Vista -proteinekspression af monocyt- og T -celleundersæt i multipel sklerose og dets kliniske korrelation
Vista-proteinekspression af monocyt- og T-celleundersæt i multipel sklerose og dets kliniske korrelation: En 1-årig opfølgningsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Vista, et nyligt identificeret negativt immunregulatorisk protein, adskiller sig i monocytter og T -celler fra patienter, der er diagnosticeret med multipel sklerose (MS) og klinisk isoleret syndrom (CIS) sammenlignet med de samme celletyper i sunde kontroller. Derudover undersøges den potentielle kliniske korrelation af Vista-ekspression i opfølgningen af MS- og CIS-patienter. Ved at belyse Vista's rolle i patofysiologien af MS, vil denne undersøgelse bidrage til litteraturen ved at udforske dets potentiale som biomarkør og dens relevans i udviklingen af nye terapeutiske strategier.
Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne Vista -proteinsekretion hos MS -patienter på tidspunktet for deres første angreb med den for sunde kontroller. Endvidere vurderes ændringer i Vista-proteinsekretion i blodprøver indsamlet ved 6- og 12-måneders opfølgning, og sammenhængen mellem disse ændringer med kliniske og laboratoriefund vil blive undersøgt.
Endelig sigter denne undersøgelse at bestemme, om CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og T -regulatoriske (Treg) undergrupper i de første angrebsblodprøver af MS -patienter udviser lignende funktionelle egenskaber med hensyn til Vista -proteinsekretion som deres kolleger i sunde kontroller. For at opnå dette vil monocytter og T-cellesubtyper blive stimuleret, og deres pro- og antiinflammatoriske cytokinresponser analyseres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med MS eller CIS i henhold til McDonald -kriterierne 2017.
- Ingen diagnose af nogen autoimmun sygdom eller malignitet.
- Ingen ny diagnose af autoimmun sygdom eller malignitet i løbet af 1-årig opfølgningsperiode.
- Ingen brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller steroidbehandlinger inden for en måned før blodprøvetagning.
- Ingen vaccination inden for en måned før blodprøvetagning.
- Ikke i menstruationscyklussen på tidspunktet for blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Tilstedeværelse af en tidligere eller nyligt diagnosticeret autoimmun sygdom eller malignitet på tidspunktet for blodprøvetagning.
- Anvendelse af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller steroidbehandlinger inden for en måned før blodprøvetagning.
- Vaccination inden for en måned før blodprøvetagning
- At være i menstruationscyklussen på tidspunktet for blodprøvetagning
- Patienter uden en definitiv MS -diagnose i henhold til McDonald -kriterierne i 2017 vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mennesker med MS
30 personer med MS
|
|
Sundhedskontrol
30 Sundhedskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vista Protein Secretion
Tidsramme: Baseline, uge 0
|
Sammenligning af Vista -proteinsekretionsniveauer i blodprøver af MS -patienter på tidspunktet for deres første angreb med dem med sunde kontroller.
|
Baseline, uge 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel sammenligning af immuncelleundersæt via cytokinprofilering og Vista -ekspressionsanalyse
Tidsramme: Baseline, uge 0
|
Vista -proteinekspressionsniveauer i CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og regulatoriske T (Treg) -celleundergrupper fra første angreb blodprøver af PWM'er og sunde kontroller, målt ved flowcytometri.
Vista -proteinsekretionsniveauer i de samme celleundergrupper målt ved multiplexcytokinassays.
Cytokinresponser (pro- og antiinflammatoriske) i stimulerede monocytter og T-celleundersæt, målt ved flowcytometri og multiplexcytokinassays.
|
Baseline, uge 0
|
|
Klinisk og radiologisk sammenhæng
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
|
Demografiske data, rutinemæssige neurologiske undersøgelsesresultater, EDSS-scoringer, cerebrospinalvæske (CSF) resultater og MR-fund indsamlet under 1-årig opfølgning.
Visual fremkaldte potentielle (VEP) -målinger i samme periode.
Vista Proteinsekretionsniveauer og tidsmæssige ændringer målt ved multiplexcytokinassays
|
Baseline, måned 6, måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koc University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vista Protein Expression in MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .