Vista -eiwitexpressie van monocyten- en T -cel -subsets bij multiple sclerose en de klinische correlatie ervan
Vista-eiwitexpressie van monocyten- en T-cel-subsets bij multiple sclerose en de klinische correlatie ervan: een follow-uponderzoek van 1 jaar
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Vista, een nieuw geïdentificeerd negatief immuunregulerend eiwit, verschilt in monocyten en T -cellen van patiënten met de diagnose multiple sclerose (MS) en klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) in vergelijking met dezelfde celtypen in gezonde controles. Bovendien zal de potentiële klinische correlatie van VISTA-expressie bij de follow-up van MS- en CIS-patiënten worden onderzocht. Door de rol van Vista in de pathofysiologie van MS op te helderen, zal deze studie bijdragen aan de literatuur door het potentieel als biomarker en de relevantie ervan in de ontwikkeling van nieuwe therapeutische strategieën te onderzoeken.
In het bijzonder zal deze studie Vista -eiwitsecretie bij MS -patiënten vergelijken ten tijde van hun eerste aanval met die van gezonde controles. Bovendien zullen veranderingen in Vista-eiwitsecretie worden beoordeeld in bloedmonsters verzameld bij follow-ups van 6 en 12 maanden, en de correlaties van deze veranderingen met klinische en laboratoriumbevindingen zullen worden onderzocht.
Ten slotte is deze studie bedoeld om te bepalen of CD4+ en CD8+ T -cellen, monocyten en T -regulerende (Treg) subgroepen in de eerste aanvalsbloedmonsters van MS -patiënten vergelijkbare functionele eigenschappen vertonen in termen van Vista -eiwitafscheiding als hun tegenhangers in gezonde controles. Om dit te bereiken, zullen monocyten en T-cel-subtypen worden gestimuleerd en zullen hun pro- en ontstekingsremmende cytokine-responsen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder gediagnosticeerd met MS of CIS volgens de McDonald -criteria 2017.
- Geen diagnose van enige auto -immuunziekte of maligniteit.
- Geen nieuwe diagnose van auto-immuunziekten of maligniteit tijdens de follow-upperiode van 1 jaar.
- Geen gebruik van antibiotica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of steroïde behandelingen binnen een maand voorafgaand aan de bemonstering van het bloed.
- Geen vaccinatie binnen een maand voorafgaand aan de bemonstering van het bloed.
- Niet in de menstruatiecyclus op het moment van bloedbemonstering.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Aanwezigheid van een eerdere of nieuw gediagnosticeerde auto -immuunziekte of maligniteit op het moment van bloedbemonstering.
- Gebruik van antibiotica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of steroïde behandelingen binnen een maand voorafgaand aan bloedbemonstering.
- Vaccinatie binnen een maand voorafgaand aan bloedbemonstering
- In de menstruatiecyclus zijn op het moment van bloedbemonstering
- Patiënten zonder een definitieve MS -diagnose volgens de McDonald -criteria van 2017 zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen met MS
30 mensen met MS
|
|
Gezondheidscontrole
30 Gezondheidscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vista -eiwitsecretie
Tijdsspanne: Basislijn, week 0
|
Vergelijking van Vista -eiwitsecretieniveaus in bloedmonsters van MS -patiënten ten tijde van hun eerste aanval met die van gezonde controles.
|
Basislijn, week 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele vergelijking van immuuncelsubsets via cytokineprofilering en Vista -expressieanalyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 0
|
Vista -eiwitexpressieniveaus in CD4+ en CD8+ T -cellen, monocyten en regulerende T (Treg) -celsubgroepen van eerste aanvalbloedmonsters van PWM's en gezonde controles, gemeten door flowcytometrie.
Vista -eiwitafscheidingsniveaus in dezelfde celsubgroepen, gemeten door multiplex cytokinetesten.
Cytokine-responsen (pro- en anti-inflammatoire) in gestimuleerde monocyten en T-cel-subsets, gemeten door flowcytometrie en multiplex cytokine-testen.
|
Basislijn, week 0
|
|
Klinische en radiologische correlatie
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 12
|
Demografische gegevens, routinematige bevindingen van neurologische onderzoek, EDSS-scores, cerebrospinale vloeistof (CSF) resultaten en MRI-bevindingen verzameld tijdens de follow-up van 1 jaar.
Visuele opgeroepen potentiële (VEP) -metingen gedurende dezelfde periode.
Vista -eiwitsecretieniveaus en temporele veranderingen gemeten door multiplex cytokinetesten
|
Basislijn, maand 6, maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vista Protein Expression in MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .