Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vista -proteinuttrykk av monocytt- og T -celleundersett i multippel sklerose og dens kliniske korrelasjon

12. august 2026 oppdatert av: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Vista-proteinuttrykk av monocytt- og T-celleundersett i multippel sklerose og dens kliniske korrelasjon: en 1-års oppfølgingsstudie

Målet med denne studien er å undersøke om Vista, et nylig identifisert negativt immunregulerende protein, skiller seg ut i monocytter og T -celler hos pasienter som er diagnostisert med multippel sklerose (MS) og klinisk isolert syndrom (CIS) sammenlignet med de samme celletypene i sunne kontroller. I tillegg vil den potensielle kliniske korrelasjonen av Vista-uttrykk i oppfølgingen av MS- og CIS-pasienter bli undersøkt. Ved å belyse vistas rolle i patofysiologien til MS, vil denne studien bidra til litteraturen ved å utforske potensialet som en biomarkør og dens relevans i utviklingen av nye terapeutiske strategier.

Spesifikt vil denne studien sammenligne Vista -proteinsekresjon hos MS -pasienter på tidspunktet for deres første angrep med sunne kontroller. Videre vil endringer i Vista-proteinsekresjon bli vurdert i blodprøver samlet ved 6- og 12-måneders oppfølging, og korrelasjonene av disse endringene med kliniske og laboratoriefunn vil bli undersøkt.

Til slutt tar denne studien som mål å bestemme om CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og T -regulatoriske (Treg) undergrupper i de første angrepsblodprøvene av MS -pasienter viser lignende funksjonelle egenskaper når det gjelder Vista -proteinsekresjon som deres kolleger i sunne kontroller. For å oppnå dette vil monocytter og T-celleundertyper bli stimulert, og deres pro- og antiinflammatoriske cytokinresponser vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Koc University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multippel sklerose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med MS eller CIS i henhold til MCDonald -kriteriene 2017.
  • Ingen diagnose av noen autoimmun sykdom eller malignitet.
  • Ingen ny diagnose av autoimmun sykdom eller malignitet i løpet av 1-års oppfølgingsperiode.
  • Ingen bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), eller steroidbehandlinger innen en måned før prøvetaking av blod.
  • Ingen vaksinasjon innen en måned før prøvetaking av blod.
  • Ikke i menstruasjonssyklusen på tidspunktet for prøvetaking av blod.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Tilstedeværelse av en tidligere eller nylig diagnostisert autoimmun sykdom eller malignitet på tidspunktet for prøvetaking av blod.
  • Bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), eller steroidbehandlinger innen en måned før prøvetaking av blod.
  • Vaksinasjon innen en måned før blodprøvetaking
  • Å være i menstruasjonssyklusen på tidspunktet for prøvetaking av blod
  • Pasienter uten en definitiv MS -diagnose i henhold til MCDonald -kriteriene i 2017 vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mennesker med MS
30 personer med MS
Helsekontroll
30 Helsekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vista proteinsekresjon
Tidsramme: Baseline, uke 0
Sammenligning av Vista -proteinsekresjonsnivåer i blodprøver av MS -pasienter på tidspunktet for deres første angrep med de med sunne kontroller.
Baseline, uke 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell sammenligning av immuncelleundersett via cytokinprofilering og Vista -ekspresjonsanalyse
Tidsramme: Baseline, uke 0
VISTA -proteinuttrykknivåer i CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og regulatoriske T (Treg) celleundergrupper fra første angrep blodprøver av PWM og sunne kontroller, målt ved flytcytometri. Vista -proteinutskillelsesnivåer i de samme celleundergruppene, målt ved multiplex cytokinanalyser. Cytokinresponser (pro- og antiinflammatorisk) i stimulerte monocytter og T-celleundersett, målt ved flowcytometri og multiplex cytokinanalyser.
Baseline, uke 0
Klinisk og radiologisk korrelasjon
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
Demografiske data, rutinemessige nevrologiske undersøkelsesfunn, EDSS-score, Cerebrospinal Fluid (CSF) -resultater og MR-funn samlet inn under 1-års oppfølging. Visuelt fremkalte potensielle (VEP) målinger i samme periode. Vista -proteinsekresjonsnivåer og tidsmessige endringer målt ved multiplex cytokinanalyser
Baseline, måned 6, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere