Экспрессия белка Vista моноцитов и Т -клеток при рассеянном склерозе и его клинической корреляции
Экспрессия белка Vista моноцитов и Т-клеток при рассеянном склерозе и его клинической корреляции: 1-летнее последующее исследование
Целью данного исследования является изучение того, отличается ли Vista, недавно идентифицированный негативный иммунный регуляторный белок, отличается моноцитами и Т -клетками пациентов с диагнозом рассеянного склероза (MS) и клинически изолированного синдрома (CIS) по сравнению с одинаковыми типами клеток в здоровых контролях. Кроме того, будет исследована потенциальная клиническая корреляция экспрессии Vista в наблюдении за MS и CIS. Выяснив роль Vista в патофизиологии РС, это исследование будет способствовать литературе, исследуя его потенциал в качестве биомаркера и его актуальность в разработке новых терапевтических стратегий.
В частности, это исследование будет сравнивать секрецию белка Vista у пациентов с РС во время их первой атаки с помощью здоровых контролей. Кроме того, изменения в секреции белка Vista будут оцениваться в образцах крови, собранных в течение 6- и 12-месячных наблюдений, и будут исследованы корреляции этих изменений с клиническими и лабораторными данными.
Наконец, это исследование направлено на определение того, являются ли CD4+ и CD8+ T -клетки, моноциты и T -регуляторные (TREG) подгруппы в первых образцах крови у пациентов с MS, которые имеют сходные функциональные свойства с точки зрения секреции белка Vista в качестве их аналогов в здоровых контролях. Чтобы достичь этого, будут стимулироваться моноциты и подтипы Т-клеток, а их про- и противовоспалительные ответы цитокинов будут проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Koc University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше диагностировали РС или СНГ в соответствии с критериями Макдональда 2017 года.
- Нет диагноза какого -либо аутоиммунного заболевания или злокачественности.
- Нет нового диагноза аутоиммунного заболевания или злокачественных новообразований в течение 1-летнего периода наблюдения.
- Без использования антибиотиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или стероидных процедур в течение одного месяца до отбора проб крови.
- Нет вакцинации в течение одного месяца до отбора проб крови.
- Не в менструальном цикле во время отбора проб крови.
Критерии исключения:
- Возраст ниже 18 лет.
- Наличие предыдущего или недавно диагностированного аутоиммунного заболевания или злокачественных новообразований во время отбора проб крови.
- Использование антибиотиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или стероидных процедур в течение одного месяца до отбора проб крови.
- Вакцинация в течение одного месяца до отбора проб крови
- Находясь в менструальном цикле во время отбора проб крови
- Пациенты без определенного диагноза РС в соответствии с критериями Макдональда 2017 года не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди с MS
30 человек с MS
|
|
Контроль здоровья
30 Контроль со здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция белка Vista
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 0
|
Сравнение уровней секреции белка Vista в образцах крови пациентов с РС во время их первой атаки с уровнями здорового контроля.
|
Базовая линия, неделя 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное сравнение подмножествам иммунных клеток посредством профилирования цитокинов и анализа экспрессии Vista
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 0
|
Уровни экспрессии белка Vista в CD4+ и CD8+ T -клетках, моноцитах и регуляторных клетках T (TREG) клеток из образцов крови первой атаки PWM и здоровых контролей, измеренные с помощью проточной цитометрии.
Уровни секреции белка Vista в одних и тех же клеточных подгруппах, измеренные с помощью мультиплексных анализов цитокинов.
Цитокиновые ответы (про- и противовоспалительные) в стимулированных моноцитах и подмножествах Т-клеток, измеренные с помощью проточной цитометрии и мультиплексных цитокинов.
|
Базовая линия, неделя 0
|
|
Клиническая и радиологическая корреляция
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяц, 12 месяц
|
Демографические данные, обычные результаты неврологических исследований, результаты EDSS, результаты спинномозговой жидкости (CSF) и результаты МРТ, собранные в течение 1-летнего наблюдения.
Измерения визуального потенциала (VEP) за тот же период.
Уровни секреции белка Vista и временные изменения, измеренные с помощью мультиплексных анализов цитокинов
|
Базовая линия, 6 месяц, 12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vista Protein Expression in MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .