Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dextrometorfanowo-ambropii w porównaniu z SSRI w leczeniu poważnych zaburzeń depresyjnych: randomizowane badanie kontrolowane

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Asad Ullah Jan
Badanie ma na celu porównanie działań przeciwdepresyjnych kombinacji dekstrometorfanowej w porównaniu do standardowej terapii SSRI u dorosłych pacjentów z poważnym zaburzeniem depresyjnym. Uczestnicy będą losowo losowo w dwóch grupach: jednej otrzymującej ametorfan, a drugi otrzymujący SSRI (np. Sertralin lub escitalopram). Leczenie potrwa 6 tygodni, z ocenami na początku i zakończeniem badań. Podstawowym rezultatem będzie szybkość remisji mierzona przez zatwierdzoną skalę oceny depresji. Wtórne wyniki obejmują zmianę objawów depresyjnych nasilenia i miar bezpieczeństwa/tolerancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowane poważne zaburzenie depresyjne (MDD) na kryteria DSM-5. Wyjściowy wynik depresji wskazujący na umiarkowaną do ciężkiej zdolność depresji do świadomej zgody gotowa przestrzegać wymagań dotyczących badania

Kryteria wykluczenia:

Historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych Obecne zaburzenie używania substancji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Aktywne myśli samobójcze wymagające pilnej interwencji ciąża lub karmienia piersią Znana nadwrażliwość na badanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dextrometorfanowo-bupropionowa
Uczestnicy otrzymają stałą dawkę kombinacji amortyzatorów dekstrometorfanowych, podawanych zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi dotyczącymi poważnych zaburzeń depresyjnych, podawanych doustnie przez 6 tygodni.
Lek: Bupropia dekstrometorfanowa
Uczestnicy otrzymają stałą dawkę kombinacji amortyzatorów dekstrometorfanowych, podawanych zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi dotyczącymi poważnych zaburzeń depresyjnych, podawanych doustnie przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa SSRI
Uczestnicy otrzymają SSRI w standardowych dawkach terapeutycznych, podawanych doustnie przez 6 tygodni.
Lek: SSRIS
Uczestnicy otrzymają SSRI w standardowych dawkach terapeutycznych, podawanych doustnie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji (mierzona przez HAMD-17)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach objawów depresyjnych, mierzona przy użyciu skali oceny depresji Hamilton, 17-elementowej wersji (HAMD-17; zakres wyników 0-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze nasilenie depresji).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek uczestników osiągających remisję, zdefiniowaną jako wynik skali oceny depresji poniżej progu klinicznego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Współpracownicy

Combined Military Hospital Nowshera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMHNSR-REF-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące poufności i brak infrastruktury do udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj