- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957145
Vista -Proteinexpression von Monozyten- und T -Zell -Untergruppen in Multipler Sklerose und ihrer klinischen Korrelation
Vista-Proteinexpression von Monozyten- und T-Zell-Untergruppen in Multipler Sklerose und ihrer klinischen Korrelation: Eine 1-Jahres-Follow-up-Studie
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Vista, ein neu identifiziertes negatives immun regulatorisches Protein, in Monozyten und T -Zellen von Patienten, bei denen Multipler Sklerose (MS) und klinisch isoliertes Syndrom (CIS) diagnostiziert wurde, im Vergleich zu denselben Zelltypen bei gesunden Kontrollpersonen unterscheidet. Darüber hinaus wird die potenzielle klinische Korrelation der Vista-Expression bei der Nachuntersuchung von MS- und CIS-Patienten untersucht. Durch die Aufklärung der Rolle von Vista in der Pathophysiologie der MS wird diese Studie zur Literatur beitragen, indem sie ihr Potenzial als Biomarker und ihre Relevanz für die Entwicklung neuartiger therapeutischer Strategien untersuchen.
Insbesondere wird diese Studie zum Zeitpunkt ihres ersten Angriffs mit dem von gesunden Kontrollen die Vista -Proteinsekretion bei MS -Patienten vergleichen. Darüber hinaus werden Veränderungen der Vista-Proteinsekretion in Blutproben bewertet, die bei 6- und 12-Monats-Follow-ups gesammelt wurden, und die Korrelationen dieser Veränderungen mit klinischen und Laborbefunden werden untersucht.
Abschließend zielt diese Studie fest, festzustellen, ob CD4+ - und CD8+ T -Zellen, Monozyten und T -regulatorische Untergruppen (Treg) in den ersten Angriffsblutproben von MS -Patienten ähnliche funktionelle Eigenschaften in Bezug auf die Vista -Proteinsekretion wie ihre Gegenstücke bei gesunden Kontrollen aufweisen. Um dies zu erreichen, werden Monozyten und T-Zell-Subtypen stimuliert, und ihre pro- und entzündungshemmenden Zytokinreaktionen werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Koc University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen MS oder GIS nach den McDonald -Kriterien 2017 diagnostiziert wurde.
- Keine Diagnose einer Autoimmunerkrankung oder Malignität.
- Keine neue Diagnose einer Autoimmunerkrankung oder Malignität während der 1-Jahres-Nachbeobachtungszeit.
- Keine Verwendung von Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Steroidbehandlungen innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
- Keine Impfung innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
- Nicht im Menstruationszyklus zum Zeitpunkt der Blutprobenahme.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Vorhandensein einer früheren oder neu diagnostizierten Autoimmunerkrankung oder Malignität zum Zeitpunkt der Blutprobenahme.
- Verwendung von Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Steroidbehandlungen innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme.
- Impfung innerhalb eines Monats vor der Blutprobenahme
- Zum Zeitpunkt der Blutprobenahme im Menstruationszyklus zu sein
- Patienten ohne endgültige MS -Diagnose nach den McDonald -Kriterien 2017 werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Menschen mit MS
30 Personen mit MS
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Gesundheitskontrolle
30 Gesundheitskontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vista -Proteinsekretion
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 0
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Vergleich der Vista -Proteinsekretionsspiegel bei Blutproben von MS -Patienten zum Zeitpunkt ihres ersten Angriffs mit denen gesunder Kontrollpersonen.
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Grundlinie, Woche 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktioneller Vergleich von Untergruppen von Immunzellen über Cytokinprofilerstellung und Vista -Expressionsanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 0
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Die Expressionsniveaus der Vista -Proteine in CD4+ - und CD8+ T -Zellen, Monozyten und regulatorischen T (Treg) -Subgruppen von ersten Angriffsblutproben von PWMs und gesunden Kontrollen, gemessen durch Durchflusszytometrie.
Vista -Proteinsekretionsniveaus in denselben Zelluntergruppen, gemessen durch Multiplex -Zytokin -Assays.
Zytokinreaktionen (pro- und entzündungshemmend) in stimulierten Monozyten und T-Zell-Teilmengen, gemessen durch Durchflusszytometrie und Multiplex-Zytokin-Assays.
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Grundlinie, Woche 0
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Klinische und radiologische Korrelation
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
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Demografische Daten, Routine neurologische Untersuchungsergebnisse, EDSS-Scores, Ergebnisse des Cerebrospinalfluids (CSF) und MRT-Befunde, die während der 1-Jahres-Follow-up gesammelt wurden.
Visual Evoced Potential (VEP) -Messungen im gleichen Zeitraum.
Vista -Proteinsekretion und zeitliche Veränderungen, gemessen durch Multiplex -Zytokin -Assays
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Baseline, Monat 6, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vista Protein Expression in MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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