Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность декстрометорфан-бупропиона по сравнению с СИОЗС при лечении крупного депрессивного расстройства: рандомизированное контролируемое исследование

3 мая 2026 г. обновлено: Asad Ullah Jan
Исследование направлено на то, чтобы сравнить антидепрессантные эффекты комбинации декстрометорфан-бупропиона и стандартной терапии СИОЗС у взрослых пациентов с серьезным депрессивным расстройством. Участники будут рандомизированы в две группы: одна получает декстрометорфан-бупропион, а другая, получившая SSRI (например, сертралин или эсциталопрам). Лечение продлится в течение 6 недель, с оценками на исходном уровне и завершением исследования. Основным результатом будет скорость ремиссии, измеренная по проверенной шкале депрессии. Вторичные результаты включают изменение в депрессивные симптомы тяжести и меры безопасности/переносимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Пакистан, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Пакистан, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагностирован с диагнозом серьезных депрессивных расстройств (MDD) для критериев DSM-5. Базовая оценка депрессии, указывающая на способность депрессии от умеренной до тяжелой

Критерии исключения:

История биполярного расстройства, шизофрении или других психотических расстройств Текущее расстройство употребления психоактивных веществ (в течение последних 6 месяцев) активные суицидальные идеи, требующие срочного вмешательства беременности или грудного вскармливания. Известная гиперчувствительность к изучению лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dexstromethorphan-Bupropion Group
Участники получат комбинацию фиксированной дозы декстрометорфан-бупропиона, дозируемой в соответствии с утвержденными руководящими принципами для крупного депрессивного расстройства, вводимых перорально в течение 6 недель.
Лекарство: Декстрометорфан-бупропион
Участники получат комбинацию фиксированной дозы декстрометорфан-бупропиона, дозируемой в соответствии с утвержденными руководящими принципами для крупного депрессивного расстройства, вводимых перорально в течение 6 недель.
Активный компаратор: SSRI Group
Участники получат СИОЗС в стандартных терапевтических дозах, вводимых перорально в течение 6 недель.
Лекарство: SSRIS
Участники получат СИОЗС в стандартных терапевтических дозах, вводимых перорально в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии (измерено HAMD-17)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение с базовых показателей депрессивных симптомов, измеренное с использованием шкалы оценки депрессии Гамильтона, версии с 17 пунктами (HAMD-17; диапазон баллов 0-52, причем более высокие оценки указывают на худшую тяжесть депрессии).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ремиссии
Временное ограничение: 6 недель
Доля участников, достигающих ремиссии, определяемой как оценка шкалы депрессии ниже клинического порога.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asad Ullah Jan

Соавторы

Combined Military Hospital Nowshera

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMHNSR-REF-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника не будут обмены из -за проблем с конфиденциальностью и отсутствия инфраструктуры для обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться