Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaterapia kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion jälkeen (CAPER)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Fysioterapeuttisten liikuntaohjelmien vertaileva tehokkuus, joka on toteutettu kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion jälkeen

** Lyhyt yhteenveto **

Linne-radikulaarista kipua, joka johtuu selkärankaisen levyn herniaatiosta, hoidetaan yleisesti kaudaalisella epiduraalisella steroidi-injektiolla (CESI), minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä, joka tarjoaa anti-inflammatorisia lääkkeitä sacral-tautiin. Vaikka CESI tarjoaa lyhytaikaisen analgesian, huomattava osa potilaista kokee edelleen kipuihin liittyvää vammaisuutta ja heikentynyttä elämänlaatua korostaen optimoidun injektion jälkeisen kuntoutuksen tarvetta.

Tässä yhden keskuksen, kolmen käsivarren rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahden näyttöön tarkoitetun harjoituksen paradigmien ja moditeetti-intensiteetin aerobisen harjoituksen ja progressiivisen lumbopelvic-stabilisaation vertailevat tehokkuuden-kun kumpikin on asetettu tavanomaiselle fysifysifiointipaketille, joka on terapeuttinen ultraääni ja transcutiini sähköinen hermo-stimulaatio (Tens). Neljäkymmentäkaksi aikuista (18-70 vuotta) MRI-vahvistamalla lannerangan herniaatiolla, jotka ovat käyneet CESI: ssä çankırı-valtion sairaalassa, jaetaan satunnaisesti (1: 1: 1) yhdelle seuraavista kuuden viikon interventioista, jotka on aloitettu kaksi viikkoa injektointia ja toimitettua Thice Weekly -sovellusta:

  1. Pelkästään tavanomainen fysioterapia (lämpö + ultraääni + kymmenet).
  2. Tavanomainen fysioterapia ja aerobinen liikunta (juoksumatto kävelee 55–80 %: lla ikäryhmästä maksimaalisesta sykestä jäsennellyn lämmittelyn/jäähdytyksen kanssa).
  3. Tavanomainen fysioterapia ja ydinstabilisaatioharjoitus (syvän tavaratilan lihaksen vaiheittainen aktivointi etenee dynaamisiin tehtäviin epävakaisiin pintoihin).

Ensisijaiset päätepisteet ovat kivun voimakkuus (10 cm: n visuaalinen analoginen asteikko) ja takakohtainen vammaisuus (OSWEWRYTRY VAKAUS-indeksi). Toissijaiset päätepisteet sisältävät yleisen terveyteen liittyvän elämänlaatu (SF-12) ja lannerangan proprioceptiivisen kehon tietoisuuden (Fremantle takaisin tietoisuuskysely). Tulokset kaapataan lähtötilanteessa, intervention jälkeen (6 viikkoa) ja 3- ja 6 kuukauden seurannassa sekä välittömien että jatkuvien vaikutusten selvittämiseksi.

Tutkimuskysymys Onko aerobinen tai ytimen stabilisointiharjoittelu kivun ja vammaisuuden vähentymiselle ja kehon laadun ja kehon tietoisuuden suuremmista hyötyistä verrattuna pelkästään aikuisten tavanomaiseen fysioterapiaan CESI: n seurauksena lannerangan herniaatioon?

Oletetaan, että molemmat liikuntalähestymistavat tuottavat kliinisesti ja tilastollisesti parempia tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, vakauttamiskoulutuksella tarjoavat kestävimmät toiminnalliset edut. Tulosten odotetaan tarkentavan ympyrän jälkeistä kuntoutusalgoritmeja ja tiedottamaan näyttöön perustuvaa kliinistä ohjausta lannerangan patologiaa hallinnassa oleville fysioterapeuteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellisiä perusteluja ja taustakaudal epiduraalista steroidi -injektiota (CESI) käytetään laajasti lumbosakraalisen radikulaarisen kivun vaimentamiseksi tuottamalla glukokortikoideja sakraaliseen tautoon vähentäen siten paikallisia biokemiallisia tulehduksia kärsineiden hermo juurten ympärillä. Vaikka CESI tuottaa usein nopeaa analgesiaa, kivun toistuminen ja aktiivisuuden rajoitus ovat yleisiä kolmesta kuuden kuukauden kuluessa, mikä osoittaa, että pelkästään tulehduksen farmakologinen vaimennus ei ole riittävä palauttamaan neuromuskulaarisen hallinnan ja funktionaalisen kapasiteetin. Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että strukturoitu harjoitus alkoi pian sen jälkeen, kun CESI voi hyödyntää "kipulääkeikkunaa" moottorikuvioiden uudelleenkouluttamiseksi, selkärangan stabiilisuuden parantamiseksi ja sydän- ja verisuonien kunton parantamiseksi, mutta optimaalinen harjoitusparadigma on edelleen epäselvä. Aerobinen ilmastointi voi edistää anti-inflammatorista myokin-vapautumista ja yleistä ilmentämisen peruutumista, kun taas lumbopelvic-stabilointi kohdistuu segmenttisen hallintavajeiden ja proprioceptiivisten vajaatoimintojen ja proprioceptiivisten vajaatoimintojen sekä lannerangan patologian kroonisuuteen.

Tutkimuksen suunnittelu ja asetus Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden, kolmen käsivarren rinnakkaisryhmä, paremmuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään fysioterapian laitoksella, Çankırı-valtion sairaalassa, Türkiye. Allokaatio (1: 1: 1) on tietokoneella luotu permuoitujen muuttujien koon lohkojen kanssa; Tehtävät suljetaan riippumattoman tilastotieteilijän peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotta varmistetaan jakautumisen piilo. Tuloksen arvioijat ja data -analyytikot sokeutetaan ryhmän määrittämiseen. Interventiot toimitetaan omistettuun fysioterapia -kuntosaliin vanhempien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeutien valvonnassa, jotka on koulutettu tutkimusmenetelmiin.

Interventiologiikka

Jokainen osallistuja saa CESI: n jälkeisen kahden viikon "pesu" -jakson, jotta akuutin farmakodynaamisten vaikutusten stabilointi sallii. Sen jälkeen kolme aseita toteutetaan kuuden viikon aikana (18 valvottua istuntoa):

  1. Tavanomainen fysioterapia (kontrolli) - pinnallinen kostea lämpö (20 min, 70 ° C hydrokollaattoripakkaukset), jatkuva ultraääni (1 MHz, 1,0 W cm -², 5 min) ja kaksitahtoinen kymmeniä (100 Hz, 100 us, 20 min).
  2. Tavanomainen fysioterapia + aerobinen liikunta-identtinen modaalipaketti, jota seuraa juoksumaton kävely 55-80 % ikä-ennustetulla HR_MAX: lla 5 minuutin lämmittelyllä, 10-25 minuutin kuormalla (viikoittainen 5 % eteneminen) ja 5 minuutin jäähdytyksellä. Sykettä tarkkaillaan telemetrisesti; intensiteetti titrataan käyttämällä Borg CR-10 -asteikkoa ja Tanaka-yhtälöä (208-0,7 · ikä).
  3. Tavanomainen fysioterapia + ytimen stabilisaatioharjoitus - modaalisuuspaketti, jota seuraa vaiheittainen stabilointiprotokolla:

    • Vaihe I: Eristetty transversus abdominis ja multifidus -aktivaatio makuulla/alttiina paineen biofeedback -käyttämällä (2 viikkoa).
    • Vaihe II: Funktionaalinen yhteisymmärrys raajojen liikkeillä nelinkertaisessa, istuessa ja seisoessa (2 viikkoa).
    • Vaihe III: Dynaamiset tehtävät epävakaisilla pinnoilla (sveitsiläiset pallo, BOSU), jotka sisältävät vastuskaistat (2 viikkoa).

Etenemiskriteerit sisältävät kivun ≤3/10 VAS: llä ja virheetön tekniikka ≥10 toistoille; Toistot, kuorma tai pinnan epävakaus etenee ~ 10 % viikossa.

Kaikki osallistujat saavat standardisoidun koulutuskirjan selkärangan säilyttämistä koskevista strategioista, ja heitä kehotetaan ylläpitämään normaalia toimintaa.

Näytteen koko perustelut käyttämällä odotettavissa olevaa ryhmän välistä vaikutusta D = 1,0 kivun vähentämisessä johdettuna aikaisemmasta työstä CESI-toimitetulla harjoituksella (Cohenin F = 0,5) -42 osallistujat (14 varsi) tarjoaa 80 % tehoa (α = 0,05, kaksipuolinen) kliinisesti tärkeiden erojen havaitsemiseksi, mikä mahdollistaa 25 %: n hankintaa.

Tiedonhallinta- ja tilastolliset suunnitelmatiedot syötetään RedCapin kaksoislähetysten varmennuksella. Ensisijainen analyysi noudattaa hoito-aikomusperiaatetta käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja osallistujille satunnaisia ​​sieppauksia, kiinteitä vaikutuksia ryhmälle, ajalle ja niiden vuorovaikutukselle ja lähtöpisteet kovariaattina. Puuttuvat tiedot käsitellään rajoitetun maksimiaksun todennäköisyyden avulla satunnaisen oletuksen nojalla; Herkkyysanalyysit sisältävät useita imputointia. Toissijaisia ​​tuloksia analysoidaan samalla tavalla Bonferronin mukautettujen luottamusväleillä. Vaikutuskoot (suojaus G) ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot ilmoitetaan.

Turvallisuuden seuranta haittavaikutukset-mukaan lukien radikulaarisen kivun paheneminen, hemodynaaminen epävakaus aerobisten istuntojen aikana tai menettelyihin liittyviä komplikaatioita-kirjataan jokaisessa vierailussa. Riippumaton lääkäri tuomitsee vakavuuden ja sukulaisuuden; Peruuttamiskriteereihin sisältyy VAS ≥ 7, joka jatkuu> 48 tuntia tai sydän- ja verisuonitautoa punaista liput American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan. Tietoturvallisuuden seuranta-alakomitea tarkistaa sokkasten turvallisuusraportit neljännesvuosittain.

* Tietojen käännös* Tulokset antavat todisteisiin perustuviin suuntaviivoihin, jotka koskevat CESI: n jälkeistä kuntoutusta, jotka on levitetty vertaisarvioidun julkaisun, konferenssin esittelyn ja integroinnin kautta fysioterapeutien jatkuviin ammatillisen kehityksen moduuleihin. Tunnistetut tietojoukot ja analyyttinen koodi talletetaan avoimeen arkistoon 12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta tulosjulkaisusta, yhdenmukaistaen oikeudenmukaisten tietojen periaatteiden ja Ison-Britannian tutkimusneuvostojen avoimen tieteen politiikan kanssa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä tiukasti suunniteltuun tutkimukseen pyritään rajaamaan, tarjoaako lisälaitteiden tai kestävien etujen aerobinen tai moottorikontrollikeskeinen harjoitus pelkästään tavanomaisten tapojen suhteen kriittisessä injektointijaksossa potilaille, joilla on lannerangan herniaatio, ja siten hienostuneimmat käytännölliset kuntoutusreitit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Çankırı, Turkki
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Çankırı Karatekin University
      • Çankırı, Turkki
        • Rekrytointi
        • Çankırı State Hospital
        • Päätutkija:
          • Ceyhun Türkmen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta.
  • MRI-vahvistettu lannerangan nikaman levyn herniaatio.
  • On saanut kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) viimeisen 2 viikon aikana Çankırı -valtion sairaalassa.
  • Matala takaisin tai jalkakivun voimakkuus ≥ 3 cm 10 cm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla injektion jälkeen.
  • Lääketieteellisesti puhdistettu kohtalaiset aerobiset ja ytimen stabilisaatioharjoitukset (ei sydämen tai ortopedisten vasta-aiheita).
  • Pystyy osallistumaan valvomaan fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opintomenettelyjä.
  • Riittävä turkkilainen lukutaito (peruskoulun vähimmäiskoulutus) kyselylomakkeiden täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon systeeminen sairaus (esim. Huonosti hallittu diabetes mellitus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aktiivinen hepatiitti C tai muu merkitsevä maksasairaus).
  • Neurologiset punaiset liput, kuten myelopatia tai cauda equina -oireyhtymä.
  • Aikaisempi lannerangan leikkausleikkaus kärsivällisellä levytasolla.
  • Nykyinen raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.
  • Vakava tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja verisuoni- tai hengitysolosuhteet, jotka estävät turvallisen liikunnan osallistumisen.
  • Systeemisten kortikosteroidien tai opioidikipulääkkeiden käyttö, joita ei voida stabiloida tutkimuksen ajan.
  • Jatkuvat oikeudenkäynnit tai työntekijöiden korvausvaatimukset, jotka liittyvät matalalle takaisin kipulle.
  • Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa tai noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Muu: Tavanomainen fysioterapia (kostea lämpö, ​​terapeuttinen ultraääni, kymmenet)
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us). Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
Kokeellinen: Aerobinen liikunta + tavanomainen fysioterapia
  • Käyttäytyminen: Aerobinen liikunta (juoksumaton kävely)
  • Muu: Tavanomainen fysioterapia
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us). Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
Ohjattu juoksumatto kävelee kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 5 minuutin lämmittely ~ 40 % HRMAX; 10-25 min kuormitus 55-80 % HRMAX (5 % viikoittainen eteneminen); 5 minuutin jäähdytys. Sydämen telemetria ja Borg CR-10, joita käytetään titraamaan voimakkuutta. Alkaa 2 viikkoa CESI: n jälkeen.
Kokeellinen: Ydin-stabilisaatioharjoitus + tavanomainen fysioterapia
  • Käyttäytyminen: Ydin-stabilisaatioharjoitus
  • Muu: Tavanomainen fysioterapia
Tavallinen fyysisen agenttipaketti toimitetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: 20 minuutin kostea kuumapakkaus (≈70 ° C hydrokollaattoripakkaukset); 5 minuutin jatkuva terapeuttinen ultraääni (1 MHz, 1 W cm-²); 20 minuutin kaksisuuntaiset kymmenet (100 Hz, 100 us). Aloitettiin 2 viikkoa kaudaalisen epiduraalisen steroidi -injektion (CESI) jälkeen.
Vaiheittainen lumbopelvic-moottorin hallintaohjelma kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan: Vaihe I eristetty transversus abdominis/multifidus-aktivointi paine biopalaute; Vaiheen II funktionaalinen yhteisymmärrys raajojen liikkeillä nelinkertaisessa, istuessa, seisoessa; Vaiheen III dynaamiset tehtävät sveitsiläisessä pallo/bosu vastustuskykyä. Eteneminen vaatii kipua ≤ 3/10 VAS ja virheetön tekniikka. Alkaa 2 viikkoa CESI: n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos (numeerinen luokitusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Mittayksikkö: Pisteet 0-10 asteikolla Kuvaus: 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Muutos lähtötasosta lasketaan jokaisessa seurannassa. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden muutos (OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi, 0-100)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittayksikkö: Prosenttiyksiköt (0-100) Kuvaus: OSWEWRYTY VAKAUS INDEKSI V2.1A; Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vammaisuutta. Muutos lähtötasosta ilmoitetaan.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (SF-12-fyysinen komponentti, 0-100)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittayksikkö: Pisteet (0-100) Kuvaus: Lyhytapainen-12 V2 Fysikaalinen komponenttiyhteenveto (PCS); Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (SF-12-henkinen komponentti, 0-100)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Lyhytaso-12 v2. Henkisen komponentin yhteenveto (MCS) pisteet; korkeammat arvot = parempi QOL. Vaihda jokaiselle seurannalle laskettujen lähtötilanteen perusteella.
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Muutos lannerangan kehon tietoisuudessa (Fremantle takaisin tietoisuuskysely, 0-36)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Mittayksikkö: pisteet (0-36) Kuvaus: 9-osainen frebaq; Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa kehon havaintoa. Muutos lähtötilanteesta ilmoitettiin.
Lähtötaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Paluutyöpäivät
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mittayksikkö: Päivän kuvaus: Itse ilmoitetut kalenteripäivät CESI: stä tavanomaisten työtehtävien täydelliseen jatkamiseen. Alemmat arvot osoittavat nopeamman palautuksen.
Jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaan tai cesiin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta
Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä, joilla on ≥1 tapahtumakuvaus: tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuoni- tai injektioon liittyvät haittavaikutukset, koodattu CTCAE V5.0: tä kohti. Sekä esiintyvyys että narratiivinen kuvaus tarjotaan.
Koko 6 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettu osallistujatason tietojoukko ja siihen liittyvä datasanakirja talletetaan avoimen pääsyn arkistoon (esim. Open Science Framework) 12 kuukauden kuluessa ensisijaisten tulosten julkaisemisesta, joista päteville tutkijat ovat saatavilla CC-by-lisenssin nojalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa