- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06956664
Terapia de exercícios após injeção de esteróide peridural caudal (CAPER)
Eficácia comparativa de regimes de exercícios fisioterapêuticos implementados após injeção de esteróide peridural caudal
** Resumo breve **
A dor radicular lombar decorrente da hérnia de disco intervertebral é comumente gerenciada com uma injeção de esteróide peridural caudal (CESI), um procedimento minimamente invasivo que fornece medicamentos anti-inflamatórios ao hiato sacral. Embora a CESI ofereça analgesia de curto prazo, uma proporção considerável de pacientes continua a sofrer incapacidade relacionada à dor e diminuição da qualidade de vida, ressaltando a necessidade de reabilitação pós-injeção otimizada.
Este estudo controlado de três braços, de três braços, de três braços, de três braços, avaliará a eficácia comparativa de dois paradigmas de exercícios informados por exercícios, treinamento aeróbico de intensidade e estabilização lombopelvica progressiva (cada um é sobreposto a um pacote de fisioterapia padrão de time, térmico térmico untrasound e transcutâneo nominal e transcutâneo. Quarenta e dois adultos (18 a 70 anos) com hérnia de disco lombar confirmada por ressonância magnética que foram submetidos a Cesi no Hospital Estadual de Çankırı serão alocados aleatoriamente (1: 1: 1) para uma das intervenções de seis semanas seguintes: iniciadas duas semanas após a injeção e entregue semanalmente em trigêmeo de Throterapeuta.
- Fisioterapia convencional sozinha (calor + ultrassom + dezenas).
- Fisioterapia convencional mais exercício aeróbico (caminhada na esteira de 55 a 80 % da frequência cardíaca máxima prevista por idade com aquecimento/resfriamento estruturado).
- Fisioterapia convencional mais exercício de estabilização do núcleo (ativação em fases da musculatura profunda do tronco, progredindo para tarefas dinâmicas em superfícies instáveis).
Os pontos finais primários são a intensidade da dor (escala analógica visual de 10 cm) e incapacidade específica para o traseiro (Índice de Incapacidade de Oswestry). Os pontos finais secundários incluem qualidade de vida genérica relacionada à saúde (SF-12) e consciência corporal proprietária lombar (Questionário de Consciência de Fremantle nas costas). Os resultados serão capturados na linha de base, pós-intervenção (6 semanas) e acompanhamento de 3 e 6 meses para verificar efeitos imediatos e sustentados.
Pergunta do estudo O exercício aeróbico ou de estabilização do núcleo adjunta confere reduções superiores na dor e incapacidade, e maiores ganhos na qualidade de vida e na consciência corporal, em comparação com a fisioterapia convencional sozinha em adultos após a CESI para hérnia de disco lombar?
Supõe -se que ambas as abordagens de exercícios produza resultados clínica e estatisticamente superiores em relação aos cuidados padrão, com o treinamento de estabilização fornecendo os benefícios funcionais mais duráveis. Espera-se que os resultados refinem algoritmos de reabilitação pós-cesi e informem orientações clínicas baseadas em evidências para fisioterapeutas que gerenciam a patologia do disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lógica científica e a injeção de esteróides epidurais caudais (CESI) é amplamente empregada para atenuar a dor radicular lombossacro, fornecendo glicocorticóides no hiato sacral, diminuindo assim a inflamação bioquímica local em torno das raízes do nervo afetado. Enquanto o CESI freqüentemente gera analgesia rápida, a recorrência da dor e a limitação da atividade são comuns em três a seis meses, indicando que a atenuação farmacológica da inflamação sozinha é insuficiente para restaurar o controle neuromuscular e a capacidade funcional. Evidências emergentes sugerem que o exercício estruturado começou logo após a CESI pode explorar a "janela analgésica" para treinar os padrões motores, melhorar a estabilidade da coluna vertebral e melhorar a aptidão cardiovascular, mas o paradigma ideal do exercício permanece incerto. O condicionamento aeróbico pode promover a liberação de mioquinas anti-inflamatórias e a reversão geral de desictoramento, enquanto que os alvos de estabilização lombopélvica déficits segmentares e o comprometimento proprietário e os contribuintes reconheceram os contribuintes da cronicidade na patologia do disco lombar.
Desenho e cenário do estudo Este é um estudo controlado randomizado, prospectivo, de três braços, de três braços, de grupo paralelo, realizado no Departamento de Fisioterapia, Hospital Estadual de Çankırı, Türkiye. A alocação (1: 1: 1) é gerada por computador com blocos permutados de tamanho variável; As atribuições são seladas em envelopes opacos numerados sequencialmente por um estatístico independente para garantir ocultação de alocação. Os avaliadores de resultados e analistas de dados estão cegos para a atribuição de grupo. As intervenções são entregues em um ginásio de fisioterapia dedicado sob a supervisão de fisioterapeutas musculoesqueléticos seniores treinados em procedimentos de estudo.
Lógica de intervenção
Cada participante recebe um período de "lavagem" de duas semanas após a CESI para permitir a estabilização de efeitos farmacodinâmicos agudos. Depois disso, três braços são implementados em seis semanas (18 sessões supervisionadas):
- Fisioterapia convencional (controle) - calor úmido superficial (20 min, pacotes de hidrocolador de 70 ° C), ultrassom contínuo (1 MHz, 1,0 W cm -², 5 min) e dezenas bifásicas (100 Hz, 100 µs, 20 min).
- Fisioterapia convencional + exercício aeróbico-pacote de modalidade idêntica, seguida de caminhada em esteira a 55-80 % de HR_MAX prevista por idade com aquecimento de 5 minutos, carga 10-25 min (progressão semanal de 5 %) e 5 minutos de resfriamento. A frequência cardíaca é monitorada telemetricamente; A intensidade é titulada usando a escala Borg CR-10 e a equação de Tanaka (idade 208-0,7 ·).
Fisioterapia convencional + exercício de estabilização do núcleo - pacote de modalidade seguido de um protocolo de estabilização em fases:
- Fase I: Transverso isolado abdominis e ativação multifídica em supino/propenso usando biofeedback de pressão (2 semanas).
- Fase II: Co-contração funcional com movimentos dos membros em quadrúpede, sentado e em pé (2 semanas).
- Fase III: Tarefas dinâmicas em superfícies instáveis (Swiss-Ball, BOSU) incorporando bandas de resistência (2 semanas).
Os critérios de progressão incluem dor ≤3/10 na técnica VAS e impecável para ≥10 repetições; Repetições, carga ou instabilidade da superfície são avançadas em ~ 10 % semanalmente.
Todos os participantes recebem um livreto de educação padronizado sobre estratégias de poupança e são aconselhados a manter atividades normais.
Justificação do tamanho da amostra usando um tamanho de efeito do grupo antecipado de d = 1,0 para a redução da dor derivada de trabalhos anteriores no exercício de ut-up (F = 0,5) -42 dos participantes (14 por braço) fornecem 80 % de potência (α = 0,05, bilateral) para detectar diferenças clinicamente importantes, permitindo a atrito de 25 %.
Os dados de gerenciamento de dados e plano estatístico são inseridos no RedCap com verificação de entrada dupla. A análise primária segue o princípio da intenção de tratar, empregando modelos lineares de efeitos mistos com interceptações aleatórias para os participantes, efeitos fixos para grupo, tempo e interação e escore de linha de base como covariável. Os dados ausentes serão tratados usando a máxima verossimilhança restrita sob uma suposição desaparecida; As análises de sensibilidade incluirão imputação múltipla. Os resultados secundários serão analisados de maneira semelhante com intervalos de confiança ajustados por Bonferroni. Os tamanhos dos efeitos (hedges g) e diferenças clinicamente importantes são relatadas.
Monitoramento de segurança Eventos adversos-incluindo exacerbação da dor radicular, instabilidade hemodinâmica durante sessões aeróbicas ou complicações relacionadas ao procedimento-são registradas em cada visita. Um médico independente julga seriedade e relação; Os critérios de retirada incluem Vas ≥ 7 persistindo> 48 h ou flags vermelhos cardiovasculares de acordo com as diretrizes da American College of Sports Medicine. Um subcomitê de monitoramento de segurança de dados analisa trimestralmente os relatórios de segurança não brigados.
* Tradução de conhecimento* Os resultados informarão as diretrizes baseadas em evidências sobre a reabilitação pós-cesi, disseminadas por meio de publicação revisada por pares, apresentação da conferência e integração nos módulos de desenvolvimento profissional contínuos para fisioterapeutas. Os conjuntos de dados e o código analítico não identificados serão depositados em um repositório aberto dentro de 12 meses após a publicação de resultados primários, alinhando-se com os princípios de dados justos e a política de ciência aberta dos conselhos de pesquisa do Reino Unido.
Em resumo, este estudo rigorosamente projetado busca delinear se o exercício orientado aeróbico ou orientado a controle de motor oferece benefícios superiores e duráveis sobre as modalidades convencionais sozinhas no período crítico de pós-injeção para pacientes com hérnia de disco lombar, refinando assim as caminhos de reabilitação da melhor prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ceyhun Türkmen, PhD
- Número de telefone: 3168 +90 376 218 95 00
- E-mail: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Çankırı, Peru
- Ativo, não recrutando
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Peru
- Recrutamento
- Çankırı State Hospital
-
Investigador principal:
- Ceyhun Türkmen
-
Contato:
- Serpil Arslan
- Número de telefone: +905311017392
- E-mail: serpilarslan03@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 a 70 anos.
- Hérnia de disco intervertebral lombar confirmado por ressonância magnética.
- Recebeu uma injeção de esteróide peridural caudal (CESI) nas últimas duas semanas no Hospital Estadual de Çankırı.
- Intensidade da dor de zagueiro ou perna ≥ 3 cm em uma escala analógica visual de 10 cm após a injeção.
- Medicamente limpo para exercícios aeróbicos e de estabilização do núcleo moderado (sem contra-indicações cardíacas ou ortopédicas).
- Capaz de participar da fisioterapia supervisionada três vezes por semana durante seis semanas.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos de estudo.
- Alfabetização turca suficiente (educação mínima da escola primária) para concluir questionários.
Critérios de exclusão:
- Doença sistêmica não controlada (por exemplo, diabetes mellitus mal controlada, insuficiência cardíaca congestiva, hepatite C ativa ou outra doença hepática significativa).
- Bandeiras vermelhas neurológicas, como mielopatia ou síndrome de Cauda Equina.
- Cirurgia anterior da coluna lombar no nível do disco afetado.
- Gravidez atual ou planejamento da gravidez durante o período do estudo.
- Condição musculoesquelética, cardiovascular ou respiratória grave que impede a participação segura do exercício.
- Uso de corticosteróides sistêmicos ou analgésicos opióides que não podem ser estabilizados durante a duração do estudo.
- Reivindicação de litígio em andamento ou compensação dos trabalhadores relacionados à dor lateral.
- Incapacidade de se comunicar efetivamente com a equipe de estudo ou seguir as instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Outro: fisioterapia convencional (calor úmido, ultrassom terapêutico, dezenas)
|
Pacote de agente físico padrão entregue três vezes por semana por 6 semanas: 20 minutos de pacote quente úmido (pacote de hidrocolador ~ 70 ° C); 5 min de ultrassom terapêutico contínuo (1 MHz, 1 W cm -²); 20 min TENs bifásicas (100 Hz, 100 µs).
Iniciado 2 semanas após a injeção de esteróide peridural caudal (CESI).
|
|
Experimental: Exercício aeróbico + fisioterapia convencional
|
Pacote de agente físico padrão entregue três vezes por semana por 6 semanas: 20 minutos de pacote quente úmido (pacote de hidrocolador ~ 70 ° C); 5 min de ultrassom terapêutico contínuo (1 MHz, 1 W cm -²); 20 min TENs bifásicas (100 Hz, 100 µs).
Iniciado 2 semanas após a injeção de esteróide peridural caudal (CESI).
Esteira supervisionada andando três vezes por semana por 6 semanas: 5 min de aquecimento a ~ 40 % de hrmax; 10-25 min de carga a 55-80 % HRMAX (progressão semanal de 5 %); 5 min de resfriamento.
Telemetria de frequência cardíaca e Borg CR-10 usados para titular a intensidade.
Começa 2 semanas após o cesi.
|
|
Experimental: Exercício de estabilização do núcleo + fisioterapia convencional
|
Pacote de agente físico padrão entregue três vezes por semana por 6 semanas: 20 minutos de pacote quente úmido (pacote de hidrocolador ~ 70 ° C); 5 min de ultrassom terapêutico contínuo (1 MHz, 1 W cm -²); 20 min TENs bifásicas (100 Hz, 100 µs).
Iniciado 2 semanas após a injeção de esteróide peridural caudal (CESI).
Regime de controle de motor lombopélvico em fases três vezes por semana por 6 semanas: Fase I isolada transversus abdominis/ativação multifídica com biofeedback de pressão; Fase II Co-contração funcional com movimentos de membros em quadrúpede, sentado, em pé; Fase III Tarefas dinâmicas na bola suíça/bosu com resistência.
A progressão requer dor ≤ 3/10 VAS e técnica sem falhas.
Começa 2 semanas após o cesi.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor (escala de classificação numérica, 0-10)
Prazo: Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
Unidade de medida: pontos em uma escala de 0 a 10 Descrição: escala de classificação numérica de 11 pontos; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável.
A mudança da linha de base será calculada em cada acompanhamento.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
|
Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na incapacidade (Índice de Incapacidade de Oswestry, 0-100)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Unidade de medida: Pontos percentuais (0-100) Descrição: Índice de Deficiência Oswestry v2.1a; Pontuações mais altas denotam maior incapacidade.
A mudança da linha de base será relatada.
|
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (componente físico SF-12, 0-100)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Unidade de medida: Pontos (0-100) Descrição: Resumo do componente físico de formato curto-12 (PCs); Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.
|
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (componente mental SF-12, 0-100)
Prazo: Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
Formulário curto-12 V2.
Pontuações de resumo de componentes mentais (MCS); Valores mais altos = melhor QV.
Mudança da linha de base calculada para cada acompanhamento.
|
Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
|
Mudança na consciência do corpo lombar (Questionário de conscientização de Fremantle Back, 0-36)
Prazo: Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
Unidade de medida: Pontos (0-36) Descrição: Frebaq de 9 itens; Pontuações mais altas refletem a pior percepção do corpo.
Mudança em relação à linha de base relatada.
|
Linha de base; 6 semanas; 3 meses; 6 meses
|
|
Dias de retorno ao trabalho
Prazo: Até 6 meses
|
Unidade de Medida: Dias Descrição: Dias de calendário autorreferidos desde a CESI até a retomada total de deveres ocupacionais habituais.
Valores mais baixos indicam retorno mais rápido.
|
Até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados ao exercício ou CESI
Prazo: Ao longo de 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 6 meses
|
Unidade de medida: Número de participantes com ≥1 Descrição do evento: eventos adversos relacionados à injeção, codificados, cardiovasculares ou relacionados à injeção, codificados por CTCAE V5.0.
Tanto a incidência quanto a descrição narrativa serão fornecidas.
|
Ao longo de 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Waddell G, Feder G, Lewis M. Systematic reviews of bed rest and advice to stay active for acute low back pain. Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):647-52.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Kirwan JP, Sacks J, Nieuwoudt S. The essential role of exercise in the management of type 2 diabetes. Cleve Clin J Med. 2017 Jul;84(7 Suppl 1):S15-S21. doi: 10.3949/ccjm.84.s1.03.
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Zhang J, Zhang R, Wang Y, Dang X. Efficacy of epidural steroid injection in the treatment of sciatica secondary to lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 May 22;15:1406504. doi: 10.3389/fneur.2024.1406504. eCollection 2024.
- Yang H, Liu H, Li Z, Zhang K, Wang J, Wang H, Zheng Z. Low back pain associated with lumbar disc herniation: role of moderately degenerative disc and annulus fibrous tears. Int J Clin Exp Med. 2015 Feb 15;8(2):1634-44. eCollection 2015.
- Yaman O, Guchkha A, Vaishya S, Zileli M, Zygourakis C, Oertel J. The role of conservative treatment in lumbar disc herniations: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 13;22:100277. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100277. eCollection 2024 Apr.
- Wilby MJ, Best A, Wood E, Burnside G, Bedson E, Short H, Wheatley D, Hill-McManus D, Sharma M, Clark S, Baranidharan G, Price C, Mannion R, Hutchinson PJ, Hughes DA, Marson A, Williamson PR. Surgical microdiscectomy versus transforaminal epidural steroid injection in patients with sciatica secondary to herniated lumbar disc (NERVES): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial and economic evaluation. Lancet Rheumatol. 2021 Mar 18;3(5):e347-e356. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00036-9. eCollection 2021 May.
- Verheijen EJA, Bonke CA, Amorij EMJ, Vleggeert-Lankamp CLA. Epidural steroid compared to placebo injection in sciatica: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2021 Nov;30(11):3255-3264. doi: 10.1007/s00586-021-06854-9. Epub 2021 May 11.
- Van Boxem K, Rijsdijk M, Hans G, de Jong J, Kallewaard JW, Vissers K, van Kleef M, Rathmell JP, Van Zundert J. Safe Use of Epidural Corticosteroid Injections: Recommendations of the WIP Benelux Work Group. Pain Pract. 2019 Jan;19(1):61-92. doi: 10.1111/papr.12709. Epub 2018 Jul 2.
- Taspinar G, Angin E, Oksuz S. The effects of Pilates on pain, functionality, quality of life, flexibility and endurance in lumbar disc herniation. J Comp Eff Res. 2023 Jan;12(1):e220144. doi: 10.2217/cer-2022-0144. Epub 2022 Dec 1.
- Skovrlj B, Gilligan J, Cutler HS, Qureshi SA. Minimally invasive procedures on the lumbar spine. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):1-9. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.1.
- Singh S, Kumar S, Chahal G, Verma R. Selective nerve root blocks vs. caudal epidural injection for single level prolapsed lumbar intervertebral disc - A prospective randomized study. J Clin Orthop Trauma. 2017 Apr-Jun;8(2):142-147. doi: 10.1016/j.jcot.2016.02.001. Epub 2016 Feb 22.
- Sany SA, Mitsi M, Tanjim T, Rahman M. The effectiveness of different aerobic exercises to improve pain intensity and disability in chronic low back pain patients: a systematic review. F1000Res. 2023 Jul 18;11:136. doi: 10.12688/f1000research.75440.2. eCollection 2022.
- Salik Sengul Y, Yilmaz A, Kirmizi M, Kahraman T, Kalemci O. Effects of stabilization exercises on disability, pain, and core stability in patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. Work. 2021;70(1):99-107. doi: 10.3233/WOR-213557.
- Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 4;2014(9):CD010328. doi: 10.1002/14651858.CD010328.pub2.
- Ozturk EC, Sacaklidir R, Sencan S, Gunduz OH. Caudal epidural steroid injection versus transforaminal ESI for unilateral S1 radiculopathy: a prospective, randomized trial. Pain Med. 2023 Aug 1;24(8):957-962. doi: 10.1093/pm/pnad041.
- McCafferty B, Williams R. Epidural steroid injection technique. Tech Vasc Interv Radiol. 2024 Sep;27(3):100981. doi: 10.1016/j.tvir.2024.100981. Epub 2024 Aug 24.
- Mallard F, Wong JJ, Lemeunier N, Cote P. Effectiveness of Multimodal Rehabilitation Interventions for Management of Cervical Radiculopathy in Adults: An Updated Systematic Review from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (Optima) Collaboration. J Rehabil Med. 2022 Aug 22;54:jrm00318. doi: 10.2340/jrm.v54.2799.
- Kim GE, Hong SJ, Kang SS, Ki HJ, Park JH. Epidural hematoma treated by aspiration after transforaminal epidural steroid injection - A case report. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Apr;16(2):184-190. doi: 10.17085/apm.20085. Epub 2021 Apr 9.
- Kim DH, Yoon DM, Yoon KB. Incidence of intravascular injection and the spread of contrast media during S1 transforaminal epidural steroid injection by two approaches: anteroposterior vs oblique. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):975-84. doi: 10.1111/anae.13079. Epub 2015 Apr 7.
- Kamanli A, Karaca-Acet G, Kaya A, Koc M, Yildirim H. Conventional physical therapy with lumbar traction; clinical evaluation and magnetic resonance imaging for lumbar disc herniation. Bratisl Lek Listy. 2010;111(10):541-4.
- Jang JW, Lee DG, Park CK. Rationale and Advantages of Endoscopic Spine Surgery. Int J Spine Surg. 2021 Dec;15(suppl 3):S11-S20. doi: 10.14444/8160.
- Hashemi M, Dadkhah P, Taheri M, Ghasemi M, Hosseinpour A, Farjam M. Patient-Reported Outcomes and Satisfaction after Cervical Epidural Steroid Injection for Cervical Radiculopathy. Galen Med J. 2019 Nov 3;8:e1478. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1478. eCollection 2019.
- Fornari M, Robertson SC, Pereira P, Zileli M, Anania CD, Ferreira A, Ferrari S, Gatti R, Costa F. Conservative Treatment and Percutaneous Pain Relief Techniques in Patients with Lumbar Spinal Stenosis: WFNS Spine Committee Recommendations. World Neurosurg X. 2020 Jun 23;7:100079. doi: 10.1016/j.wnsx.2020.100079. eCollection 2020 Jul.
- Costa F, Oertel J, Zileli M, Restelli F, Zygourakis CC, Sharif S. Role of surgery in primary lumbar disk herniation: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 23;22:100276. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100276. eCollection 2024 Apr.
- Choi JY, Park SM, Kim HJ, Yeom JS. Recent Updates on Minimally Invasive Spine Surgery: Techniques, Technologies, and Indications. Asian Spine J. 2022 Dec;16(6):1013-1021. doi: 10.31616/asj.2022.0436. Epub 2022 Dec 27.
- Cetingok H, Kanar M. Comparison of the eficacy of epidural steroid injection applied in cervical and lumbar regions. Agri. 2022 Jan;34(1):54-59. doi: 10.14744/agri.2022.46872.
- Benyamin RM, Vallejo R, Wang V, Kumar N, Cedeno DL, Tamrazi A. Acute Epidural Hematoma Formation in Cervical Spine After Interlaminar Epidural Steroid Injection Despite Discontinuation of Clopidogrel. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):398-401. doi: 10.1097/AAP.0000000000000397.
- Badr M, Elkhawaga H, Fawaz K, Kasem M, Fayez E. Effects of Multimodal Physical Therapy on Pain, Disability, H-reflex, and Diffusion Tensor Imaging Parameters in Patients With Lumbosacral Radiculopathy Due to Lumbar Disc Herniation: A Preliminary Trial. Cureus. 2024 Jun 30;16(6):e63501. doi: 10.7759/cureus.63501. eCollection 2024 Jun.
- Alkhudari AM, Malk CS, Rahman A, Penmetcha T, Torres M. Epidural hematoma after routine epidural steroid injection. Surg Neurol Int. 2016 May 6;7:55. doi: 10.4103/2152-7806.181906. eCollection 2016.
- Abubaker AK, Rabadi DK, Kassab M, Al-Qudah MA. Persistent Hiccups After Cervical Epidural Steroid Injection. Am J Case Rep. 2018 Apr 4;19:397-399. doi: 10.12659/ajcr.908536.
- Abenhaim L, Rossignol M, Valat JP, Nordin M, Avouac B, Blotman F, Charlot J, Dreiser RL, Legrand E, Rozenberg S, Vautravers P. The role of activity in the therapeutic management of back pain. Report of the International Paris Task Force on Back Pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4 Suppl):1S-33S. doi: 10.1097/00007632-200002151-00001. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Dor nas costas
- Radiculopatia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Dor lombar
Outros números de identificação do estudo
- ec5190f6baf84e82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .