Thérapie d'exercice après injection de stéroïdes péridurale caudale (CAPER)

La justification scientifique et le fond de l'injection de stéroïdes péridurales caudale (CESI) sont largement utilisés pour atténuer la douleur radiculaire lombo-sacrée en fournissant des glucocorticoïdes dans la hiatus sacré, diminuant ainsi l'inflammation biochimique locale autour des racines nerveuses affectées. Alors que le CESI produit fréquemment une analgésie rapide, la récidive de la douleur et la limitation de l'activité sont courantes dans les trois à six mois, indiquant que l'atténuation pharmacologique de l'inflammation seule est insuffisante pour restaurer le contrôle neuromusculaire et la capacité fonctionnelle. Les preuves émergentes suggèrent que l'exercice structuré a commencé peu de temps après que le CESI puisse exploiter la "fenêtre analgésique" pour recycler les modèles moteurs, améliorer la stabilité de la colonne vertébrale et améliorer le fitness cardiovasculaire, mais le paradigme d'exercice optimal reste incertain. Le conditionnement aérobie peut favoriser la libération anti-inflammatoire des myokines et une inversion de déconditionnement générale, tandis que la stabilisation lombopelvienne cible les déficits de contrôle segmentaire et les contributeurs reconnus à la chronique de l'altération du disque lombaire.

Conception et réglage de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé randomisé à trois bras, à trois bras et à un groupe parallèle, à un seul groupe parallèle mené au Département de physiothérapie, à l'hôpital d'État de Çankırı, Türkiye. L'allocation (1: 1: 1) est générée par ordinateur avec des blocs permutés de taille variable; Les affectations sont scellées dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement par un statisticien indépendant pour assurer la dissimulation d'allocation. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données sont aveugles à l'attribution de groupe. Les interventions sont livrées dans un gymnase de physiothérapie dédié sous la supervision de physiothérapeutes musculo-squelettiques seniors formés aux procédures d'étude.

Logique d'intervention

Chaque participant reçoit une période de deux semaines "lavé" après CESI pour permettre la stabilisation des effets pharmacodynamiques aigus. Par la suite, trois bras sont mis en œuvre sur six semaines (18 séances supervisées):

1. Physiothérapie conventionnelle (contrôle) - chaleur humide superficielle (20 min, packs d'hydrocollateurs à 70 ° C), échographie continue (1 MHz, 1,0 W cm-², 5 min) et tens biphasiques (100 Hz, 100 µs, 20 min).
2. Physiothérapie conventionnelle + exercice aérobie - Ensemble de modalité identique suivi d'un tapis roulant à une marche à 55 à 80% de HR_MAX, prédit par âge, avec un échauffement de 5 min, une charge de 10-25 min (progression hebdomadaire à 5%) et 5 min de refroidissement. La fréquence cardiaque est surveillée télémétriquement; L'intensité est titrée à l'aide de l'échelle Borg CR-10 et de l'équation de Tanaka (208-0,7 · âge).

3. Physiothérapie conventionnelle + exercice de stabilisation du cœur - Ensemble de modalité suivi d'un protocole de stabilisation progressif:

   • Phase I: Abdominis transversus isolé et activation multifidus dans le décubitus dorsal / sujette à l'aide du biofeedback de pression (2 semaines).
   • Phase II: Co-contraction fonctionnelle avec les mouvements des membres en quadrupède, assis et debout (2 semaines).
   • Phase III: Tâches dynamiques sur des surfaces instables (Swiss-Ball, BOSU) incorporant des bandes de résistance (2 semaines).

Les critères de progression comprennent une douleur ≤3 / 10 sur l'EVA et une technique sans faille pour ≥10 répétitions; Les répétitions, la charge ou l'instabilité de surface sont avancées de ~ 10% chaque semaine.

Tous les participants reçoivent un livret d'éducation standardisé sur les stratégies d'épargne-colonne vertébrale et sont invités à maintenir des activités normales.

La justification de la taille de l'échantillon utilisant une taille d'effet entre le groupe prévue de d = 1,0 pour la réduction de la douleur dérivée des travaux antérieurs sur l'exercice CESI-Augmentation (F = 0,5) de Cohen (42 participants (14 par ARM) fournit 80% de puissance (α = 0,05, bilatéral) pour détecter les différences cliniquement importantes, permettant de 25%.

Les données de gestion des données et de plan statistiques sont entrées dans RedCAP avec une vérification à double entrée. L'analyse principale suit le principe de l'intention de traiter, utilisant des modèles à effets mixtes linéaires avec des interceptions aléatoires pour les participants, des effets fixes pour le groupe, le temps et leur interaction et le score de base comme covariable. Les données manquantes seront gérées en utilisant une probabilité maximale restreinte sous une hypothèse manquante à aléatoire; Les analyses de sensibilité incluront une imputation multiple. Les résultats secondaires seront analysés de la même manière avec les intervalles de confiance ajustés à Bonferroni. Les tailles d'effet (haies G) et les différences minimales cliniquement importantes seront signalées.

Surveillance des événements indésirables de la surveillance, notamment l'exacerbation de la douleur radiculaire, de l'instabilité hémodynamique pendant les séances aérobies ou des complications liées à la procédure - sont enregistrées à chaque visite. Un médecin indépendant juge la gravité et la parenté; Les critères de retrait comprennent les EVV ≥ 7 persistants> 48 h ou les drapaux rouges cardiovasculaires selon les directives américaines du College of Sports Medicine. Un sous-comité de surveillance de la sécurité des données examine les rapports de sécurité non aveugles trimestriellement.

* Traduction des connaissances * Les résultats informeront les directives fondées sur des preuves sur la réhabilitation post-CESI, diffusées via une publication à comité de lecture, une présentation de la conférence et une intégration dans les modules de développement professionnel continu pour les physiothérapeutes. Les ensembles de données et le code analytique désintéressé seront déposés dans un référentiel ouvert dans les 12 mois suivant la publication principale des résultats, s'alignant avec les principes de données équitables et la politique de science ouverte des conseils de recherche britannique.

En résumé, cet essai rigoureusement conçu vise à délimiter si l'exercice aérobie ou axé sur le contrôle motorisé offre des avantages supérieurs et durables par rapport aux modalités conventionnelles seule dans la période critique post-injection pour les patients atteints de hernie discale lombaire, affinant ainsi ainsi les voies de réhabilitation des meilleures pratiques.