Expresión de la proteína VISTA de subconjuntos de monocitos y células T en la esclerosis múltiple y su correlación clínica
Expresión de la proteína VISTA de subconjuntos de monocitos y células T en esclerosis múltiple y su correlación clínica: un estudio de seguimiento de 1 año
El objetivo de este estudio es investigar si Vista, una proteína reguladora inmune negativa recientemente identificada, difiere en los monocitos y las células T de los pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (MS) y síndrome clínicamente aislado (IC) en comparación con los mismos tipos de células en los controles sanos. Además, se examinará la correlación clínica potencial de la expresión de VISTA en el seguimiento de los pacientes con EM y CIS. Al dilucidar el papel de Vista en la fisiopatología de la EM, este estudio contribuirá a la literatura al explorar su potencial como biomarcador y su relevancia en el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.
Específicamente, este estudio comparará la secreción de proteína Vista en pacientes con EM en el momento de su primer ataque con el de controles sanos. Además, los cambios en la secreción de proteínas VISTA se evaluarán en muestras de sangre recolectadas en seguimientos de 6 y 12 meses, y se investigarán las correlaciones de estos cambios con los hallazgos clínicos y de laboratorio.
Finalmente, este estudio tiene como objetivo determinar si las células T CD4+ y CD8+, los monocitos y los subgrupos reguladores (Treg) (Treg) en las primeras muestras de sangre de ataque de pacientes con EM exhiben propiedades funcionales similares en términos de secreción de proteínas VISTA como sus contrapartes en controles sanos. Para lograr esto, se estimularán los monocitos y los subtipos de células T, y se analizarán sus respuestas de citocinas pro y antiinflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Koc University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más diagnosticaron con EM o CIS de acuerdo con los criterios de McDonald 2017.
- No hay diagnóstico de ninguna enfermedad autoinmune o malignidad.
- No hay un nuevo diagnóstico de enfermedad autoinmune o malignidad durante el período de seguimiento de 1 año.
- Sin uso de antibióticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o tratamientos con esteroides dentro de un mes anterior al muestreo de sangre.
- No hay vacunación dentro de un mes anterior al muestreo de sangre.
- No en el ciclo menstrual en el momento del muestreo de sangre.
Criterios de exclusión:
- Edad por debajo de 18 años.
- Presencia de una enfermedad autoinmune previa o recién diagnosticada o malignidad en el momento del muestreo de sangre.
- Uso de antibióticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o tratamientos con esteroides dentro de un mes anterior al muestreo de sangre.
- Vacunación dentro de un mes anterior al muestreo de sangre
- Estar en el ciclo menstrual en el momento del muestreo de sangre
- Los pacientes sin un diagnóstico definitivo de EM de acuerdo con los criterios de McDonald 2017 no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gente con EM
30 personas con EM
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Control de la salud
30 Control de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secreción de proteína Vista
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 0
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Comparación de los niveles de secreción de proteína VISTA en muestras de sangre de pacientes con EM en el momento de su primer ataque con los de controles sanos.
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Línea de base, semana 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación funcional de subconjuntos de células inmunes mediante perfiles de citocinas y análisis de expresión de VISTA
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 0
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Niveles de expresión de proteína VISTA en células T CD4+ y CD8+, monocitos y subgrupos de células T reguladoras (Treg) de las primeras muestras de sangre de PWM y controles sanos, medidos por citometría de flujo.
Niveles de secreción de proteína VISTA en los mismos subgrupos celulares, medidos por ensayos de citocinas multiplex.
Respuestas de citocinas (pro- y antiinflamatoria) en monocitos estimulados y subconjuntos de células T, medidas por citometría de flujo y ensayos de citocinas multiplex.
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Línea de base, semana 0
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Correlación clínica y radiológica
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6, mes 12
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Datos demográficos, resultados de examen neurológico de rutina, puntajes EDSS, resultados de líquido cefalorraquídeo (LCR) y hallazgos de resonancia magnética recolectados durante el seguimiento de 1 año.
Mediciones visuales de potencial evocado (VEP) durante el mismo período.
Niveles de secreción de proteína VISTA y cambios temporales medidos por ensayos de citocinas multiplex
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Línea de base, mes 6, mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vista Protein Expression in MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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