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多発性硬化症およびその臨床的相関における単球およびT細胞サブセットのVistaタンパク質発現

2026年8月12日 更新者：Rabia Gökcen Gozubatik Celik、Koç University

多発性硬化症およびその臨床的相関における単球およびT細胞サブセットのVistaタンパク質発現：1年間の追跡調査

この研究の目的は、健康なコントロールの同じ細胞タイプと比較して、多発性硬化症（MS）と臨床的に分離された症候群（CIS）と診断された患者の単球およびT細胞で、新しく同定された陰性免疫調節タンパク質であるVistaが単球およびT細胞で異なるかどうかを調査することです。 さらに、MSおよびCIS患者のフォローアップにおけるVISTA発現の潜在的な臨床的相関を調べます。 MSの病態生理学におけるVistaの役割を解明することにより、この研究は、バイオマーカーとしての可能性と、新しい治療戦略の開発におけるその関連性を調査することにより、文献に貢献します。

具体的には、この研究では、最初の攻撃の時点でのMS患者のVistaタンパク質分泌と健康なコントロールのそれを比較します。 さらに、Vistaタンパク質分泌の変化は、6か月と12か月のフォローアップで収集された血液サンプルで評価され、これらの変化と臨床および実験室の所見との相関関係が調査されます。

最後に、この研究の目的は、MS患者の最初の攻撃血液サンプルにおけるCD4+およびCD8+ T細胞、単球、およびT調節（TREG）サブグループが、健康なコントロールの対応物としてVistaタンパク質分泌の観点から同様の機能特性を示すかどうかを判断することを目的としています。 これを達成するために、単球とT細胞サブタイプが刺激され、それらの炎症性および抗炎症性サイトカイン応答が分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Koc University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症

説明

包含基準：

  • 2017年のマクドナルド基準に従って、18歳以上のMSまたはCISと診断された患者。
  • 自己免疫疾患や悪性腫瘍の診断はありません。
  • 1年間の追跡期間中に自己免疫疾患または悪性腫瘍の新しい診断はありません。
  • 抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、または血液サンプリングの1か月前にステロイド治療を使用しません。
  • 血液サンプリングの1か月前に予防接種はありません。
  • 血液サンプリング時の月経周期ではありません。

除外基準：

  • 18歳未満の年齢。
  • 血液サンプリング時には、以前または新しく診断された自己免疫疾患または悪性腫瘍の存在。
  • 抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、または血液サンプリングの1か月前にステロイド治療の使用。
  • 血液サンプリングの1か月以内に予防接種
  • 血液サンプリング時に月経周期にいる
  • 2017年のマクドナルド基準に従って、決定的なMS診断のない患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MSの人
MSの30人
健康管理
30ヘルスコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vistaタンパク質分泌
時間枠：ベースライン、週0
最初の攻撃の時点でのMS患者の血液サンプルと健康なコントロールの血液サンプルにおける景色タンパク質分泌レベルの比較。
ベースライン、週0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインプロファイリングとVISTA発現分析を介した免疫細胞サブセットの機能的比較
時間枠：ベースライン、週0
CD4+およびCD8+ T細胞、単球、およびフローサイトメトリーで測定されたPWMおよび健康なコントロールの最初の攻撃血液サンプルからの調節T（Treg）細胞サブグループのVistaタンパク質発現レベル。 マルチプレックスサイトカインアッセイで測定された同じ細胞サブグループの眺望タンパク質分泌レベル。 フローサイトメトリーとマルチプレックスサイトカインアッセイで測定された、刺激された単球およびT細胞サブセットにおけるサイトカイン応答（抗炎症性および抗炎症性）。
ベースライン、週0
臨床的および放射線学的相関
時間枠：ベースライン、6か月目、12か月目
人口統計データ、日常的な神経検査所見、EDSSスコア、脳脊髄液（CSF）の結果、および1年間のフォローアップ中に収集されたMRI所見。 同じ期間中の視覚誘発電位（VEP）測定。 マルチプレックスサイトカインアッセイによって測定された景色のタンパク質分泌レベルと時間的変化
ベースライン、6か月目、12か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Koç University

捜査官

  • 主任研究者：Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof.、Koc University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月30日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年8月12日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vista Protein Expression in MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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