Terapia ćwiczeń po wstrzyknięciu sterydów zewnątrzoponowych ogonowych (CAPER)

Uzasadnienie naukowe i tło ogonowe wstrzyknięcie sterydów zewnątrzoponowych (CESI) jest szeroko stosowane do osłabienia bólu lędźwiowo -krzyżowego przez dostarczanie glukokortykoidów do przerwy sakralnej, zmniejszając lokalne biochemiczne zapalenie wokół dotkniętych korzeń nerwowych. Podczas gdy CESI często daje szybką analgezję, nawrót bólu i ograniczenie aktywności są powszechne w ciągu trzech do sześciu miesięcy, co wskazuje, że same farmakologiczne tłumienie stanu zapalnego jest niewystarczające do przywrócenia kontroli neuromięśniowej i zdolności funkcjonalnej. Pojawiające się dowody sugerują, że ustrukturyzowane ćwiczenia rozpoczęte wkrótce po CESI może wykorzystać „okno przeciwbólowe” w celu przekwalifikowania wzorów motorycznych, zwiększenia stabilności kręgosłupa i poprawy sprawności sercowo-naczyniowej, ale optymalny paradygmat ćwiczeń pozostaje niejasny. Kondycjonowanie aerobowe może promować przeciwzapalne uwalnianie miokin i ogólne odwrócenie descenizacji, podczas gdy stabilizacja lędźwiowa jest skierowana do segmentowych deficytów kontroli i upośledzenia proprioceptywnego-rozpoznało przyczynianie się do przewództwa w patologii dysku lędźwiowego.

Projektowanie i ustawienie badań Jest to jednoskutowa, prospektywna, trójstronna, równoległa grupa, randomizowana kontrolowana badanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii, szpital stanowy çankırı, Türkiye. Alokacja (1: 1: 1) jest generowana komputerowo z permudowanymi blokami o zmiennym rozmiarze; Przypisania są zapieczętowane sekwencyjnie ponumerowane nieprzezroczyste koperty przez niezależnego statystyka w celu zapewnienia ukrycia przydziału. Asesorzy wyników i analitycy danych są ślepe na przypisanie grupy. Interwencje są realizowane w dedykowanym gimnazjum fizjoterapii pod nadzorem starszych fizjoterapeutów mięśniowo -szkieletowych przeszkolonych w zakresie procedur badawczych.

Logika interwencji

Każdy uczestnik otrzymuje dwutygodniowy okres „wdychania” po CESI, aby umożliwić stabilizację ostrych efektów farmakodynamicznych. Następnie wdrażane są trzy broń w ciągu sześciu tygodni (18 sesji nadzorowanych):

1. Konwencjonalna fizjoterapia (kontrola) - powierzchowne wilgotne ciepło (20 min, 70 ° C opakowania hydrokolatora), ciągłe ultradźwięki (1 MHz, 1,0 W cm -², 5 min) i dziesiątki dwufazowe (100 Hz, 100 µs, 20 min).
2. Konwencjonalna fizjoterapia + ćwiczenia aerobowe-identyczny pakiet modalności, a następnie chodzenie na bieżni przy 55-80 % hr_max z 5-minutowym wiekiem z 5-minutowym rozgrzewką, 10-25 min obciążenia (cotygodniowe progresja 5 %) i 5-minutowa ochłodzenie. Tętno jest telemetrycznie monitorowane; Intensywność jest miareczkowana przy użyciu skali Borg CR-10 i równania Tanaka (wiek 208-0,7 ·).

3. Konwencjonalna fizjoterapia + ćwiczenie stabilności rdzeniowej - Pakiet modalności, a następnie protokoł stabilizacji etapowej:

   • Faza I: Izolowana transversus brzuszna i aktywacja multifidus w leżakach/podatnych za pomocą biofeedbacka ciśnienia (2 tygodnie).
   • Faza II: funkcjonalna współzależność z ruchami kończyn w czteroosobowym, siedzącym i stojącym (2 tygodnie).
   • Faza III: Zadania dynamiczne na niestabilnych powierzchniach (szwajcarska, bosu) zawierające pasma oporności (2 tygodnie).

Kryteria postępu obejmują ból ≤3/10 na VAS i bezbłędną technikę dla ≥10 powtórzeń; Powtórzenia, obciążenie lub niestabilność powierzchni są zaawansowane o ~ 10 % tygodniowo.

Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową broszurę edukacyjną na temat strategii oszczędzających kręgosłupa i zaleca się utrzymanie normalnych działań.

Uzasadnienie wielkości próby przy użyciu przewidywanej wielkości efektu między grupami d = 1,0 w przypadku zmniejszania bólu z wcześniejszych prac nad ćwiczeniem CESI-Ośrodkowym (F = 0,5) -42 uczestników (14 na ramię) zapewnia 80 % mocy (α = 0,05, dwustronne) w celu wykrycia ważnych klinicznie różnic, pozwalając na 25 % ścieranie.

Dane dotyczące zarządzania danymi i planu statystycznego są wprowadzane do RedCap z weryfikacją podwójnego wejścia. Podstawowa analiza jest zgodna z zasadą zamiaru leczenia, stosując liniowe modele mieszanych efektów z losowymi przechwytyniami dla uczestników, stałych efektów dla grupy, czasu i ich interakcji oraz wynik podstawowy jako zmienny towarzyszący. Brakujące dane będą obsługiwane przy użyciu ograniczonego maksymalnego prawdopodobieństwa przy założeniu brakującego w Randomie; Analizy wrażliwości będą obejmować wielokrotną imputację. Wtórne wyniki zostaną przeanalizowane podobnie z przedziałami ufności Bonferronis. Zgłoszone zostaną rozmiary efektów (żywopłoty G) i minimalne ważne klinicznie różnice.

Monitorowanie bezpieczeństwa zdarzenia niepożądane-w tym zaostrzenie bólu promieniowania, niestabilność hemodynamiczna podczas sesji tlenowych lub powikłania związane z procedurą-są rejestrowane podczas każdej wizyty. Niezależny lekarz orzeka powaga i pokrewieństwo; Kryteria wycofania obejmują VA ≥ 7 utrzymujące się> 48 godzin lub czerwone flagi sercowo-naczyniowe zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine. Podkomitet ds. Monitorowania bezpieczeństwa danych dokonuje kwartalnie raportów bezpieczeństwa nieoczekiwanego.

* Tłumaczenie wiedzy* Wyniki będą informować oparte na dowodach wytyczne dotyczące rehabilitacji po CESI, rozpowszechnionym za pośrednictwem recenzowanej publikacji, prezentacji konferencji i integracji z modułami rozwoju zawodowego dla fizjoterapeutów. Zidentyfikowane zestawy danych i kod analityczny zostaną zdeponowane w otwartym repozytorium w ciągu 12 miesięcy od pierwotnej publikacji wyników, dostosowując się do zasad uczciwych danych i polityki open ucznia w Wielkiej Brytanii.

Podsumowując, to rygorystycznie zaprojektowane badanie ma na celu nakreślenie, czy ćwiczenia zorientowane na kontrolę nadawcze lub sterowanie silnikami oferują same i trwałe korzyści w stosunku do konwencjonalnych metod konwencjonalnych w krytycznym okresie po wstrzyknięciu dla pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego, w ten sposób udoskonalając szlaki rehabilitacyjne.