주요 우울 장애의 치료에서 Dextromethorphan-bupropion 대 SSRI의 효능 : 무작위 대조 시험
2026년 5월 3일 업데이트: Asad Ullah Jan
이 연구는 주요 우울 장애가있는 성인 환자에서 표준 SSRI 요법과 표준 SSRI 요법의 항우울제 효과와 표준 SSRI 요법을 비교하는 것을 목표로합니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 덱스 트로 메 토르 판-부품을 받고 다른 하나는 SSRI (예 : Sertraline 또는 Escitalopram)를 받는다.
치료는 기준선 및 연구 완료에서 평가를 통해 6 주 동안 지속됩니다.
주요 결과는 검증 된 우울증 등급 척도로 측정 된 완화율입니다.
이차 결과에는 우울 증상의 변화가 포함됩니다. 심각도 및 안전/내약성 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, 파키스탄, 25770
- Combined Military Hospital
-
Nowshera, KPK, 파키스탄, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
DSM-5 기준 당 주요 우울 장애 (MDD)로 진단. 기준 우울증 점수
제외 기준 :
양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 병력 현재 약물 사용 장애 (지난 6 개월 이내) 긴급한 중재 임신 또는 모유 수유를 요구하는 활성 자살 생각은 약물에 대한 과민증으로 알려진 과민증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스 트로 메 토르 폰-부품 그룹
참가자들은 6 주 동안 경구로 투여 된 주요 우울 장애에 대한 승인 된 지침에 따라 투여 된 덱스 트로 메 토르 판-프로피온의 고정 복용량 조합을 받게됩니다.
|
참가자들은 6 주 동안 경구로 투여 된 주요 우울 장애에 대한 승인 된 지침에 따라 투여 된 덱스 트로 메 토르 판-프로피온의 고정 복용량 조합을 받게됩니다.
|
|
활성 비교기: SSRI 그룹
참가자는 표준 치료 용량으로 SSRI를 받게되며 6 주 동안 경구로 투여됩니다.
|
참가자는 표준 치료 용량으로 SSRI를 받게되며 6 주 동안 경구로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 심각도의 변화 (HAMD-17에 의해 측정)
기간: 6 주
|
Hamilton Depression Rating Scale, 17-Item 버전 (HAMD-17; 점수 0-52, 점수가 높은 점수는 악화 심각도를 나타냄)을 사용하여 측정 된 우울 증상 점수에서 기준선에서 변화합니다.
|
6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완화율
기간: 6 주
|
완화를 달성하는 참가자의 비율은 임상 임계 값 미만의 우울증 등급 척도 점수로 정의됩니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHNSR-REF-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀성 문제와 데이터 공유 인프라 부족으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .