尾性硬膜外类固醇注射后运动疗法 (CAPER)

科学原理和背景尾性硬膜外类固醇注射（CESI）通过将糖皮质激素输送到s骨中裂，从而削弱了受影响神经根的局部生物化学炎症，从而广泛用于减轻腰椎辐射疼痛。 尽管CESI经常产生快速的镇痛，但疼痛复发和活性限制在三到六个月内很常见，这表明仅炎症的药理学衰减不足以恢复神经肌肉控制和功能能力。 新兴的证据表明，在CESI可以利用“镇痛窗口”以重新训练运动模式，增强脊柱稳定性并改善心血管健身智能之后不久，最佳运动范式仍不清楚。 有氧调节可能会促进抗炎肌因子释放和一般的解释逆转，而腰椎稳定靶标目标是分段控制缺陷，并且在腰椎椎间盘病理学中慢性病的造成损害的损害障碍。

研究设计和设置这是一个单一中心，前瞻性，三臂，平行组，优越性随机对照试验，该试验在Türkiye的Çankırı州立医院物理疗法部进行。 分配（1：1：1）是用变量尺寸的排列块来计算机生成的；独立统计学家以依次编号的不透明信封密封作业，以确保掩盖分配。 结果评估者和数据分析师对小组分配视而不见。 在接受研究程序的高级肌肉骨骼物理治疗师的监督下，在专门的物理疗法体育馆中进行干预措施。

干预逻辑

CESI后，每个参与者都会接受为期两周的“洗涤”期，以允许稳定急性药效效应。 此后，在六个星期内实施了三个武器（18个监督会议）：

1. 常规的物理疗法（对照） - 表面湿热（20分钟，70°C的氢化器包装），连续的超声（1 MHz，1.0 W cm -²，5分钟）和双相Tens（100 Hz，100 µs，100 µs，20分钟）。
2. 常规的物理疗法 +有氧运动 - 相同的方式包装，然后是跑步机在55-80％的年龄预测的HR_MAX，有5分钟的热身，10-25分钟的负载（每周5％进度）和5分钟的冷水。 心率受到远程监测；使用Borg CR-10量表和田中方程（208-0.7·年龄）滴定强度。

3. 常规的理疗 +核心稳定练习 - 形态包装，然后是分阶段稳定方案：

   • I阶段：使用压力生物反馈（2周），仰卧/俯卧的腹部横向横向横向和多膜激活。
   • II阶段：四肢，坐着和站立的肢体运动的功能共同收缩（2周）。
   • 第三阶段：不稳定表面上的动态任务（瑞士球，BOSU），其中包含电阻带（2周）。

进展标准包括VAS上的疼痛≤3/10和≥10次重复的完美技术；重复，负载或表面不稳定性每周提高约10％。

所有参与者都将获得有关脊柱避免策略的标准化教育手册，并建议维持正常活动。

样本量使用预期的组间效应d = 1.0，从先前的Cesi-Eagment练习（Cohen's F = 0.5）的工作中减轻疼痛的降低（每臂14）（每臂14）提供80％的功率（α= 0.05，双向），以检测临床上重要的差异，从而允许25％的消耗量。

数据管理和统计计划数据已通过双输入验证输入REDCAP。 主要分析遵循意向性治疗原理，采用线性混合效应模型，具有随机拦截的参与者，群体，时间及其相互作用的固定效果，以及基线得分作为协变量。 在不丢失的假设下，将使用限制的最大似然处理丢失的数据；灵敏度分析将包括多个插补。 次要结果将与Bonferroni调整后的置信区间相似地分析。 效应大小（树篱G）和最小临床上重要的差异将报道。

安全监测不良事件，包括加剧辐射疼痛，有氧运动过程中的血液动力学不稳定或每次访问时都记录与程序相关的并发症。 独立的医师裁定严重和相关性；根据美国运动医学学院的指南，提取的标准包括持续> 48 h或心血管红斑的标准。 数据安全监控小组委员会审查了季度未盲的安全报告。

*知识翻译*结果将为CESI后康复后的基于证据的指南提供信息，并通过同行评审的出版物，会议演示和整合到持续的物理治疗师专业发展模块中。 取消识别的数据集和分析法将在主要结果出版后的12个月内存放在公开存储库中，与公平的数据原则和英国研究委员会的开放科学政策保持一致。

总而言之，这项严格设计的试验旨在描述辅助性有氧运动或以运动对照为导向的运动为腰椎椎间盘突出症的关键注射时期提供优于常规方式，从而为腰椎椎间盘突出症患者提供了优势和持久的益处，从而可以完善最佳实践康复途径。