Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av dekstromethorphan-bupropion versus SSRI i behandlingen av major depressiv lidelse: en randomisert kontrollert studie

3. mai 2026 oppdatert av: Asad Ullah Jan
Studien tar sikte på å sammenligne antidepressiva effekten av en dekstrometorfan-bupropion-kombinasjon kontra standard SSRI-terapi hos voksne pasienter med stor depressiv lidelse. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: den ene som mottar dextromethorphan-Bupropion og den andre som mottar en SSRI (f.eks. Sertralin eller escitalopram). Behandlingen vil vare i 6 uker, med vurderinger ved fullføring av baseline og studier. Det primære utfallet vil være remisjonshastigheten målt med en validert depresjonsvurderingsskala. Sekundære utfall inkluderer endring i depressive symptomer alvorlighetsgrad og sikkerhet/tolerabilitetstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD) per DSM-5-kriterier. Baseline depresjonspoeng som indikerer moderat til alvorlig depresjonsevne til å gi informert samtykke som er villig til å oppfylle studiekravene

Eksklusjonskriterier:

Historie med bipolar lidelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser nåværende stoffbruksforstyrrelse (i løpet av de siste 6 månedene) aktiv selvmordstanker som krever presserende intervensjon graviditet eller amming kjent overfølsomhet for å studere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dextromethorphan-Bupropion Group
Deltakerne vil motta en fast dosekombinasjon av dextromethorphan-bupropion, dosert i henhold til godkjente retningslinjer for større depressiv lidelse, administrert oralt i 6 uker.
Legemiddel: Dextromethorphan-Bupropion
Deltakerne vil motta en fast dosekombinasjon av dextromethorphan-bupropion, dosert i henhold til godkjente retningslinjer for større depressiv lidelse, administrert oralt i 6 uker.
Aktiv komparator: SSRI Group
Deltakerne vil motta en SSRI i standard terapeutiske doser, administrert oralt i 6 uker.
Legemiddel: SSris
Deltakerne vil motta en SSRI i standard terapeutiske doser, administrert oralt i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonens alvorlighetsgrad (målt med HAMD-17)
Tidsramme: 6 uker
Endring fra baseline i depressive symptomscore, målt ved bruk av Hamilton Depression Rating Scale, 17-item-versjon (HAMD-17; Score Range 0-52, med høyere score som indikerer dårligere depresjonsgrad).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remisjonsrate
Tidsramme: 6 uker
Andel deltakere som oppnår remisjon, definert som en depresjonsvurderingsskala -score under den kliniske terskelen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Samarbeidspartnere

Combined Military Hospital Nowshera

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMHNSR-REF-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsproblemer og mangel på infrastruktur for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere