- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956664
Liikuntaterapia kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion jälkeen (CAPER)
Fysioterapeuttisten liikuntaohjelmien vertaileva tehokkuus, joka on toteutettu kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion jälkeen
** Lyhyt yhteenveto **
Linne-radikulaarista kipua, joka johtuu selkärankaisen levyn herniaatiosta, hoidetaan yleisesti kaudaalisella epiduraalisella steroidi-injektiolla (CESI), minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä, joka tarjoaa anti-inflammatorisia lääkkeitä sacral-tautiin. Vaikka CESI tarjoaa lyhytaikaisen analgesian, huomattava osa potilaista kokee edelleen kipuihin liittyvää vammaisuutta ja heikentynyttä elämänlaatua korostaen optimoidun injektion jälkeisen kuntoutuksen tarvetta.
Tässä yhden keskuksen, kolmen käsivarren rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahden näyttöön tarkoitetun harjoituksen paradigmien ja moditeetti-intensiteetin aerobisen harjoituksen ja progressiivisen lumbopelvic-stabilisaation vertailevat tehokkuuden-kun kumpikin on asetettu tavanomaiselle fysifysifiointipaketille, joka on terapeuttinen ultraääni ja transcutiini sähköinen hermo-stimulaatio (Tens). Neljäkymmentäkaksi aikuista (18-70 vuotta) MRI-vahvistamalla lannerangan herniaatiolla, jotka ovat käyneet CESI: ssä çankırı-valtion sairaalassa, jaetaan satunnaisesti (1: 1: 1) yhdelle seuraavista kuuden viikon interventioista, jotka on aloitettu kaksi viikkoa injektointia ja toimitettua Thice Weekly -sovellusta:
- Pelkästään tavanomainen fysioterapia (lämpö + ultraääni + kymmenet).
- Tavanomainen fysioterapia ja aerobinen liikunta (juoksumatto kävelee 55–80 %: lla ikäryhmästä maksimaalisesta sykestä jäsennellyn lämmittelyn/jäähdytyksen kanssa).
- Tavanomainen fysioterapia ja ydinstabilisaatioharjoitus (syvän tavaratilan lihaksen vaiheittainen aktivointi etenee dynaamisiin tehtäviin epävakaisiin pintoihin).
Ensisijaiset päätepisteet ovat kivun voimakkuus (10 cm: n visuaalinen analoginen asteikko) ja takakohtainen vammaisuus (OSWEWRYTRY VAKAUS-indeksi). Toissijaiset päätepisteet sisältävät yleisen terveyteen liittyvän elämänlaatu (SF-12) ja lannerangan proprioceptiivisen kehon tietoisuuden (Fremantle takaisin tietoisuuskysely). Tulokset kaapataan lähtötilanteessa, intervention jälkeen (6 viikkoa) ja 3- ja 6 kuukauden seurannassa sekä välittömien että jatkuvien vaikutusten selvittämiseksi.
Tutkimuskysymys Onko aerobinen tai ytimen stabilisointiharjoittelu kivun ja vammaisuuden vähentymiselle ja kehon laadun ja kehon tietoisuuden suuremmista hyötyistä verrattuna pelkästään aikuisten tavanomaiseen fysioterapiaan CESI: n seurauksena lannerangan herniaatioon?
Oletetaan, että molemmat liikuntalähestymistavat tuottavat kliinisesti ja tilastollisesti parempia tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, vakauttamiskoulutuksella tarjoavat kestävimmät toiminnalliset edut. Tulosten odotetaan tarkentavan ympyrän jälkeistä kuntoutusalgoritmeja ja tiedottamaan näyttöön perustuvaa kliinistä ohjausta lannerangan patologiaa hallinnassa oleville fysioterapeuteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellisiä perusteluja ja taustakaudal epiduraalista steroidi -injektiota (CESI) käytetään laajasti lumbosakraalisen radikulaarisen kivun vaimentamiseksi tuottamalla glukokortikoideja sakraaliseen tautoon vähentäen siten paikallisia biokemiallisia tulehduksia kärsineiden hermo juurten ympärillä. Vaikka CESI tuottaa usein nopeaa analgesiaa, kivun toistuminen ja aktiivisuuden rajoitus ovat yleisiä kolmesta kuuden kuukauden kuluessa, mikä osoittaa, että pelkästään tulehduksen farmakologinen vaimennus ei ole riittävä palauttamaan neuromuskulaarisen hallinnan ja funktionaalisen kapasiteetin. Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että strukturoitu harjoitus alkoi pian sen jälkeen, kun CESI voi hyödyntää "kipulääkeikkunaa" moottorikuvioiden uudelleenkouluttamiseksi, selkärangan stabiilisuuden parantamiseksi ja sydän- ja verisuonien kunton parantamiseksi, mutta optimaalinen harjoitusparadigma on edelleen epäselvä. Aerobinen ilmastointi voi edistää anti-inflammatorista myokin-vapautumista ja yleistä ilmentämisen peruutumista, kun taas lumbopelvic-stabilointi kohdistuu segmenttisen hallintavajeiden ja proprioceptiivisten vajaatoimintojen ja proprioceptiivisten vajaatoimintojen sekä lannerangan patologian kroonisuuteen.
Tutkimuksen suunnittelu ja asetus Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden, kolmen käsivarren rinnakkaisryhmä, paremmuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään fysioterapian laitoksella, Çankırı-valtion sairaalassa, Türkiye. Allokaatio (1: 1: 1) on tietokoneella luotu permuoitujen muuttujien koon lohkojen kanssa; Tehtävät suljetaan riippumattoman tilastotieteilijän peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotta varmistetaan jakautumisen piilo. Tuloksen arvioijat ja data -analyytikot sokeutetaan ryhmän määrittämiseen. Interventiot toimitetaan omistettuun fysioterapia -kuntosaliin vanhempien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeutien valvonnassa, jotka on koulutettu tutkimusmenetelmiin.
Interventiologiikka
Jokainen osallistuja saa CESI: n jälkeisen kahden viikon "pesu" -jakson, jotta akuutin farmakodynaamisten vaikutusten stabilointi sallii. Sen jälkeen kolme aseita toteutetaan kuuden viikon aikana (18 valvottua istuntoa):
- Tavanomainen fysioterapia (kontrolli) - pinnallinen kostea lämpö (20 min, 70 ° C hydrokollaattoripakkaukset), jatkuva ultraääni (1 MHz, 1,0 W cm -², 5 min) ja kaksitahtoinen kymmeniä (100 Hz, 100 us, 20 min).
- Tavanomainen fysioterapia + aerobinen liikunta-identtinen modaalipaketti, jota seuraa juoksumaton kävely 55-80 % ikä-ennustetulla HR_MAX: lla 5 minuutin lämmittelyllä, 10-25 minuutin kuormalla (viikoittainen 5 % eteneminen) ja 5 minuutin jäähdytyksellä. Sykettä tarkkaillaan telemetrisesti; intensiteetti titrataan käyttämällä Borg CR-10 -asteikkoa ja Tanaka-yhtälöä (208-0,7 · ikä).
Tavanomainen fysioterapia + ytimen stabilisaatioharjoitus - modaalisuuspaketti, jota seuraa vaiheittainen stabilointiprotokolla:
- Vaihe I: Eristetty transversus abdominis ja multifidus -aktivaatio makuulla/alttiina paineen biofeedback -käyttämällä (2 viikkoa).
- Vaihe II: Funktionaalinen yhteisymmärrys raajojen liikkeillä nelinkertaisessa, istuessa ja seisoessa (2 viikkoa).
- Vaihe III: Dynaamiset tehtävät epävakaisilla pinnoilla (sveitsiläiset pallo, BOSU), jotka sisältävät vastuskaistat (2 viikkoa).
Etenemiskriteerit sisältävät kivun ≤3/10 VAS: llä ja virheetön tekniikka ≥10 toistoille; Toistot, kuorma tai pinnan epävakaus etenee ~ 10 % viikossa.
Kaikki osallistujat saavat standardisoidun koulutuskirjan selkärangan säilyttämistä koskevista strategioista, ja heitä kehotetaan ylläpitämään normaalia toimintaa.
Näytteen koko perustelut käyttämällä odotettavissa olevaa ryhmän välistä vaikutusta D = 1,0 kivun vähentämisessä johdettuna aikaisemmasta työstä CESI-toimitetulla harjoituksella (Cohenin F = 0,5) -42 osallistujat (14 varsi) tarjoaa 80 % tehoa (α = 0,05, kaksipuolinen) kliinisesti tärkeiden erojen havaitsemiseksi, mikä mahdollistaa 25 %: n hankintaa.
Tiedonhallinta- ja tilastolliset suunnitelmatiedot syötetään RedCapin kaksoislähetysten varmennuksella. Ensisijainen analyysi noudattaa hoito-aikomusperiaatetta käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja osallistujille satunnaisia sieppauksia, kiinteitä vaikutuksia ryhmälle, ajalle ja niiden vuorovaikutukselle ja lähtöpisteet kovariaattina. Puuttuvat tiedot käsitellään rajoitetun maksimiaksun todennäköisyyden avulla satunnaisen oletuksen nojalla; Herkkyysanalyysit sisältävät useita imputointia. Toissijaisia tuloksia analysoidaan samalla tavalla Bonferronin mukautettujen luottamusväleillä. Vaikutuskoot (suojaus G) ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot ilmoitetaan.
Turvallisuuden seuranta haittavaikutukset-mukaan lukien radikulaarisen kivun paheneminen, hemodynaaminen epävakaus aerobisten istuntojen aikana tai menettelyihin liittyviä komplikaatioita-kirjataan jokaisessa vierailussa. Riippumaton lääkäri tuomitsee vakavuuden ja sukulaisuuden; Peruuttamiskriteereihin sisältyy VAS ≥ 7, joka jatkuu> 48 tuntia tai sydän- ja verisuonitautoa punaista liput American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan. Tietoturvallisuuden seuranta-alakomitea tarkistaa sokkasten turvallisuusraportit neljännesvuosittain.
* Tietojen käännös* Tulokset antavat todisteisiin perustuviin suuntaviivoihin, jotka koskevat CESI: n jälkeistä kuntoutusta, jotka on levitetty vertaisarvioidun julkaisun, konferenssin esittelyn ja integroinnin kautta fysioterapeutien jatkuviin ammatillisen kehityksen moduuleihin. Tunnistetut tietojoukot ja analyyttinen koodi talletetaan avoimeen arkistoon 12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta tulosjulkaisusta, yhdenmukaistaen oikeudenmukaisten tietojen periaatteiden ja Ison-Britannian tutkimusneuvostojen avoimen tieteen politiikan kanssa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä tiukasti suunniteltuun tutkimukseen pyritään rajaamaan, tarjoaako lisälaitteiden tai kestävien etujen aerobinen tai moottorikontrollikeskeinen harjoitus pelkästään tavanomaisten tapojen suhteen kriittisessä injektointijaksossa potilaille, joilla on lannerangan herniaatio, ja siten hienostuneimmat käytännölliset kuntoutusreitit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ceyhun Türkmen, PhD
- Puhelinnumero: 3168 +90 376 218 95 00
- Sähköposti: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Turkki
- Rekrytointi
- Çankırı State Hospital
-
Päätutkija:
- Ceyhun Türkmen
-
Ottaa yhteyttä:
- Serpil Arslan
- Puhelinnumero: +905311017392
- Sähköposti: serpilarslan03@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta.
- MRI-vahvistettu lannerangan nikaman levyn herniaatio.
- On saanut kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) viimeisen 2 viikon aikana Çankırı -valtion sairaalassa.
- Matala takaisin tai jalkakivun voimakkuus ≥ 3 cm 10 cm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla injektion jälkeen.
- Lääketieteellisesti puhdistettu kohtalaiset aerobiset ja ytimen stabilisaatioharjoitukset (ei sydämen tai ortopedisten vasta-aiheita).
- Pystyy osallistumaan valvomaan fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opintomenettelyjä.
- Riittävä turkkilainen lukutaito (peruskoulun vähimmäiskoulutus) kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus (esim. Huonosti hallittu diabetes mellitus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aktiivinen hepatiitti C tai muu merkitsevä maksasairaus).
- Neurologiset punaiset liput, kuten myelopatia tai cauda equina -oireyhtymä.
- Aikaisempi lannerangan leikkausleikkaus kärsivällisellä levytasolla.
- Nykyinen raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.
- Vakava tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja verisuoni- tai hengitysolosuhteet, jotka estävät turvallisen liikunnan osallistumisen.
- Systeemisten kortikosteroidien tai opioidikipulääkkeiden käyttö, joita ei voida stabiloida tutkimuksen ajan.
- Jatkuvat oikeudenkäynnit tai työntekijöiden korvausvaatimukset, jotka liittyvät matalalle takaisin kipulle.
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa tai noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Muu: Tavanomainen fysioterapia (kostea lämpö, terapeuttinen ultraääni, kymmenet)
|
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us).
Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen liikunta + tavanomainen fysioterapia
|
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us).
Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
Ohjattu juoksumatto kävelee kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 5 minuutin lämmittely ~ 40 % HRMAX; 10-25 min kuormitus 55-80 % HRMAX (5 % viikoittainen eteneminen); 5 minuutin jäähdytys.
Sydämen telemetria ja Borg CR-10, joita käytetään titraamaan voimakkuutta.
Alkaa 2 viikkoa CESI: n jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ydin-stabilisaatioharjoitus + tavanomainen fysioterapia
|
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us).
Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
Vaiheittainen lumbopelvic-moottorin hallintaohjelma kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: Vaihe I eristetty transversus abdominis/multifidus-aktivointi paine biopalaute; Vaiheen II funktionaalinen yhteisymmärrys raajojen liikkeillä nelinkertaisessa, istuessa, seisoessa; Vaiheen III dynaamiset tehtävät sveitsiläisessä pallo/bosu vastustuskykyä.
Eteneminen vaatii kipua ≤ 3/10 VAS ja virheetön tekniikka.
Alkaa 2 viikkoa CESI: n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (numeerinen luokitusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Mittayksikkö: Pisteet 0-10 asteikolla Kuvaus: 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos lähtötasosta lasketaan jokaisessa seurannassa.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutos (OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi, 0-100)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittayksikkö: Prosenttiyksiköt (0-100) Kuvaus: OSWEWRYTY VAKAUS INDEKSI V2.1A; Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vammaisuutta.
Muutos lähtötasosta ilmoitetaan.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (SF-12-fyysinen komponentti, 0-100)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittayksikkö: Pisteet (0-100) Kuvaus: Lyhytapainen-12 V2 Fysikaalinen komponenttiyhteenveto (PCS); Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (SF-12-henkinen komponentti, 0-100)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lyhytaso-12 v2.
Henkisen komponentin yhteenveto (MCS) pisteet; korkeammat arvot = parempi QOL.
Vaihda jokaiselle seurannalle laskettujen lähtötilanteen perusteella.
|
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Muutos lannerangan kehon tietoisuudessa (Fremantle takaisin tietoisuuskysely, 0-36)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Mittayksikkö: pisteet (0-36) Kuvaus: 9-osainen frebaq; Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa kehon havaintoa.
Muutos lähtötilanteesta ilmoitettiin.
|
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Paluutyöpäivät
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mittayksikkö: Päivän kuvaus: Itse ilmoitetut kalenteripäivät CESI: stä tavanomaisten työtehtävien täydelliseen jatkamiseen.
Alemmat arvot osoittavat nopeamman palautuksen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaan tai cesiin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta
|
Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä, joilla on ≥1 tapahtumakuvaus: tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuoni- tai injektioon liittyvät haittavaikutukset, koodattu CTCAE V5.0: tä kohti.
Sekä esiintyvyys että narratiivinen kuvaus tarjotaan.
|
Koko 6 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Waddell G, Feder G, Lewis M. Systematic reviews of bed rest and advice to stay active for acute low back pain. Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):647-52.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Kirwan JP, Sacks J, Nieuwoudt S. The essential role of exercise in the management of type 2 diabetes. Cleve Clin J Med. 2017 Jul;84(7 Suppl 1):S15-S21. doi: 10.3949/ccjm.84.s1.03.
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Zhang J, Zhang R, Wang Y, Dang X. Efficacy of epidural steroid injection in the treatment of sciatica secondary to lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 May 22;15:1406504. doi: 10.3389/fneur.2024.1406504. eCollection 2024.
- Yang H, Liu H, Li Z, Zhang K, Wang J, Wang H, Zheng Z. Low back pain associated with lumbar disc herniation: role of moderately degenerative disc and annulus fibrous tears. Int J Clin Exp Med. 2015 Feb 15;8(2):1634-44. eCollection 2015.
- Yaman O, Guchkha A, Vaishya S, Zileli M, Zygourakis C, Oertel J. The role of conservative treatment in lumbar disc herniations: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 13;22:100277. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100277. eCollection 2024 Apr.
- Wilby MJ, Best A, Wood E, Burnside G, Bedson E, Short H, Wheatley D, Hill-McManus D, Sharma M, Clark S, Baranidharan G, Price C, Mannion R, Hutchinson PJ, Hughes DA, Marson A, Williamson PR. Surgical microdiscectomy versus transforaminal epidural steroid injection in patients with sciatica secondary to herniated lumbar disc (NERVES): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial and economic evaluation. Lancet Rheumatol. 2021 Mar 18;3(5):e347-e356. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00036-9. eCollection 2021 May.
- Verheijen EJA, Bonke CA, Amorij EMJ, Vleggeert-Lankamp CLA. Epidural steroid compared to placebo injection in sciatica: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2021 Nov;30(11):3255-3264. doi: 10.1007/s00586-021-06854-9. Epub 2021 May 11.
- Van Boxem K, Rijsdijk M, Hans G, de Jong J, Kallewaard JW, Vissers K, van Kleef M, Rathmell JP, Van Zundert J. Safe Use of Epidural Corticosteroid Injections: Recommendations of the WIP Benelux Work Group. Pain Pract. 2019 Jan;19(1):61-92. doi: 10.1111/papr.12709. Epub 2018 Jul 2.
- Taspinar G, Angin E, Oksuz S. The effects of Pilates on pain, functionality, quality of life, flexibility and endurance in lumbar disc herniation. J Comp Eff Res. 2023 Jan;12(1):e220144. doi: 10.2217/cer-2022-0144. Epub 2022 Dec 1.
- Skovrlj B, Gilligan J, Cutler HS, Qureshi SA. Minimally invasive procedures on the lumbar spine. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):1-9. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.1.
- Singh S, Kumar S, Chahal G, Verma R. Selective nerve root blocks vs. caudal epidural injection for single level prolapsed lumbar intervertebral disc - A prospective randomized study. J Clin Orthop Trauma. 2017 Apr-Jun;8(2):142-147. doi: 10.1016/j.jcot.2016.02.001. Epub 2016 Feb 22.
- Sany SA, Mitsi M, Tanjim T, Rahman M. The effectiveness of different aerobic exercises to improve pain intensity and disability in chronic low back pain patients: a systematic review. F1000Res. 2023 Jul 18;11:136. doi: 10.12688/f1000research.75440.2. eCollection 2022.
- Salik Sengul Y, Yilmaz A, Kirmizi M, Kahraman T, Kalemci O. Effects of stabilization exercises on disability, pain, and core stability in patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. Work. 2021;70(1):99-107. doi: 10.3233/WOR-213557.
- Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 4;2014(9):CD010328. doi: 10.1002/14651858.CD010328.pub2.
- Ozturk EC, Sacaklidir R, Sencan S, Gunduz OH. Caudal epidural steroid injection versus transforaminal ESI for unilateral S1 radiculopathy: a prospective, randomized trial. Pain Med. 2023 Aug 1;24(8):957-962. doi: 10.1093/pm/pnad041.
- McCafferty B, Williams R. Epidural steroid injection technique. Tech Vasc Interv Radiol. 2024 Sep;27(3):100981. doi: 10.1016/j.tvir.2024.100981. Epub 2024 Aug 24.
- Mallard F, Wong JJ, Lemeunier N, Cote P. Effectiveness of Multimodal Rehabilitation Interventions for Management of Cervical Radiculopathy in Adults: An Updated Systematic Review from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (Optima) Collaboration. J Rehabil Med. 2022 Aug 22;54:jrm00318. doi: 10.2340/jrm.v54.2799.
- Kim GE, Hong SJ, Kang SS, Ki HJ, Park JH. Epidural hematoma treated by aspiration after transforaminal epidural steroid injection - A case report. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Apr;16(2):184-190. doi: 10.17085/apm.20085. Epub 2021 Apr 9.
- Kim DH, Yoon DM, Yoon KB. Incidence of intravascular injection and the spread of contrast media during S1 transforaminal epidural steroid injection by two approaches: anteroposterior vs oblique. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):975-84. doi: 10.1111/anae.13079. Epub 2015 Apr 7.
- Kamanli A, Karaca-Acet G, Kaya A, Koc M, Yildirim H. Conventional physical therapy with lumbar traction; clinical evaluation and magnetic resonance imaging for lumbar disc herniation. Bratisl Lek Listy. 2010;111(10):541-4.
- Jang JW, Lee DG, Park CK. Rationale and Advantages of Endoscopic Spine Surgery. Int J Spine Surg. 2021 Dec;15(suppl 3):S11-S20. doi: 10.14444/8160.
- Hashemi M, Dadkhah P, Taheri M, Ghasemi M, Hosseinpour A, Farjam M. Patient-Reported Outcomes and Satisfaction after Cervical Epidural Steroid Injection for Cervical Radiculopathy. Galen Med J. 2019 Nov 3;8:e1478. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1478. eCollection 2019.
- Fornari M, Robertson SC, Pereira P, Zileli M, Anania CD, Ferreira A, Ferrari S, Gatti R, Costa F. Conservative Treatment and Percutaneous Pain Relief Techniques in Patients with Lumbar Spinal Stenosis: WFNS Spine Committee Recommendations. World Neurosurg X. 2020 Jun 23;7:100079. doi: 10.1016/j.wnsx.2020.100079. eCollection 2020 Jul.
- Costa F, Oertel J, Zileli M, Restelli F, Zygourakis CC, Sharif S. Role of surgery in primary lumbar disk herniation: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 23;22:100276. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100276. eCollection 2024 Apr.
- Choi JY, Park SM, Kim HJ, Yeom JS. Recent Updates on Minimally Invasive Spine Surgery: Techniques, Technologies, and Indications. Asian Spine J. 2022 Dec;16(6):1013-1021. doi: 10.31616/asj.2022.0436. Epub 2022 Dec 27.
- Cetingok H, Kanar M. Comparison of the eficacy of epidural steroid injection applied in cervical and lumbar regions. Agri. 2022 Jan;34(1):54-59. doi: 10.14744/agri.2022.46872.
- Benyamin RM, Vallejo R, Wang V, Kumar N, Cedeno DL, Tamrazi A. Acute Epidural Hematoma Formation in Cervical Spine After Interlaminar Epidural Steroid Injection Despite Discontinuation of Clopidogrel. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):398-401. doi: 10.1097/AAP.0000000000000397.
- Badr M, Elkhawaga H, Fawaz K, Kasem M, Fayez E. Effects of Multimodal Physical Therapy on Pain, Disability, H-reflex, and Diffusion Tensor Imaging Parameters in Patients With Lumbosacral Radiculopathy Due to Lumbar Disc Herniation: A Preliminary Trial. Cureus. 2024 Jun 30;16(6):e63501. doi: 10.7759/cureus.63501. eCollection 2024 Jun.
- Alkhudari AM, Malk CS, Rahman A, Penmetcha T, Torres M. Epidural hematoma after routine epidural steroid injection. Surg Neurol Int. 2016 May 6;7:55. doi: 10.4103/2152-7806.181906. eCollection 2016.
- Abubaker AK, Rabadi DK, Kassab M, Al-Qudah MA. Persistent Hiccups After Cervical Epidural Steroid Injection. Am J Case Rep. 2018 Apr 4;19:397-399. doi: 10.12659/ajcr.908536.
- Abenhaim L, Rossignol M, Valat JP, Nordin M, Avouac B, Blotman F, Charlot J, Dreiser RL, Legrand E, Rozenberg S, Vautravers P. The role of activity in the therapeutic management of back pain. Report of the International Paris Task Force on Back Pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4 Suppl):1S-33S. doi: 10.1097/00007632-200002151-00001. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ec5190f6baf84e82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .