Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese proteinu Vista proteinu monocytů a podskupin T buněk v roztroušené skleróze a její klinická korelace

30. srpna 2025 aktualizováno: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Exprese proteinu Vista proteinu monocytů a podskupin T buněk v roztroušené skleróze a její klinická korelace: 1letá sledovací studie

Cílem této studie je prozkoumat, zda Vista, nově identifikovaný negativní imunitní regulační protein, se liší v monocytech a T buňkách pacientů diagnostikovaných s roztroušenou sklerózou (MS) a klinicky izolovaným syndromem (CIS) ve srovnání se stejnými typy buněk ve zdravých kontrolách. Kromě toho bude zkoumána potenciální klinická korelace exprese Vista při sledování pacientů s MS a CIS. Objasněním role Vista v patofyziologii RS přispěje tato studie k literatuře zkoumáním jejího potenciálu jako biomarkeru a jeho relevance ve vývoji nových terapeutických strategií.

Konkrétně tato studie porovná sekreci proteinu Vista u pacientů s MS v době jejich prvního útoku se zdravou kontrolou. Kromě toho budou změny sekrece proteinů Vista hodnoceny ve vzorcích krve odebraných při 6- a 12měsíčním sledováním a budou zkoumány korelace těchto změn s klinickými a laboratorními nálezy.

Konečně, tato studie si klade za cíl zjistit, zda CD4+ a CD8+ T buňky, monocyty a T regulační (Treg) podskupiny v prvních útočných vzorcích krve u pacientů s MS vykazují podobné funkční vlastnosti z hlediska sekrece proteinů Vista jako jejich protějšky ve zdravých kontrolách. K dosažení tohoto cíle budou stimulovány monocyty a podtypy T buněk a budou analyzovány jejich pro-a protizánětlivé reakce cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Koç University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Roztroušená skleróza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starších diagnostikovali MS nebo CIS podle kritérií McDonald 2017.
  • Žádná diagnóza žádného autoimunitního onemocnění nebo malignity.
  • Žádná nová diagnóza autoimunitního onemocnění nebo malignity během 1-letého období sledování.
  • Žádné použití antibiotik, nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo ošetření steroidů do jednoho měsíce před odběrem krve.
  • Žádné očkování do jednoho měsíce před odběrem krve.
  • Ne v menstruačním cyklu v době vzorkování krve.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk do 18 let.
  • Přítomnost předchozího nebo nově diagnostikovaného autoimunitního onemocnění nebo malignity v době odběru krve.
  • Použití antibiotik, nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo ošetření steroidů do jednoho měsíce před odběrem krve.
  • Očkování do jednoho měsíce před odběrem krve
  • Být v menstruačním cyklu v době vzorkování krve
  • Pacienti bez definitivní diagnózy MS podle kritérií McDonald 2017 nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s MS
30 lidí s MS
Kontrola zdraví
30 kontroly zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece proteinu Vista
Časové okno: Základní linie, 0. týden
Porovnání hladin sekrece proteinů Vista ve vzorcích krve pacientů s MS v době jejich prvního útoku s hladinami zdravých kontrol.
Základní linie, 0. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční srovnání podmnožin imunitních buněk prostřednictvím profilování cytokinů a analýzy exprese Vista
Časové okno: Základní linie, 0. týden
Hladiny exprese proteinu Vista v CD4+ a CD8+ T buňkách, monocytech a podskupinách buněk regulačních T (Treg) z prvních útočných vzorků krve PWM a zdravých kontrol, měřených průtokovou cytometrií. Hladiny sekrece proteinů Vista ve stejných podskupinách buněk, měřené testy multiplexního cytokinu. Cytokinové reakce (pro- a protizánětlivé) ve stimulovaných monocytech a podmnožinách T buněk, měřené průtokovou cytometrií a multiplexními cytokinovými testy.
Základní linie, 0. týden
Klinická a radiologická korelace
Časové okno: Základní linie, 6. měsíc, 12. měsíc
Demografické údaje, Rutinní nálezy neurologického vyšetření, výsledky skóre EDSS, mozkomíšní mozkové tekutiny (CSF) a nálezy MRI shromážděné během jednoletého sledování. Měření vizuálního evokovaného potenciálu (VEP) během stejného období. Hladiny sekrece proteinů Vista a časové změny měřené testy multiplexního cytokinu
Základní linie, 6. měsíc, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vista Protein Expression in MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza, MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit