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Vista -Proteinexpression von Monozyten- und T -Zell -Untergruppen in Multipler Sklerose und ihrer klinischen Korrelation

12. August 2026 aktualisiert von: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Vista-Proteinexpression von Monozyten- und T-Zell-Untergruppen in Multipler Sklerose und ihrer klinischen Korrelation: Eine 1-Jahres-Follow-up-Studie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Vista, ein neu identifiziertes negatives immun regulatorisches Protein, in Monozyten und T -Zellen von Patienten, bei denen Multipler Sklerose (MS) und klinisch isoliertes Syndrom (CIS) diagnostiziert wurde, im Vergleich zu denselben Zelltypen bei gesunden Kontrollpersonen unterscheidet. Darüber hinaus wird die potenzielle klinische Korrelation der Vista-Expression bei der Nachuntersuchung von MS- und CIS-Patienten untersucht. Durch die Aufklärung der Rolle von Vista in der Pathophysiologie der MS wird diese Studie zur Literatur beitragen, indem sie ihr Potenzial als Biomarker und ihre Relevanz für die Entwicklung neuartiger therapeutischer Strategien untersuchen.

Insbesondere wird diese Studie zum Zeitpunkt ihres ersten Angriffs mit dem von gesunden Kontrollen die Vista -Proteinsekretion bei MS -Patienten vergleichen. Darüber hinaus werden Veränderungen der Vista-Proteinsekretion in Blutproben bewertet, die bei 6- und 12-Monats-Follow-ups gesammelt wurden, und die Korrelationen dieser Veränderungen mit klinischen und Laborbefunden werden untersucht.

Abschließend zielt diese Studie fest, festzustellen, ob CD4+ - und CD8+ T -Zellen, Monozyten und T -regulatorische Untergruppen (Treg) in den ersten Angriffsblutproben von MS -Patienten ähnliche funktionelle Eigenschaften in Bezug auf die Vista -Proteinsekretion wie ihre Gegenstücke bei gesunden Kontrollen aufweisen. Um dies zu erreichen, werden Monozyten und T-Zell-Subtypen stimuliert, und ihre pro- und entzündungshemmenden Zytokinreaktionen werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Multiple Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen MS oder GIS nach den McDonald -Kriterien 2017 diagnostiziert wurde.
  • Keine Diagnose einer Autoimmunerkrankung oder Malignität.
  • Keine neue Diagnose einer Autoimmunerkrankung oder Malignität während der 1-Jahres-Nachbeobachtungszeit.
  • Keine Verwendung von Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Steroidbehandlungen innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
  • Keine Impfung innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
  • Nicht im Menstruationszyklus zum Zeitpunkt der Blutprobenahme.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Vorhandensein einer früheren oder neu diagnostizierten Autoimmunerkrankung oder Malignität zum Zeitpunkt der Blutprobenahme.
  • Verwendung von Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Steroidbehandlungen innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
  • Impfung innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme
  • Zum Zeitpunkt der Blutprobenahme im Menstruationszyklus zu sein
  • Patienten ohne endgültige MS -Diagnose nach den McDonald -Kriterien 2017 werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen mit MS
30 Personen mit MS
Gesundheitskontrolle
30 Gesundheitskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vista -Proteinsekretion
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 0
Vergleich der Vista -Proteinsekretionsspiegel bei Blutproben von MS -Patienten zum Zeitpunkt ihres ersten Angriffs mit denen gesunder Kontrollpersonen.
Grundlinie, Woche 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Vergleich von Untergruppen von Immunzellen über Cytokinprofilerstellung und Vista -Expressionsanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 0
Die Expressionsniveaus der Vista -Proteine ​​in CD4+ - und CD8+ T -Zellen, Monozyten und regulatorischen T (Treg) -Subgruppen von ersten Angriffsblutproben von PWMs und gesunden Kontrollen, gemessen durch Durchflusszytometrie. Vista -Proteinsekretionsniveaus in denselben Zelluntergruppen, gemessen durch Multiplex -Zytokin -Assays. Zytokinreaktionen (pro- und entzündungshemmend) in stimulierten Monozyten und T-Zell-Teilmengen, gemessen durch Durchflusszytometrie und Multiplex-Zytokin-Assays.
Grundlinie, Woche 0
Klinische und radiologische Korrelation
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Demografische Daten, Routine neurologische Untersuchungsergebnisse, EDSS-Scores, Ergebnisse des Cerebrospinalfluids (CSF) und MRT-Befunde, die während der 1-Jahres-Follow-up gesammelt wurden. Visual Evoced Potential (VEP) -Messungen im gleichen Zeitraum. Vista -Proteinsekretion und zeitliche Veränderungen, gemessen durch Multiplex -Zytokin -Assays
Baseline, Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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