Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vista -proteinekspression af monocyt- og T -celleundersæt i multipel sklerose og dets kliniske korrelation

30. august 2025 opdateret af: Rabia Gökcen Gozubatik Celik, Koç University

Vista-proteinekspression af monocyt- og T-celleundersæt i multipel sklerose og dets kliniske korrelation: En 1-årig opfølgningsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Vista, et nyligt identificeret negativt immunregulatorisk protein, adskiller sig i monocytter og T -celler fra patienter, der er diagnosticeret med multipel sklerose (MS) og klinisk isoleret syndrom (CIS) sammenlignet med de samme celletyper i sunde kontroller. Derudover undersøges den potentielle kliniske korrelation af Vista-ekspression i opfølgningen af ​​MS- og CIS-patienter. Ved at belyse Vista's rolle i patofysiologien af ​​MS, vil denne undersøgelse bidrage til litteraturen ved at udforske dets potentiale som biomarkør og dens relevans i udviklingen af ​​nye terapeutiske strategier.

Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne Vista -proteinsekretion hos MS -patienter på tidspunktet for deres første angreb med den for sunde kontroller. Endvidere vurderes ændringer i Vista-proteinsekretion i blodprøver indsamlet ved 6- og 12-måneders opfølgning, og sammenhængen mellem disse ændringer med kliniske og laboratoriefund vil blive undersøgt.

Endelig sigter denne undersøgelse at bestemme, om CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og T -regulatoriske (Treg) undergrupper i de første angrebsblodprøver af MS -patienter udviser lignende funktionelle egenskaber med hensyn til Vista -proteinsekretion som deres kolleger i sunde kontroller. For at opnå dette vil monocytter og T-cellesubtyper blive stimuleret, og deres pro- og antiinflammatoriske cytokinresponser analyseres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatric, Neurologic and Neurosurgical Diseases, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Koç University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med MS eller CIS i henhold til McDonald -kriterierne 2017.
  • Ingen diagnose af nogen autoimmun sygdom eller malignitet.
  • Ingen ny diagnose af autoimmun sygdom eller malignitet i løbet af 1-årig opfølgningsperiode.
  • Ingen brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller steroidbehandlinger inden for en måned før blodprøvetagning.
  • Ingen vaccination inden for en måned før blodprøvetagning.
  • Ikke i menstruationscyklussen på tidspunktet for blodprøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Tilstedeværelse af en tidligere eller nyligt diagnosticeret autoimmun sygdom eller malignitet på tidspunktet for blodprøvetagning.
  • Anvendelse af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller steroidbehandlinger inden for en måned før blodprøvetagning.
  • Vaccination inden for en måned før blodprøvetagning
  • At være i menstruationscyklussen på tidspunktet for blodprøvetagning
  • Patienter uden en definitiv MS -diagnose i henhold til McDonald -kriterierne i 2017 vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med MS
30 personer med MS
Sundhedskontrol
30 Sundhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vista Protein Secretion
Tidsramme: Baseline, uge ​​0
Sammenligning af Vista -proteinsekretionsniveauer i blodprøver af MS -patienter på tidspunktet for deres første angreb med dem med sunde kontroller.
Baseline, uge ​​0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel sammenligning af immuncelleundersæt via cytokinprofilering og Vista -ekspressionsanalyse
Tidsramme: Baseline, uge ​​0
Vista -proteinekspressionsniveauer i CD4+ og CD8+ T -celler, monocytter og regulatoriske T (Treg) -celleundergrupper fra første angreb blodprøver af PWM'er og sunde kontroller, målt ved flowcytometri. Vista -proteinsekretionsniveauer i de samme celleundergrupper målt ved multiplexcytokinassays. Cytokinresponser (pro- og antiinflammatoriske) i stimulerede monocytter og T-celleundersæt, målt ved flowcytometri og multiplexcytokinassays.
Baseline, uge ​​0
Klinisk og radiologisk sammenhæng
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
Demografiske data, rutinemæssige neurologiske undersøgelsesresultater, EDSS-scoringer, cerebrospinalvæske (CSF) resultater og MR-fund indsamlet under 1-årig opfølgning. Visual fremkaldte potentielle (VEP) -målinger i samme periode. Vista Proteinsekretionsniveauer og tidsmæssige ændringer målt ved multiplexcytokinassays
Baseline, måned 6, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia G Gozubatik Celik, Assoc. Prof., Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vista Protein Expression in MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner