Gyakorlati terápia caudalis epidurális szteroid injekció után (CAPER)

A tudományos indoklást és a háttér caudalis epidurális szteroid injekciót (CESI) széles körben alkalmazzák a lumbosacrális radikális fájdalom csökkentésére azáltal, hogy glükokortikoidokat szállítanak a szakrális szünetbe, ezáltal csökkentve a helyi biokémiai gyulladást az érintett ideggyökerek körül. Míg a CESI gyakran gyors fájdalomcsillapítást eredményez, a fájdalom megismétlődése és az aktivitás korlátozása három -hat hónapon belül gyakori, jelezve, hogy a gyulladás farmakológiai csillapítása önmagában nem elegendő a neuromuscularis kontroll és a funkcionális képesség helyreállításához. A feltörekvő bizonyítékok azt sugallják, hogy a strukturált testmozgás röviddel azután kezdődött, hogy a CESI kihasználhatja a "fájdalomcsillapító ablakot" a motoros minták átképzésére, a gerinc stabilitásának javítására és a kardiovaszkuláris fitnesz javítására, mégis az optimális testgyakorlati paradigma továbbra sem tisztázott. Az aerob kondicionálás elősegítheti a gyulladásgátló myokin felszabadulását és az általános debondicionális megfordítást, míg a lumbopelvikus stabilizáció a szegmentális kontrollhiányokat és a proprioceptív károsodást célozza meg, mind a krónikus korong patológiájában elismerten.

Vizsgálati tervezés és beállítás Ez egy egycentrikus, prospektív, háromkaros, párhuzamos csoport, a fölényesség randomizált, kontrollált vizsgálata, amelyet a Türkiye Çankırı Állami Kórház Physioterapy Tanszékén végeztek. Az allokáció (1: 1: 1) számítógéppel generálódik, változó méretű permutált blokkokkal; A megbízásokat egy független statisztikus egymás utáni számozott átlátszatlan borítékokban lezárja az elosztás biztosítása érdekében. Az eredményértékelőket és az elemzőket elvakítják a csoportos hozzárendeléshez. A beavatkozásokat egy dedikált fizioterápiás gimnáziumban hajtják végre, a vizsgálati eljárásokban képzett izom -csontrendszeri gyógytornászok felügyelete alatt.

Beavatkozási logika

Minden résztvevő kéthetes "mosási" időszakot kap a CESI után, hogy lehetővé tegye az akut farmakodinamikai hatások stabilizálását. Ezt követően három karot hajtanak végre hat hét alatt (18 felügyelt ülés):

1. Hagyományos fizioterápia (kontroll) - felületes nedves hő (20 perc, 70 ° C -os hidrokollátor csomagok), folyamatos ultrahang (1 MHz, 1,0 W cm -2, 5 perc) és kétfázisú tíz (100 Hz, 100 µs, 20 perc).
2. Hagyományos fizioterápia + aerob testgyakorlás-azonos modalitási csomag, amelyet a futópad-séta 55-80 % -os életkorban előrejelzett HR_MAX-nél, 5 perces bemelegítéssel, 10-25 perc terheléssel (heti 5 % -os progresszió) és 5 perces lehűtéssel. A pulzusszámot teletrikusan ellenőrzik; Az intenzitást a BORG CR-10 skála és a Tanaka egyenlet (208-0,7 · életkor) felhasználásával titráljuk.

3. Hagyományos fizioterápia + mag -stabilizációs gyakorlat - modalitáscsomag, amelyet egy szakaszos stabilizációs protokoll követ:

   • I. fázis: Izolált transzverzus abdominis és multifidus aktiváció feküdt/hajlamos nyomás biofeedback (2 hét) alkalmazásával.
   • II. Fázis: Funkcionális együttes kontracáció végtagmozgásokkal négyes, ülő és álló (2 hét).
   • III. Fázis: Dinamikus feladatok instabil felületeken (svájcigolyó, BOSU), amely rezisztencia sávokat tartalmaz (2 hét).

A progressziós kritériumok magukban foglalják a VAS ≤3/10 fájdalmat és hibátlan technikát ≥10 ismétlésen; Az ismétléseket, a terhelést vagy a felületi instabilitást hetente ~ 10 % -kal haladják meg.

Minden résztvevő szabványosított oktatási füzetet kap a gerincmegtakarító stratégiákról, és javasoljuk, hogy tartsák fenn a normál tevékenységeket.

A minta méretének indoklása a várt csoportok közötti hatásméret D = 1,0 a fájdalomcsillapításból származó, a CESI-augmentált testmozgással végzett korábbi munkákból (Cohen F = 0,5) -42 résztvevő (14-nként 14) a klinikailag fontos különbségek kimutatására szolgál, lehetővé téve a 25 % -os kiviteliséget.

Az adatkezelési és a statisztikai terv adatait RedCap-ba adjuk be kettős belépési ellenőrzéssel. Az elsődleges elemzés a kezelési szándék alapelvet követi, lineáris vegyes hatású modelleket alkalmazva a résztvevők számára véletlenszerű elfogásokkal, a csoportra, az időre, az időre és azok interakciójára, valamint az alapvető pontszámot kovariánsként. A hiányzó adatokat korlátozott maximális valószínűséggel kezeljük a véletlenszerű feltételezés mellett; Az érzékenységi elemzések tartalmazzák a többszörös imputálást. A másodlagos eredményeket hasonlóan elemezzük a Bonferroni-kiigazított konfidencia intervallumokkal. A hatásméreteket (G) és minimális klinikailag fontos különbségeket jelentik.

Biztonsági megfigyelés a nemkívánatos események, beleértve a radikális fájdalom súlyosbodását, a hemodinamikai instabilitást az aerob munkamenetek során vagy az eljárással kapcsolatos szövődményeket-minden látogatáskor rögzítik. Egy független orvos ítéli meg a komolyságot és a rokonságot; Az elvonás kritériumai között szerepel a VAS ≥ 7 tartós> 48 óra vagy kardiovaszkuláris vörös láncok szerint az American Sports Medicine College irányelvei szerint. Az adatbiztonsági megfigyelés albizottságának felülvizsgálata a vakító biztonsági jelentéseket negyedévente.

* Tudás-fordítás* Az eredmények bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat fognak adni a CESI utáni rehabilitációról, amelyet szakértői áttekintéssel, konferencia bemutatással és a fizioterapeuták folyamatos szakmai fejlesztési moduljaiba történő integrációval terjesztnek. Az azonosított adatkészleteket és az analitikus kódot az elsődleges eredmények közzétételétől számított 12 hónapon belül egy nyílt tárolóban helyezik el, összehangolva a tisztességes adatok alapelveit és az Egyesült Királyság Kutatási Tanácsának nyílt tudományos politikáját.

Összefoglalva: ez a szigorúan megtervezett vizsgálat arra törekszik, hogy meghatározza-e, hogy a kiegészítő aerob vagy motor-kontroll-orientált testmozgás kiváló és tartós előnyöket kínál-e önmagában a hagyományos módszerekhez képest a lumbális lemezes sérvben szenvedő betegek kritikus időszakában, ezáltal finomítva a legjobb gyakorlati rehabilitációs útvonalakat.