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Espressione della proteina Vista di sottoinsiemi di monociti e cellule T nella sclerosi multipla e nella sua correlazione clinica

30 agosto 2025 aggiornato da: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Espressione della proteina Vista di sottoinsiemi di monociti e cellule T nella sclerosi multipla e nella sua correlazione clinica: uno studio di follow-up a 1 anno

Lo scopo di questo studio è di studiare se Vista, una proteina regolatoria immunitaria negativa di recente identificazione, differisce nei monociti e nelle cellule T dei pazienti con diagnosi di sclerosi multipla (SM) e sindrome clinicamente isolata (CIS) rispetto agli stessi tipi di cellule nei controlli sani. Inoltre, verrà esaminata la potenziale correlazione clinica dell'espressione di Vista nel follow-up dei pazienti con SM e CIS. Chiariscando il ruolo di Vista nella fisiopatologia della SM, questo studio contribuirà alla letteratura esplorando il suo potenziale di biomarcatore e la sua rilevanza nello sviluppo di nuove strategie terapeutiche.

In particolare, questo studio confronterà la secrezione di proteine ​​di vista nei pazienti con SM al momento del loro primo attacco con quello di controlli sani. Inoltre, saranno valutati i cambiamenti nella secrezione di proteine ​​Vista nei campioni di sangue raccolti a follow-up di 6 e 12 mesi e saranno studiate le correlazioni di questi cambiamenti con i risultati clinici e di laboratorio.

Infine, questo studio mira a determinare se le cellule T CD4+ e CD8+ T, monociti e T regolamentari (Treg) nei campioni di sangue di attacco dei pazienti con SM presentano proprietà funzionali simili in termini di secrezione di proteina VISTA come controparti nei controlli sani. Per raggiungere questo obiettivo, verranno stimolati i monociti e i sottotipi di cellule T e verranno analizzate le loro risposte di citochine pro e antinfiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
        • Contatto:
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Koç University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sclerosi multipla

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età pari o superiore a 18 anni sono stati diagnosticati con SM o CIS secondo i criteri MCDonald 2017.
  • Nessuna diagnosi di malattia autoimmune o malignità.
  • Nessuna nuova diagnosi di malattia autoimmune o malignità durante il periodo di follow-up di 1 anno.
  • Nessun uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o trattamenti di steroidi entro un mese prima del campionamento del sangue.
  • Nessuna vaccinazione entro un mese prima del campionamento del sangue.
  • Non nel ciclo mestruale al momento del campionamento del sangue.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni.
  • Presenza di una malattia autoimmune precedente o di nuova diagnosi o malignità al momento del campionamento del sangue.
  • Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o trattamenti di steroidi entro un mese prima del campionamento del sangue.
  • Vaccinazione entro un mese prima del campionamento del sangue
  • Essere nel ciclo mestruale al momento del campionamento del sangue
  • I pazienti senza diagnosi di SM definitiva secondo i criteri MCDonald 2017 non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone con SM
30 persone con SM
Controllo sanitario
30 Controllo sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione proteica di Vista
Lasso di tempo: Baseline, settimana 0
Confronto dei livelli di secrezione di proteine ​​Vista nei campioni di sangue di pazienti con SM al momento del loro primo attacco con quelli di controlli sani.
Baseline, settimana 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto funzionale dei sottoinsiemi di cellule immunitarie tramite profilazione delle citochine e analisi dell'espressione di vista
Lasso di tempo: Baseline, settimana 0
Livelli di espressione della proteina Vista nelle cellule T CD4+ e CD8+, monociti e sottogruppi di cellule T regolamentari (Treg) dai primi campioni di sangue di attacco di PWM e controlli sani, misurati dalla citometria a flusso. Livelli di secrezione di proteine ​​Vista negli stessi sottogruppi cellulari, misurati mediante saggi di citochine multiplex. Risposte di citochine (pro e antinfiammatori) in monociti stimolati e sottoinsiemi di cellule T, misurate mediante citometria a flusso e test di citochine multiplex.
Baseline, settimana 0
Correlazione clinica e radiologica
Lasso di tempo: Baseline, mese 6, mese 12
Dati demografici, risultati di esame neurologico di routine, punteggi EDSS, risultati del liquido cerebrospinale (CSF) e risultati della risonanza magnetica raccolti durante il follow-up di 1 anno. Misurazioni del potenziale evocato visivo (VEP) nello stesso periodo. Livelli di secrezione proteica di Vista e cambiamenti temporali misurati dai test di citochine multiplex
Baseline, mese 6, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vista Protein Expression in MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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