Expressão da proteína Vista de subconjuntos de monócitos e células T em esclerose múltipla e sua correlação clínica
Expressão da proteína Vista de subconjuntos de monócitos e células T em esclerose múltipla e sua correlação clínica: um estudo de acompanhamento de 1 ano
O objetivo deste estudo é investigar se o Vista, uma proteína reguladora imune negativa recentemente identificada, difere em monócitos e células T de pacientes diagnosticados com esclerose múltipla (EM) e síndrome isolada clinicamente (CIs) em comparação com os mesmos tipos de células em controles saudáveis. Além disso, será examinada a correlação clínica potencial da expressão do Vista no acompanhamento de pacientes com EM e CIS. Ao elucidar o papel da Vista na fisiopatologia da EM, este estudo contribuirá para a literatura explorando seu potencial como biomarcador e sua relevância no desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas.
Especificamente, este estudo comparará a secreção da proteína Vista em pacientes com EM no momento de seu primeiro ataque com o dos controles saudáveis. Além disso, as alterações na secreção de proteínas do Vista serão avaliadas em amostras de sangue coletadas nos acompanhamentos de 6 e 12 meses, e as correlações dessas mudanças com achados clínicas e laboratoriais serão investigadas.
Finalmente, este estudo tem como objetivo determinar se células T CD4+ e CD8+, monócitos e subgrupos reguladores T (Treg) nas primeiras amostras de sangue de ataque de pacientes com EM exibem propriedades funcionais semelhantes em termos de secreção da proteína Vista como seus colegas em controles saudáveis. Para conseguir isso, os monócitos e os subtipos de células T serão estimulados, e suas respostas de citocinas pró e anti-inflamatórias serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Koc University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com EM ou CIs de acordo com os critérios do McDonald de 2017.
- Nenhum diagnóstico de qualquer doença autoimune ou malignidade.
- Nenhum novo diagnóstico de doença autoimune ou malignidade durante o período de acompanhamento de 1 ano.
- Sem uso de antibióticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou tratamentos com esteróides dentro de um mês antes da amostragem de sangue.
- Nenhuma vacinação dentro de um mês antes da amostragem de sangue.
- Não no ciclo menstrual no momento da amostragem de sangue.
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos.
- Presença de uma doença auto -imune anterior ou recentemente diagnosticada ou malignidade no momento da amostragem de sangue.
- Uso de antibióticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou tratamentos com esteróides dentro de um mês antes da amostragem de sangue.
- Vacinação dentro de um mês antes da amostragem de sangue
- Estar no ciclo menstrual no momento da amostragem de sangue
- Pacientes sem um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios do McDonald 2017 não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com MS
30 pessoas com MS
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Controle de saúde
30 controle de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Secreção de proteínas do Vista
Prazo: Linha de base, semana 0
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Comparação dos níveis de secreção da proteína Vista em amostras de sangue de pacientes com EM no momento de seu primeiro ataque com os de controles saudáveis.
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Linha de base, semana 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação funcional de subconjuntos de células imunológicas via perfil de citocinas e análise de expressão de Vista
Prazo: Linha de base, semana 0
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Níveis de expressão da proteína Vista em células T CD4+ e CD8+, monócitos e subgrupos de células T (Treg) reguladoras de amostras de sangue de PWMs de ataque de PWMs e controles saudáveis, medidos por citometria de fluxo.
Níveis de secreção da proteína Vista nos mesmos subgrupos celulares, medidos por ensaios de citocinas multiplex.
Respostas de citocinas (pró e anti-inflamatórias) em monócitos estimulados e subconjuntos de células T, medidos por citometria de fluxo e ensaios de citocinas multiplex.
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Linha de base, semana 0
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Correlação clínica e radiológica
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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Dados demográficos, achados de exame neurológico de rotina, pontuações de EDSS, resultados do líquido cefalorraquidiano (LCR) e achados de ressonância magnética coletados durante o acompanhamento de 1 ano.
Medições de potencial evocadas visuais (VEP) durante o mesmo período.
Níveis de secreção da proteína Vista e alterações temporais medidas por ensaios multiplex de citocinas
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vista Protein Expression in MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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