Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dextromethorphan-bupropion versus SSRI's bij de behandeling van ernstige depressieve stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 mei 2026 bijgewerkt door: Asad Ullah Jan
De studie heeft als doel de antidepressiva van een dextromethorphan-bupropion-combinatie te vergelijken versus standaard SSRI-therapie bij volwassen patiënten met een ernstige depressieve stoornis. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene ontvangt dextromethorphan-bupropion en de andere die een SSRI ontvangt (bijv. Sertraline of escitalopram). De behandeling zal 6 weken duren, met beoordelingen bij aanvang en voltooiing van de studie. De primaire uitkomst zal de remissiesnelheid zijn gemeten door een gevalideerde depressie -beoordelingsschaal. Secundaire resultaten omvatten verandering in depressieve symptomen ernst en veiligheids-/verdraagbaarheidsmaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met Major Depressive Disorder (MDD) per DSM-5-criteria. Baseline Depression Score die wijst op matig tot ernstige depressievermogen om geïnformeerde toestemming te bieden die bereid zijn te voldoen aan de studievereisten

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen Huidige stoornis in het drugsgebruik (binnen de afgelopen 6 maanden) Actieve zelfmoordgedachten die dringende interventie zwangerschap vereisen of borstvoeding bekende overgevoeligheid om medicijnen te bestuderen om medicijnen te bestuderen om medicijnen te bestuderen om medicijnen te bestuderen om medicijnen te bestuderen om medicijnen te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dextromethorphan-bupropiongroep
Deelnemers ontvangen een vaste dosis combinatie van dextromethorphan-bupropion, gedoseerd volgens goedgekeurde richtlijnen voor de belangrijkste depressieve stoornis, oraal toegediend gedurende 6 weken.
Geneesmiddel: Dextromethorphan-bupropion
Deelnemers ontvangen een vaste dosis combinatie van dextromethorphan-bupropion, gedoseerd volgens goedgekeurde richtlijnen voor de belangrijkste depressieve stoornis, oraal toegediend gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: SSRI -groep
Deelnemers ontvangen een SSRI bij standaard therapeutische doses, gedurende 6 weken oraal toegediend.
Geneesmiddel: SSRI's
Deelnemers ontvangen een SSRI bij standaard therapeutische doses, gedurende 6 weken oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ernst van depressie (gemeten door HAMD-17)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering van de basislijn in depressieve symptoomscores, gemeten met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale, 17-item versie (HAMD-17; scorebereik 0-52, met hogere scores die een slechtere depressie ernst aangeven).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissiepercentage
Tijdsspanne: 6 weken
Het aandeel deelnemers dat remissie bereikt, gedefinieerd als een depressie -score onder de klinische drempel.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Medewerkers

Combined Military Hospital Nowshera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHNSR-REF-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld vanwege vertrouwelijkheidsproblemen en gebrek aan infrastructuur voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren