамические задачи на нестабильных поверхностях (швейцарский балл, босу) включают полосы сопротивления (2 недели).

Критерии прогрессии включают боль ≤3/10 на VAS и безупречную технику для ≥10 повторений; Повторения, нагрузка или нестабильность поверхности повышаются на ~ 10 % еженедельно.

Все участники получают стандартизированный образовательный буклет по стратегиям подготовки к позвоночнику, и им рекомендуется поддерживать нормальную деятельность.

Обоснование размера выборки с использованием ожидаемого размера эффекта между группами D = 1,0 для снижения боли, полученного от предыдущей работы по упражнениям с аугментированием CESI (Cohen's F = 0,5) -42 участники (14 на руку) обеспечивают 80 % мощность (α = 0,05, двусторонние), чтобы обнаружить клинически важные различия, что обеспечивает 25 %.

Управление данными и статистические данные введены в REDCAP с двойной проверкой. Первичный анализ следует принципу намерения лечить, используя линейные модели смешанных эффектов со случайными перехватами для участников, фиксированные эффекты для группы, время и их взаимодействие и базовый балл как ковариат. Отсутствующие данные будут обрабатываться с использованием ограниченного максимального вероятности при предположении отсутствующего в рандром; Анализ чувствительности будет включать множественное вменение. Вторичные результаты будут анализироваться аналогичным образом с помощью достоверных интервалов с поправкой на Бонферрони. Размеры эффекта (Hedges G) и минимальные клинически важные различия будут сообщать.

Мониторинг безопасности нежелательных явлений, включающих обострение корешковой боли, гемодинамической нестабильности во время аэробных сеансов или осложнений, связанных с процедурой, записаны при каждом посещении. Независимый врач выступает за серьезность и родственность; Критерии для снятия включают VAS ≥ 7, сохраняющихся> 48 ч или сердечно-сосудистые красные флаги в соответствии с руководящими принципами Американского колледжа спортивной медицины. Подкомитет по мониторингу безопасности данных рассматривает отчеты о безопасности без необходимости.

* Перевод знаний* Результаты будут информировать основанные на фактических данных руководящие принципы о реабилитации после CESI, распространяемых посредством рецензируемой публикации, презентации конференции и интеграции в модули непрерывного профессионального развития для физиотерапевтов. Де-идентифицированные наборы данных и аналитический кодекс будут депонированы в открытом хранилище в течение 12 месяцев с момента публикации первичного результата, согласуясь с принципами справедливых данных и политикой британских исследовательских советов.

Таким образом, это строго разработанное исследование направлено на то, чтобы определить, предлагают ли дополнительные аэробные или моторные упражнения, которые являются превосходными и долговечными преимуществами только по сравнению с обычными методами в критическом периоде после инъекции для пациентов с поясничным дисковым грыжом, тем самым переработав пути наилучшей реабилитации наилучшей практики.