- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06956664
Trainingstherapie nach kaudaler epiduraler Steroidinjektion (CAPER)
Vergleichende Wirksamkeit von physiotherapeutischen Trainingsprogramme, die nach kaudaler epiduraler Steroidinjektion umgesetzt wurden
** kurze Zusammenfassung **
Lumbale radikuläre Schmerzen, die sich aus der Krebsscheiben-Scheibenvorrichtung ergeben, wird üblicherweise mit einer kaudalen epiduralen Steroidinjektion (CESI) behandelt, einem minimal invasiven Verfahren, das die sakrale Pause entzündungshemmend Medikamente liefert. Obwohl CESI eine kurzfristige Analgesie bietet, erlebt ein beträchtlicher Anteil der Patienten weiterhin schmerzbedingte Behinderungen und verminderte Lebensqualität, was die Notwendigkeit einer optimierten Rehabilitation nach der Injektion unterstreicht.
Diese einzelne zentrale, dreiarmige, parallel-Gruppen-randomisierte kontrollierte Studie bewertet die vergleichende Wirksamkeit von zwei evidenzgeschädigten Trainingsparadigmen-----intensitäts aeroben Trainings und progressiven Lumbopelvik-Stabilisierungsstabilisationsstabilisationsstabilisation, während eine Standard-Physiotherapie-Paket, Tensus-Ultrasound- und Transkutan-Elektrik-Elektrik und transkutan und transkutan ist. 42 Erwachsene (18-70 Jahre) mit MRI-konfirmierten Lumbalscheibenvorfällen, die im Çankırı State Hospital CESI unterzogen werden, wird zufällig zugeteilt (1: 1: 1) einer der folgenden sechswöchigen Interventionen, zwei Wochen nach der Injektion und lieferte dreiwöchentliche wöchentliche Unterlagen unter physiotherapeutischer Überlieferung:
- Konventionelle Physiotherapie allein (Hitze + Ultraschall + Zehn).
- Herkömmliche Physiotherapie plus aerobe Bewegung (Laufband beim Gehen von 55 bis 80 % der maximalen Herzfrequenz mit strukturiertem Aufwärmen/Abkühlen).
- Konventionelle Physiotherapie plus Kernstabilisierungsübungen (phasenweise Aktivierung von muskulaturen tiefen Muskulaturen, die zu dynamischen Aufgaben auf instabilen Oberflächen voranschreiten).
Primäre Endpunkte sind die Schmerzintensität (10 cm visuelle Analogskala) und eine Rückspezifische Behinderung (Oswestry Disability Index). Zu den sekundären Endpunkten gehören eine generische gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12) und das propriozeptive Körperbewusstsein von Lumbal (Fremantle Back Awareness Fragebogen). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Wochen) und bei 3- und 6-monatiger Follow-up erfasst, um sowohl unmittelbare als auch nachhaltige Effekte festzustellen.
Studienfrage Mit zusätzlichen Aerobic- oder Kernstabilisierungsübungen verleihen sich die Übungen über eine überlegene Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sowie eine stärkere Gewinnung der Lebensqualität und des Körperbewusstseins im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie allein bei Erwachsenen nach CESI nach CESI für Lendenscheibenvorfälle?
Es wird angenommen, dass beide Trainingsansätze im Vergleich zur Standardversorgung klinisch und statistisch überlegene Ergebnisse liefern, wobei das Stabilisierungstraining die haltbarsten funktionellen Vorteile bietet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse nach der Cesi-Rehabilitationsalgorithmen verfeinert werden und evidenzbasierte klinische Leitlinien für Physiotherapeuten, die die Lumbal-Disc-Pathologie verwalten, informieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftliche Begründung und die kaudale epidurale Steroidinjektion (CESI) wird häufig eingesetzt, um lumbosakrale radikuläre Schmerzen abzuschwächen, indem Glukokortikoide in die sakrale Pause geliefert werden, wodurch die lokale biochemische Entzündung um die betroffenen Nervenwurzeln verringert wird. Während CESI häufig eine schnelle Analgesie liefert, sind Schmerzrezidiv und Aktivitätsbeschränkung innerhalb von drei bis sechs Monaten häufig, was darauf hinweist, dass die pharmakologische Abschwächung der Entzündung allein nicht ausreicht, um die neuromuskuläre Kontrolle und funktionelle Kapazität wiederherzustellen. Aufkommende Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ein strukturiertes Training kurz nach CESI das "Analgetika-Fenster" ausnutzen kann, um motorische Muster wiederzuverfolgen, die Wirbelsäulenstabilität zu verbessern und die kardiovaskuläre Fitness---das optimale Trainingsparadigma bleibt unklar. Die aerobe Konditionierung kann die entzündungshemmende Myokinfreisetzung und die allgemeine Umkehrung der Entkonditionierung fördern, während Lumbopelvic-Stabilisierungsstabilisation segmentale Kontrolldefizite und propriozeptive Beeinträchtigung-sowohl anerkannte Mitwirkende zur Chronizität der Lumbal-Dischologie, anerkannt.
Studiendesign und -betrieb Dies ist eine einzelne zentrale, prospektive, dreiarmige, parallele Gruppen, Randomisierte kontrollierte Studie, die in der Abteilung für Physiotherapie, Çankırı State Hospital, Türkiye, durchgeführt wurde. Die Zuordnung (1: 1: 1) wird computergeneriert mit permutierten Blöcken variabler Größe; Die Zuordnungen werden in nacheinander nummerierten undurchsichtigen Umschlägen von einem unabhängigen Statistiker versiegelt, um die Verschleierung der Zuteilung sicherzustellen. Outcome Assessoren und Datenanalysten sind für die Gruppenzuordnung geblendet. Interventionen werden in einem dedizierten Physiotherapie -Gymnasium unter der Aufsicht von leitenden muskuloskelettalen Physiotherapeuten, die in Studienverfahren geschult sind, durchgeführt.
Interventionslogik
Jeder Teilnehmer erhält eine zweiwöchige "Waschzeit" nach CESI, um eine Stabilisierung akuter pharmakodynamischer Effekte zu ermöglichen. Danach werden drei Waffen über sechs Wochen (18 beaufsichtigte Sitzungen) umgesetzt:
- Herkömmliche Physiotherapie (Kontrolle) - Oberflächliche feuchte Wärme (20 min, 70 ° C Hydrokollatorpackungen), kontinuierlicher Ultraschall (1 MHz, 1,0 W cm -², 5 min) und zweiphasige Zehnten (100 Hz, 100 µs, 20 min).
- Konventionelle Physiotherapie + Aerobic-Übung-identisches Modalitätspaket, gefolgt von Laufband, das bei 55-80 % altersbedingter HR_MAX mit 5 min aufgewärmtem, 10-25 Minuten (wöchentlich 5 % Progression) und 5 Minuten Abkühlung geht. Die Herzfrequenz wird telemetrisch überwacht; Die Intensität wird unter Verwendung der Borg CR-10-Skala und der Tanaka-Gleichung (208-0,7 · Alter) titriert.
Konventionelle Physiotherapie + Kernstabilisierungsübung - Modalitätspaket, gefolgt von einem phasenvertretenden Stabilisierungsprotokoll:
- Phase I: Isolierte Transversus abdominis und Multifidus -Aktivierung in Rückenlage/Anfällig für Druckbiofeedback (2 Wochen).
- Phase II: Funktionelle Co-Kontraktion mit Gliedmaßenbewegungen in Vierbeinigen, Sitzen und Stehen (2 Wochen).
- Phase III: Dynamische Aufgaben auf instabilen Oberflächen (Schweizer Ball, Bosu), die Widerstandsbanden (2 Wochen) enthalten.
Zu den Progressionskriterien gehören Schmerz ≤ 3/10 bei VAS und makellose Technik für ≥10 Wiederholungen; Wiederholungen, Last oder Oberflächeninstabilität werden wöchentlich um ~ 10 % vorgezogen.
Alle Teilnehmer erhalten eine standardisierte Bildungsheft für Wirbelsäulenschärfen und werden empfohlen, normale Aktivitäten aufrechtzuerhalten.
Die Rechtfertigung der Stichprobengröße unter Verwendung einer erwarteten Größe zwischen Gruppen-Effekt von d = 1,0 für die von früheren Arbeiten an cesi-augmented-Übungen (Cohens F = 0,5) abgeleitete Teilnehmer (14 pro Arm) liefern 80 % Leistung (α = 0,05, zweiseitig), um klinisch wichtige Unterschiede zu erkennen und 25 % abzusagen.
Datenverwaltung und statistische Plandaten werden mit doppelter Einstiegsprüfung in Redcap eingegeben. Die Primäranalyse folgt dem Intention-to-Treat-Prinzip unter Verwendung linearer Mischeffektmodelle mit zufälligen Abschnitten für Teilnehmer, festen Effekten für Gruppen, Zeit und ihrer Interaktion und der Basisbewertung als Kovariate. Fehlende Daten werden unter Verwendung einer eingeschränkten maximalen Wahrscheinlichkeit unter der Annahme eines fehlenden Atoms behandelt. Sensitivitätsanalysen umfassen multiple Imputation. Die sekundären Ergebnisse werden ähnlich mit bonferroni-angepassten Konfidenzintervallen analysiert. Effektgrößen (Hedges G) und minimale klinisch wichtige Unterschiede werden berichtet.
Sicherheitsüberwachung unerwünschte Ereignisse, die eine Verschlechterung von radikulären Schmerzen, die hämodynamische Instabilität während aeroben Sitzungen oder verfahrensbedingte Komplikationen erhalten-werden bei jedem Besuch aufgezeichnet. Ein unabhängiger Arzt entscheidet Ernst und Verwandtschaft; Zu den Abzugskriterien gehören VAS ≥ 7 Beherrschung> 48 H oder kardiovaskuläre Rotflags gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine. Eine Datensicherheitsüberwachung überprüft den Unterausschuss nicht überblindete Sicherheitsberichte vierteljährlich.
* Knowledge Translation* Ergebnisse werden evidenzbasierte Richtlinien zur Rehabilitation nach der Cesi informieren, die über Peer-Review-Publikation, Konferenzpräsentation und Integration in fortlaufende berufliche Entwicklung Module für Physiotherapeuten verbreitet werden. De-identifizierte Datensätze und Analysecode werden innerhalb von 12 Monaten nach der Primärergebnis-Veröffentlichung in einem offenen Repository hinterlegt, in dem sich die Richtlinien für die offene Wissenschaft von Fairdaten und die britischen Forschungsräte in Einklang bringen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese streng gestaltete Studie abschließt, ob zusätzliche aerobe oder motorisch kontrollorientierte Übung über konventionelle Modalitäten allein in der kritischen Nachinjektionsperiode für Patienten mit Lendenscheibenvorfällen überlegene und dauerhafte Vorteile bietet, wodurch die Best-Practice-Rehabilitationspfade verfeinert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ceyhun Türkmen, PhD
- Telefonnummer: 3168 +90 376 218 95 00
- E-Mail: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Çankırı, Truthahn
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Truthahn
- Rekrutierung
- Çankırı State Hospital
-
Hauptermittler:
- Ceyhun Türkmen
-
Kontakt:
- Serpil Arslan
- Telefonnummer: +905311017392
- E-Mail: serpilarslan03@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 70 Jahre.
- MRT-befugte lumbale Bandscheibenvorrunde.
- Hat innerhalb der letzten 2 Wochen eine kaudale epidurale Steroidinjektion (CESI) im State Hospital Hospital in Çankırı erhalten.
- Niedrige Rücken- oder Beinschmerzintensität ≥ 3 cm auf einer visuellen Analogskala von 10 cm nach der Injektion.
- Medizinisch gelöscht für mäßige aerobe und kernstabilisierende Übungen (keine kardialen oder orthopädischen Kontraindikationen).
- In der Lage, sechs Wochen pro Woche dreimal pro Woche an der überwachten Physiotherapie teilzunehmen.
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten.
- Ausreichende türkische Alphabetisierung (minimale Ausbildung in der Schule), um Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, aktiver Hepatitis C oder andere signifikante Lebererkrankungen).
- Neurologische rote Fahnen wie Myelopathie oder Cauda Equina -Syndrom.
- Frühere Lendenwirbelsäulenoperation auf der betroffenen Scheibenebene.
- Aktuelle Schwangerschafts- oder Planungsschwangerschaft während des Untersuchungszeitraums.
- Schwerer muskuloskelettaler, kardiovaskulärer oder respiratorischer Zustand, der eine sichere Beteiligung der Übungen ausschließt.
- Verwendung systemischer Kortikosteroide oder Opioidanalgetika, die für die Dauer des Versuchs nicht stabilisiert werden können.
- Laufende Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigungsansprüche im Zusammenhang mit Schmerzen mit niedrigen Rücken.
- Unfähigkeit, effektiv mit den Studienmitarbeitern zu kommunizieren oder Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Andere: Konventionelle Physiotherapie (feuchte Hitze, therapeutischer Ultraschall, Zehnte)
|
Standard-Paket für physikalische Agent, die dreimal wöchentlich für 6 Wochen geliefert werden: 20 min feuchtes Heißpack (~ 70 ° C Hydrokollatorpackungen); 5 min kontinuierliches therapeutisches Ultraschall (1 MHz, 1 W CM-²); 20 min zweifasikliche Zehner (100 Hz, 100 µs).
2 Wochen nach der kaudalen epiduralen Steroidinjektion (CESI) eingeleitet.
|
|
Experimental: Aerobe Übung + konventionelle Physiotherapie
|
Standard-Paket für physikalische Agent, die dreimal wöchentlich für 6 Wochen geliefert werden: 20 min feuchtes Heißpack (~ 70 ° C Hydrokollatorpackungen); 5 min kontinuierliches therapeutisches Ultraschall (1 MHz, 1 W CM-²); 20 min zweifasikliche Zehner (100 Hz, 100 µs).
2 Wochen nach der kaudalen epiduralen Steroidinjektion (CESI) eingeleitet.
Übersichtliches Laufband, das dreimal wöchentlich für 6 Wochen läuft: 5 Minuten Aufwärmen bei ~ 40 % hrmax; 10-25 Minuten Last bei 55-80 % HRMAX (5 % wöchentlicher Fortschreiten); 5 min Abkühlung.
Herzfrequenz-Telemetrie und Borg CR-10 zur Titrierung der Intensität.
Beginnt 2 Wochen nach der Cesi.
|
|
Experimental: Kernstabilisierungsübung + konventionelle Physiotherapie
|
Standard-Paket für physikalische Agent, die dreimal wöchentlich für 6 Wochen geliefert werden: 20 min feuchtes Heißpack (~ 70 ° C Hydrokollatorpackungen); 5 min kontinuierliches therapeutisches Ultraschall (1 MHz, 1 W CM-²); 20 min zweifasikliche Zehner (100 Hz, 100 µs).
2 Wochen nach der kaudalen epiduralen Steroidinjektion (CESI) eingeleitet.
Phased Lumbopelvic Motor-Control-Regime dreimal wöchentlich für 6 Wochen: Phase I isolierte Transversus abdominis/Multifidus-Aktivierung mit Druckbiofeedback; Phase II funktionelle Co-Kontraktion mit Gliedmaßenbewegungen in versterbendem, sitzendem Sitzen; Dynamische Aufgaben der Phase III auf Schweizer Ball/Bosu mit Widerstand.
Das Fortschreiten erfordert Schmerzen ≤ 3/10 VAS und makellose Technik.
Beginnt 2 Wochen nach der Cesi.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
Maßeinheit: Punkte auf einer Skala von 0 bis 10 Beschreibung: 11-Punkte-Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
Die Änderung von der Basislinie wird bei jeder Follow-up berechnet.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin.
|
Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Behinderung (Oswestry Disability Index, 0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Maßeinheit: Prozentpunkte (0-100) Beschreibung: Oswestry Disability Index v2.1a; Höhere Werte kennzeichnen eine größere Behinderung.
Die Veränderung von der Grundlinie wird gemeldet.
|
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12 Physical Component, 0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Maßeinheit: Punkte (0-100) Beschreibung: Kurzform-12 V2 Physikalische Komponenten Zusammenfassung (PCS); Höhere Werte stellen eine bessere Lebensqualität dar.
|
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12 Mental Component, 0-100)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
Kurzform-12 V2.
MCS -Ergebnisse (Mental Component Summary); Höhere Werte = bessere Lebensqualität.
Änderung von der Grundlinie, die für jedes Follow-up berechnet wurde.
|
Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
|
Veränderung des Bewusstseins für das Lumbalkörper (Fremantle Back Awareness Fragebogen, 0-36)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
Maßeinheit: Punkte (0-36) Beschreibung: 9-item Frebaq; Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Körperwahrnehmung wider.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
|
Grundlinie; 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate
|
|
Return-to-Work-Tage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Maßeinheit: Tage Beschreibung: Selbst gemeldete Kalendertage von CESI bis hin zur vollständigen Wiederaufnahme der gewohnheitsmäßigen beruflichen Pflichten.
Niedrigere Werte geben eine schnellere Rückgabe an.
|
Bis zu 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Bewegung oder CESI
Zeitfenster: Während des gesamten 6-wöchigen Intervention und der 6-monatigen Follow-up
|
Maßeinheit: Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 Ereignisbeschreibung: Muskuloskelett, kardiovaskulär oder inspritzbedingte unerwünschte Ereignisse, kodiert pro CTCAE v5.0.
Es werden sowohl Inzidenz als auch narrative Beschreibung bereitgestellt.
|
Während des gesamten 6-wöchigen Intervention und der 6-monatigen Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Waddell G, Feder G, Lewis M. Systematic reviews of bed rest and advice to stay active for acute low back pain. Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):647-52.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Kirwan JP, Sacks J, Nieuwoudt S. The essential role of exercise in the management of type 2 diabetes. Cleve Clin J Med. 2017 Jul;84(7 Suppl 1):S15-S21. doi: 10.3949/ccjm.84.s1.03.
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Zhang J, Zhang R, Wang Y, Dang X. Efficacy of epidural steroid injection in the treatment of sciatica secondary to lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 May 22;15:1406504. doi: 10.3389/fneur.2024.1406504. eCollection 2024.
- Yang H, Liu H, Li Z, Zhang K, Wang J, Wang H, Zheng Z. Low back pain associated with lumbar disc herniation: role of moderately degenerative disc and annulus fibrous tears. Int J Clin Exp Med. 2015 Feb 15;8(2):1634-44. eCollection 2015.
- Yaman O, Guchkha A, Vaishya S, Zileli M, Zygourakis C, Oertel J. The role of conservative treatment in lumbar disc herniations: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 13;22:100277. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100277. eCollection 2024 Apr.
- Wilby MJ, Best A, Wood E, Burnside G, Bedson E, Short H, Wheatley D, Hill-McManus D, Sharma M, Clark S, Baranidharan G, Price C, Mannion R, Hutchinson PJ, Hughes DA, Marson A, Williamson PR. Surgical microdiscectomy versus transforaminal epidural steroid injection in patients with sciatica secondary to herniated lumbar disc (NERVES): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial and economic evaluation. Lancet Rheumatol. 2021 Mar 18;3(5):e347-e356. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00036-9. eCollection 2021 May.
- Verheijen EJA, Bonke CA, Amorij EMJ, Vleggeert-Lankamp CLA. Epidural steroid compared to placebo injection in sciatica: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2021 Nov;30(11):3255-3264. doi: 10.1007/s00586-021-06854-9. Epub 2021 May 11.
- Van Boxem K, Rijsdijk M, Hans G, de Jong J, Kallewaard JW, Vissers K, van Kleef M, Rathmell JP, Van Zundert J. Safe Use of Epidural Corticosteroid Injections: Recommendations of the WIP Benelux Work Group. Pain Pract. 2019 Jan;19(1):61-92. doi: 10.1111/papr.12709. Epub 2018 Jul 2.
- Taspinar G, Angin E, Oksuz S. The effects of Pilates on pain, functionality, quality of life, flexibility and endurance in lumbar disc herniation. J Comp Eff Res. 2023 Jan;12(1):e220144. doi: 10.2217/cer-2022-0144. Epub 2022 Dec 1.
- Skovrlj B, Gilligan J, Cutler HS, Qureshi SA. Minimally invasive procedures on the lumbar spine. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):1-9. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.1.
- Singh S, Kumar S, Chahal G, Verma R. Selective nerve root blocks vs. caudal epidural injection for single level prolapsed lumbar intervertebral disc - A prospective randomized study. J Clin Orthop Trauma. 2017 Apr-Jun;8(2):142-147. doi: 10.1016/j.jcot.2016.02.001. Epub 2016 Feb 22.
- Sany SA, Mitsi M, Tanjim T, Rahman M. The effectiveness of different aerobic exercises to improve pain intensity and disability in chronic low back pain patients: a systematic review. F1000Res. 2023 Jul 18;11:136. doi: 10.12688/f1000research.75440.2. eCollection 2022.
- Salik Sengul Y, Yilmaz A, Kirmizi M, Kahraman T, Kalemci O. Effects of stabilization exercises on disability, pain, and core stability in patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. Work. 2021;70(1):99-107. doi: 10.3233/WOR-213557.
- Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 4;2014(9):CD010328. doi: 10.1002/14651858.CD010328.pub2.
- Ozturk EC, Sacaklidir R, Sencan S, Gunduz OH. Caudal epidural steroid injection versus transforaminal ESI for unilateral S1 radiculopathy: a prospective, randomized trial. Pain Med. 2023 Aug 1;24(8):957-962. doi: 10.1093/pm/pnad041.
- McCafferty B, Williams R. Epidural steroid injection technique. Tech Vasc Interv Radiol. 2024 Sep;27(3):100981. doi: 10.1016/j.tvir.2024.100981. Epub 2024 Aug 24.
- Mallard F, Wong JJ, Lemeunier N, Cote P. Effectiveness of Multimodal Rehabilitation Interventions for Management of Cervical Radiculopathy in Adults: An Updated Systematic Review from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (Optima) Collaboration. J Rehabil Med. 2022 Aug 22;54:jrm00318. doi: 10.2340/jrm.v54.2799.
- Kim GE, Hong SJ, Kang SS, Ki HJ, Park JH. Epidural hematoma treated by aspiration after transforaminal epidural steroid injection - A case report. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Apr;16(2):184-190. doi: 10.17085/apm.20085. Epub 2021 Apr 9.
- Kim DH, Yoon DM, Yoon KB. Incidence of intravascular injection and the spread of contrast media during S1 transforaminal epidural steroid injection by two approaches: anteroposterior vs oblique. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):975-84. doi: 10.1111/anae.13079. Epub 2015 Apr 7.
- Kamanli A, Karaca-Acet G, Kaya A, Koc M, Yildirim H. Conventional physical therapy with lumbar traction; clinical evaluation and magnetic resonance imaging for lumbar disc herniation. Bratisl Lek Listy. 2010;111(10):541-4.
- Jang JW, Lee DG, Park CK. Rationale and Advantages of Endoscopic Spine Surgery. Int J Spine Surg. 2021 Dec;15(suppl 3):S11-S20. doi: 10.14444/8160.
- Hashemi M, Dadkhah P, Taheri M, Ghasemi M, Hosseinpour A, Farjam M. Patient-Reported Outcomes and Satisfaction after Cervical Epidural Steroid Injection for Cervical Radiculopathy. Galen Med J. 2019 Nov 3;8:e1478. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1478. eCollection 2019.
- Fornari M, Robertson SC, Pereira P, Zileli M, Anania CD, Ferreira A, Ferrari S, Gatti R, Costa F. Conservative Treatment and Percutaneous Pain Relief Techniques in Patients with Lumbar Spinal Stenosis: WFNS Spine Committee Recommendations. World Neurosurg X. 2020 Jun 23;7:100079. doi: 10.1016/j.wnsx.2020.100079. eCollection 2020 Jul.
- Costa F, Oertel J, Zileli M, Restelli F, Zygourakis CC, Sharif S. Role of surgery in primary lumbar disk herniation: WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 23;22:100276. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100276. eCollection 2024 Apr.
- Choi JY, Park SM, Kim HJ, Yeom JS. Recent Updates on Minimally Invasive Spine Surgery: Techniques, Technologies, and Indications. Asian Spine J. 2022 Dec;16(6):1013-1021. doi: 10.31616/asj.2022.0436. Epub 2022 Dec 27.
- Cetingok H, Kanar M. Comparison of the eficacy of epidural steroid injection applied in cervical and lumbar regions. Agri. 2022 Jan;34(1):54-59. doi: 10.14744/agri.2022.46872.
- Benyamin RM, Vallejo R, Wang V, Kumar N, Cedeno DL, Tamrazi A. Acute Epidural Hematoma Formation in Cervical Spine After Interlaminar Epidural Steroid Injection Despite Discontinuation of Clopidogrel. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):398-401. doi: 10.1097/AAP.0000000000000397.
- Badr M, Elkhawaga H, Fawaz K, Kasem M, Fayez E. Effects of Multimodal Physical Therapy on Pain, Disability, H-reflex, and Diffusion Tensor Imaging Parameters in Patients With Lumbosacral Radiculopathy Due to Lumbar Disc Herniation: A Preliminary Trial. Cureus. 2024 Jun 30;16(6):e63501. doi: 10.7759/cureus.63501. eCollection 2024 Jun.
- Alkhudari AM, Malk CS, Rahman A, Penmetcha T, Torres M. Epidural hematoma after routine epidural steroid injection. Surg Neurol Int. 2016 May 6;7:55. doi: 10.4103/2152-7806.181906. eCollection 2016.
- Abubaker AK, Rabadi DK, Kassab M, Al-Qudah MA. Persistent Hiccups After Cervical Epidural Steroid Injection. Am J Case Rep. 2018 Apr 4;19:397-399. doi: 10.12659/ajcr.908536.
- Abenhaim L, Rossignol M, Valat JP, Nordin M, Avouac B, Blotman F, Charlot J, Dreiser RL, Legrand E, Rozenberg S, Vautravers P. The role of activity in the therapeutic management of back pain. Report of the International Paris Task Force on Back Pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4 Suppl):1S-33S. doi: 10.1097/00007632-200002151-00001. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Hernie
- Rückenschmerzen
- Radikulopathie
- Verschiebung der Bandscheibe
- Schmerzen im unteren Rücken
Andere Studien-ID-Nummern
- ec5190f6baf84e82
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
-
University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien