Ekspresja białka VISTA monocytów i komórek T w stwardniku rozsianym i jego korelacji klinicznej
Ekspresja białka VISTA monocytów i podzbiorów komórek T w stwardniku rozsianym i jego korelacji klinicznej: roczne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie, czy VISTA, nowo zidentyfikowane ujemne białko regulacyjne immunologiczne, różni się w monocytach i komórkach T pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym (MS) i zespołem izolowanym klinicznie (CI) w porównaniu z tymi samymi typami komórek w zdrowych kontrolach. Dodatkowo zbadana zostanie potencjalna korelacja kliniczna ekspresji VISTA w okresie obserwacji pacjentów z MS i CIS. Wyjaśniając rolę Vista w patofizjologii MS, badanie to przyczyni się do literatury poprzez badanie jej potencjału jako biomarkera i jego znaczenia w opracowywaniu nowych strategii terapeutycznych.
W szczególności to badanie porównuje wydzielanie białka Vista u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w momencie pierwszego ataku z zdrowym kontrolą. Ponadto zmiany wydzielania białka Vista zostaną ocenione w próbkach krwi pobranych w 6- i 12-miesięcznych obserwacjach, a korelacje tych zmian z wyników klinicznych i laboratoryjnych zostaną zbadane.
Na koniec badanie to ma na celu ustalenie, czy komórki T CD4+ i CD8+, monocyty i podgrupy regulacyjne (Treg) w pierwszych próbkach krwi atakujących pacjentów z MS wykazują podobne właściwości funkcjonalne pod względem wydzielania białka VISTA jako ich odpowiedniki w zdrowych kontrolach. Aby to osiągnąć, monocyty i podtypy komórek T zostaną stymulowane, a ich prozapalne odpowiedzi cytokin zostaną przeanalizowane.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Koc University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zdiagnozowano MS lub CIS zgodnie z kryteriami McDonald 2017.
- Brak diagnozy jakiejkolwiek choroby autoimmunologicznej lub nowotworów złośliwych.
- Brak nowej diagnozy choroby autoimmunologicznej lub nowotworów nowotworowych podczas rocznego okresu obserwacji.
- Brak stosowania antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leczenia sterydów w ciągu jednego miesiąca przed pobieraniem próbek krwi.
- Brak szczepień w ciągu miesiąca przed pobieraniem próbek krwi.
- Nie w cyklu miesiączkowym w momencie pobierania próbek krwi.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Obecność poprzedniej lub nowo zdiagnozowanej choroby autoimmunologicznej lub nowotworów złośliwych w momencie pobierania próbek krwi.
- Zastosowanie antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leczenia steroidów w ciągu miesiąca przed pobieraniem próbek krwi.
- Szczepienie w ciągu miesiąca przed pobieraniem próbek krwi
- Przebywanie w cyklu miesiączkowym w momencie pobierania próbek krwi
- Pacjenci bez ostatecznej diagnozy MS według kryteriów McDonalda z 2017 r. Nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ludzie ze stwardnieniem rozsianym
30 osób ze stwardnieniem rozsianym
|
|
Kontrola zdrowia
30 Kontrola zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie białka Vista
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 0
|
Porównanie poziomów wydzielania białka VISTA w próbkach krwi pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w czasie pierwszego ataku z lekami zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa, tydzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie funkcjonalne podzbiorów komórek odpornościowych za pomocą profilowania cytokin i analizy ekspresji VISTA
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 0
|
Poziomy ekspresji białka VISTA w komórkach T CD4+ i CD8+, monocytach i regulacyjnych podgrup komórkowych T (Treg) od pierwszego ataku próbek krwi PWM i zdrowych kontroli, mierzonych za pomocą cytometrii przepływowej.
Poziomy wydzielania białka VISTA w tych samych podgrupach komórkowych, mierzone metodami cytokin multipleksowych.
Odpowiedzi cytokin (pro- i przeciwzapalne) w podgrupach stymulowanych monocytów i komórek T, mierzonych za pomocą cytometrii przepływowej i multipleksowych testów cytokin.
|
Linia bazowa, tydzień 0
|
|
Korelacja kliniczna i radiologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Dane demograficzne, rutynowe wyniki badań neurologicznych, wyniki EDSS, wyniki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i wyniki MRI zebrane podczas rocznej obserwacji.
Wizualne pomiary potencjału (VEP) w tym samym okresie.
Poziomy wydzielania białka Vista i zmiany czasowe mierzone za pomocą multipleksowych testów cytokin
|
Linia bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vista Protein Expression in MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .