Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstrometorfaanin bupropion tehokkuus SSRI: iin suuren masennushäiriön hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Asad Ullah Jan
Tutkimuksen tavoitteena on verrata dekstrometorfaanin bupropioyhdistelmän masennuslääkkeitä verrattuna standardiin SSRI-hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on suuri masennus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen vastaanottava dekstrometorfaani-bupropioni ja toinen vastaanottaen SSRI: n (esim. Sertraliini tai escitalopram). Hoito kestää 6 viikkoa, ja arvioinnit lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistumisessa. Ensisijainen tulos on validoidulla masennusasteikolla mitattu remissioaste. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy masennusoireiden vakavuus ja turvallisuus-/siedettävyysmittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu merkittävä masennushäiriö (MDD) DSM-5-kriteereille. Perustaso Masennuspistemäärä, joka osoittaa kohtalaisen tai vaikean masennuksen kykyä tarjota tietoinen suostumus, joka haluaa noudattaa tutkimusvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Bipolaarisen häiriön, skitsofrenian tai muiden psykoottisten häiriöiden historia Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (viimeisen 6 kuukauden aikana) aktiivinen itsemurha -ajatus, joka vaatii kiireellistä interventiota raskautta tai imetystä tunnettu yliherkkyys lääkkeiden tutkimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekstrometorfaani-bupropioniryhmä
Osallistujat saavat kiinteän annoksen yhdistelmän dekstrometorfaaninbupropionia, joka on annettu hyväksyttyjen masennushäiriöiden hyväksymien ohjeiden mukaisesti, ja ne annetaan suun kautta 6 viikon ajan.
Lääke: Dekstrometorfaani-bupropioni
Osallistujat saavat kiinteän annoksen yhdistelmän dekstrometorfaaninbupropionia, joka on annettu hyväksyttyjen masennushäiriöiden hyväksymien ohjeiden mukaisesti, ja ne annetaan suun kautta 6 viikon ajan.
Active Comparator: SSRI -ryhmä
Osallistujat saavat SSRI: n tavanomaisina terapeuttisilla annoksilla, jotka annetaan suun kautta 6 viikon ajan.
Lääke: SSRI
Osallistujat saavat SSRI: n tavanomaisina terapeuttisilla annoksilla, jotka annetaan suun kautta 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuuden muutos (mitattu HAMD-17)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta masennusoirepisteissä, mitattuna käyttämällä Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkoa, 17-osaa versiota (HAMD-17; pistemäärä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat huonomman masennuksen vakavuuden).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissioprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Remission saavuttavien osallistujien osuus, joka on määritelty masennuksen asteikon pistemääräksi kliinisen kynnyksen alapuolella.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asad Ullah Jan

Yhteistyökumppanit

Combined Military Hospital Nowshera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMHNSR-REF-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta luottamuksellisuusongelmien ja tietojen jakamisen infrastruktuurin puutteen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa