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Wirksamkeit von Dextromethorphan-Bupropion im Vergleich zu SSRIs bei der Behandlung von Depressivstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. Mai 2026 aktualisiert von: Asad Ullah Jan
Die Studie zielt darauf ab, die Antidepressiva-Wirkungen einer Dextromethorphan-Bupropion-Kombination mit der Standard-SSRI-Therapie bei erwachsenen Patienten mit einer schweren depressiven Störung zu vergleichen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine erhält Dextromethorphan-Bupropion und die andere einen SSRI (z. B. Sertralin oder Escitalopram). Die Behandlung dauert 6 Wochen, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn und Studienabschluss abgeschlossen sind. Das primäre Ergebnis ist die Remissionsrate, die mit einer validierten Depressions -Bewertungsskala gemessen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderung depressiver Symptome Schweregrad und Sicherheits-/Verträglichkeitskennzahlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnostiziert bei DSM-5-Kriterien mit einer depressiven Störung (MDD). Basis -Depressions -Score, der auf eine mittelschwere bis schwere Depressionsfähigkeit hinweist

Ausschlusskriterien:

Anamnese der bipolaren Störung, Schizophrenie oder anderer psychotischer Störungen aktuelle Substanzstörungen (innerhalb der letzten 6 Monate) aktive Suizidgedanken, die eine dringende Intervention Schwangerschaft oder das Stillen bekannter Überempfindlichkeit bei den Untersuchung von Medikamenten erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dextromethorphan-Bupropion-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine feste Kombination aus Dextromethorphan-Bupropion, die gemäß den genehmigten Richtlinien für eine mündliche Depression, die 6 Wochen lang oral verabreicht wird, dosiert.
Arzneimittel: Dextromethorphan-Bupropion
Die Teilnehmer erhalten eine feste Kombination aus Dextromethorphan-Bupropion, die gemäß den genehmigten Richtlinien für eine mündliche Depression, die 6 Wochen lang oral verabreicht wird, dosiert.
Aktiver Komparator: SSRI -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine SSRI in Standard -Therapiedosen, die 6 Wochen lang oral verabreicht werden.
Arzneimittel: Ssris
Die Teilnehmer erhalten eine SSRI in Standard -Therapiedosen, die 6 Wochen lang oral verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Depression (gemessen mit Hamd-17)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung des Ausgangs der depressiven Symptomwerte, gemessen anhand der Hamilton Depressions-Bewertungsskala, 17-Punkte-Version (Hamd-17; Score-Bereich 0-52, wobei höhere Werte auf schlechtere Depressionsschwere hinweisen).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remissionsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die eine Remission erzielen, definiert als Depressions -Bewertungsskala unterhalb der klinischen Schwelle.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Mitarbeiter

Combined Military Hospital Nowshera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMHNSR-REF-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmerdaten werden aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken und mangelnder Infrastruktur für den Datenaustausch nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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