- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957145
다발성 경화증에서 단핵구 및 T 세포 서브 세트의 Vista 단백질 발현 및 임상 상관 관계
다발성 경화증 및 그 임상 상관 관계에서 단핵구 및 T 세포 서브 세트의 Vista 단백질 발현 : 1 년 추적 연구 연구
이 연구의 목적은 새로 확인 된 음성 면역 조절 단백질 인 Vista가 다발성 경화증 (MS) 및 임상 적으로 분리 된 증후군 (CIS)으로 진단 된 환자의 단핵구 및 T 세포에서 건강한 대조군의 동일한 세포 유형과 비교하여 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, MS 및 CIS 환자의 추적 관찰에서 Vista 발현의 잠재적 임상 상관 관계가 검사 될 것이다. MS의 병리 생리학에서 Vista의 역할을 설명함으로써, 본 연구는 바이오 마커로서의 잠재력과 새로운 치료 전략의 개발에 대한 관련성을 탐구함으로써 문헌에 기여할 것이다.
구체적으로,이 연구는 첫 번째 공격 당시 MS 환자의 Vista 단백질 분비와 건강한 대조군의 Vista 단백질 분비를 비교할 것입니다. 또한, Vista 단백질 분비의 변화는 6 개월 및 12 개월 추적 관찰에서 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이며, 임상 및 실험실 소견과의 이러한 변화의 상관 관계가 조사 될 것이다.
마지막으로,이 연구는 MS 환자의 첫 번째 공격 혈액 샘플에서 CD4+ 및 CD8+ T 세포, 단핵구 및 T 조절 (TREG) 하위 군이 건강한 대조군에서 이들의 대응제로서 Vista 단백질 분비 측면에서 유사한 기능적 특성을 나타내는 지 여부를 결정하는 것을 목표로한다. 이를 달성하기 위해, 단핵구 및 T 세포 하위 유형이 자극되고, 이들의 전 염증성 사이토 카인 반응이 분석 될 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Koc University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2017 McDonald 기준에 따라 MS 또는 CI로 진단 된 18 세 이상의 환자.
- 자가 면역 질환 또는 악성 종양의 진단이 없습니다.
- 1 년 추적 기간 동안자가 면역 질환 또는 악성 종양의 새로운 진단은 없습니다.
- 항생제, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 혈액 샘플링 전 1 개월 이내에 스테로이드 처리를 사용하지 않습니다.
- 혈액 샘플링 전 1 개월 이내에 예방 접종이 없습니다.
- 혈액 샘플링 당시 월경주기가 아닙니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이.
- 혈액 샘플링 시점에 이전 또는 새로 진단 된자가 면역 질환 또는 악성 종양의 존재.
- 항생제, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 혈액 샘플링 전 한 달 이내에 스테로이드 처리의 사용.
- 혈액 샘플링 1 개월 이내에 예방 접종
- 혈액 샘플링 당시 월경주기에
- 2017 맥도날드 기준에 따라 결정적인 MS 진단이없는 환자는이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MS를 가진 사람들
MS를 가진 30 명
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건강 관리
30 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비스타 단백질 분비
기간: 기준선, 0 주
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첫 번째 공격 당시 건강한 대조군과의 MS 환자의 혈액 샘플에서 비스타 단백질 분비 수준의 비교.
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기준선, 0 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토 카인 프로파일 링 및 비스타 발현 분석을 통한 면역 세포 서브 세트의 기능적 비교
기간: 기준선, 0 주
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유세포 분석법에 의해 측정 된 PWMS 및 건강한 대조군의 첫 번째 공격 및 건강한 대조군의 CD4+ 및 CD8+ T 세포, 단핵구 T (TREG) 세포 하위 군에서의 VISTA 단백질 발현 수준.
다중 사이토 카인 분석에 의해 측정 된 동일한 세포 하위 군에서의 Vista 단백질 분비 수준.
유세포 분석 및 다중 사이토 카인 분석법에 의해 측정 된 자극 된 단핵구 및 T 세포 서브 세트에서의 사이토 카인 반응 (전 염증성).
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기준선, 0 주
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임상 및 방사선 학적 상관 관계
기간: 기준선, 6 월, 12 월 12 일
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인구 통계 학적 데이터, 일상적인 신경 학적 검사 결과, EDSS 점수, 뇌척수액 (CSF) 결과 및 1 년 추적 관찰 기간 동안 수집 된 MRI 결과.
같은 기간 동안 시각적 인 유발 전위 (VEP) 측정.
Vista 단백질 분비 수준 및 다중 사이토 카인 분석에 의해 측정 된 시간적 변화
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기준선, 6 월, 12 월 12 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vista Protein Expression in MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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