- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957145
Monosyyttien ja T -solujen alaryhmien Vista -proteiinin ekspressio multippeliskleroosissa ja sen kliinisessä korrelaatiossa
Monosyyttien ja T-solujen alaryhmien Vista-proteiiniekspressio multippeliskleroosissa ja sen kliinisessä korrelaatiossa: Yhden vuoden seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, eroaako Vista, äskettäin tunnistettu negatiivinen immuunisäätelyproteiini, eroaa monosyyteissä ja T -soluissa, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS) ja kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) verrattuna samoihin solutyyppeihin terveissä kontrolleissa. Lisäksi tutkitaan Vista-ekspression potentiaalista kliinistä korrelaatiota MS- ja CIS-potilaiden seurannassa. Selvittämällä Vistan roolia MS: n patofysiologiassa, tämä tutkimus edistää kirjallisuutta tutkimalla sen potentiaalia biomarkkerina ja sen merkitystä uusien terapeuttisten strategioiden kehittämisessä.
Erityisesti tässä tutkimuksessa verrataan Vista -proteiinien eritystä MS -potilailla heidän ensimmäisen hyökkäyksen aikaan terveiden kontrollien kanssa. Lisäksi Vista-proteiinien erityksen muutoksia arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty 6- ja 12 kuukauden seurannassa, ja näiden muutosten korrelaatioita kliinisten ja laboratorioiden havaintojen kanssa tutkitaan.
Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko CD4+ ja CD8+ T -solut, monosyytit ja T -säätelevät (TREG) alaryhmät MS -potilaiden ensimmäisissä hyökkäysverinäytteissä samanlaisia funktionaalisia ominaisuuksia Vista -proteiinin erityksen suhteen kuin niiden vastineissa terveissä kontrollissa. Tämän saavuttamiseksi stimuloidaan monosyytit ja T-solujen alatyypit, ja niiden pro- ja anti-inflammatorisia sytokiinivasteita analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu MS tai CIS 2017 McDonald -kriteerien mukaan.
- Ei diagnoosia autoimmuunisairauksista tai pahanlaatuisuudesta.
- Ei uutta autoimmuunisairautta tai pahanlaatuisuutta yhden vuoden seurantajakson aikana.
- Ei antibioottien, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID) tai steroidihoitojen käyttöä kuukauden kuluessa ennen verinäytteitä.
- Ei rokotusta kuukauden kuluessa ennen verinäytteitä.
- Ei kuukautiskierrossa verinäytteen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Edellisen tai äskettäin diagnosoidun autoimmuunisairauden tai pahanlaatuisuuden esiintyminen verinäytteenä aikana.
- Antibioottien, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID) tai steroidihoitojen käyttö kuukauden kuluessa ennen verinäytteitä.
- Rokotus kuukauden kuluessa ennen verinäytteitä
- Kuukautiskierrossa verinäytteen yhteydessä
- Potilaita, joilla ei ole lopullista MS -diagnoosia vuoden 2017 McDonald -kriteerien mukaan, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla on MS
30 ihmistä MS: n kanssa
|
|
Terveydenhuolto
30 Terveydenhuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vista -proteiinin eritys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 0
|
Vista -proteiinien eritystasojen vertailu MS -potilaiden verinäytteissä heidän ensimmäisen hyökkäyksen aikaan terveiden kontrollien kanssa.
|
Perustaso, viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujoukkojen funktionaalinen vertailu sytokiiniprofiloinnin ja Vista -ekspressioanalyysin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 0
|
Vista -proteiiniekspressiotasot CD4 +- ja CD8+ T -soluissa, monosyyteissä ja säätelevissä T (TREG) -solujen alaryhmissä PWM: n ja terveiden kontrollien ensimmäisistä hyökkäysverinäytteistä mitattuna virtaussytometrialla.
Vista -proteiinien erityssot samoissa solu -alaryhmissä mitattuna multipleksisytokiinimäärityksillä.
Sytokiinivasteet (pro- ja anti-inflammatoriset) stimuloiduissa monosyyteissä ja T-solujoukoissa mitattuna virtaussytometrialla ja multipleksisytokiinimäärityksillä.
|
Perustaso, viikko 0
|
|
Kliininen ja radiologinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Demografiset tiedot, rutiininomaiset neurologiset tutkimustulokset, EDSS-pisteet, aivo-selkäydinnesteen (CSF) tulokset ja yhden vuoden seurannan aikana kerätyt MRI-havainnot.
Visuaaliset aiheuttamat potentiaaliset (VEP) mittaukset saman ajanjakson aikana.
Vista -proteiinin eritystasot ja ajalliset muutokset mitattuna multipleksisytokiinimäärityksillä
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vista Protein Expression in MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .