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Expression de la protéine Vista des sous-ensembles de monocytes et de cellules T dans la sclérose en plaques et sa corrélation clinique

12 août 2026 mis à jour par: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Expression de la protéine Vista des sous-ensembles de monocytes et de cellules T dans la sclérose en plaques et sa corrélation clinique: une étude de suivi à 1 an

L'objectif de cette étude est d'étudier si Vista, une protéine régulatrice immunitaire négative nouvellement identifiée, diffère des monocytes et des cellules T des patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP) et un syndrome cliniquement isolé (CIS) par rapport aux mêmes types de cellules chez des témoins sains. De plus, la corrélation clinique potentielle de l'expression de Vista dans le suivi des patients SEP et CIS sera examinée. En élucidant le rôle de la VISTA dans la physiopathologie de la SEP, cette étude contribuera à la littérature en explorant son potentiel en tant que biomarqueur et sa pertinence dans le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Plus précisément, cette étude comparera la sécrétion de protéines Vista chez les patients atteints de SEP au moment de leur première attaque avec celle des témoins sains. En outre, les changements dans la sécrétion de protéines VISTA seront évalués dans des échantillons de sang prélevés à des suivis de 6 et 12 mois, et les corrélations de ces changements avec les résultats cliniques et de laboratoire seront étudiées.

Enfin, cette étude vise à déterminer si les cellules T CD4 + et CD8 +, les monocytes et les sous-groupes régulatrices T (Treg) dans les premiers échantillons de sang d'attaque des patients atteints de SEP présentent des propriétés fonctionnelles similaires en termes de sécrétion de protéines Vista comme homologues chez des témoins sains. Pour y parvenir, les monocytes et les sous-types de lymphocytes T seront stimulés et leurs réponses à cytokines pro- et anti-inflammatoires seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Koc University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sclérose en plaques

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus a diagnostiqué une SEP ou des IC selon les critères McDonald 2017.
  • Aucun diagnostic d'une maladie auto-immune ou d'une malignité.
  • Aucun nouveau diagnostic de maladie auto-immune ou de malignité pendant la période de suivi d'un an.
  • Aucune utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de traitements de stéroïdes dans le mois précédant l'échantillonnage sanguin.
  • Pas de vaccination dans un délai d'un mois avant l'échantillonnage sanguin.
  • Pas dans le cycle menstruel au moment de l'échantillonnage sanguin.

Critères d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Présence d'une maladie auto-immune précédente ou nouvellement diagnostiquée ou d'une malignité au moment de l'échantillonnage sanguin.
  • Utilisation d'antibiotiques, de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de traitements de stéroïdes dans le mois avant l'échantillonnage sanguin.
  • Vaccination dans un délai d'un mois avant l'échantillonnage sanguin
  • Être dans le cycle menstruel au moment de l'échantillonnage sanguin
  • Les patients sans diagnostic de SEP définitif selon les critères McDonald 2017 ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de SEP
30 personnes atteintes de SEP
Lutte contre la santé
30 Contrôle de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion de protéines Vista
Délai: Baseline, semaine 0
Comparaison des niveaux de sécrétion de protéines Vista dans les échantillons de sang des patients atteints de SEP au moment de leur première attaque avec ceux des témoins sains.
Baseline, semaine 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison fonctionnelle des sous-ensembles de cellules immunitaires via le profilage des cytokines et l'analyse d'expression de Vista
Délai: Baseline, semaine 0
Niveaux d'expression des protéines Vista dans les cellules T CD4 + et CD8 +, les monocytes et les sous-groupes cellulaires T (Treg) régulatrices à partir d'échantillons de sang d'attaque de PWM et de témoins sains, mesurés par cytométrie en flux. Niveaux de sécrétion de protéines Vista dans les mêmes sous-groupes cellulaires, mesurés par des tests de cytokines multiplex. Réponses des cytokines (pro- et anti-inflammatoires) dans les monocytes stimulés et les sous-ensembles de cellules T, mesurés par cytométrie en flux et tests de cytokines multiplex.
Baseline, semaine 0
Corrélation clinique et radiologique
Délai: Baseline, mois 6, mois 12
Données démographiques, résultats de l'examen neurologique de routine, scores EDSS, résultats du liquide céphalorachidien (LCR) et résultats de l'IRM collectés au cours du suivi à 1 an. Mesures du potentiel évoqué visuel (VEP) pendant la même période. Niveaux de sécrétion de protéines Vista et changements temporels mesurés par les tests de cytokines multiplexes
Baseline, mois 6, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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