Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af dextromethorphan-bupropion versus SSRI'er i behandlingen af ​​større depressiv lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. maj 2026 opdateret af: Asad Ullah Jan
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne de antidepressive virkninger af en dextromethorphan-bupropion-kombination versus standard SSRI-terapi hos voksne patienter med større depressiv lidelse. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: den ene, der modtager dextromethorphan-bupropion, og den anden modtager en SSRI (f.eks. Sertralin eller escitalopram). Behandlingen varer i 6 uger med vurderinger ved baseline og undersøgelsesafslutning. Det primære resultat vil være remissionshastigheden målt ved en valideret depressionskala. Sekundære resultater inkluderer ændring i depressive symptomer alvorlighed og sikkerheds-/tolerabilitetsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnosticeret med større depressiv lidelse (MDD) pr. DSM-5-kriterier. Baseline depression score, der indikerer moderat til svær depression evne til at give informeret samtykke, der er villig til at overholde undersøgelseskrav

Ekskluderingskriterier:

Historie om bipolar lidelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser Aktuel stofbrugsforstyrrelse (inden for de sidste 6 måneder) Aktiv selvmordstanker, der kræver hastende interventions graviditet eller amning kendt overfølsomhed til at studere medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dextromethorphan-bupropion-gruppe
Deltagerne vil modtage en fastdosis kombination af dextromethorphan-bupropion, doseret i henhold til godkendte retningslinjer for større depressiv lidelse, administreret oralt i 6 uger.
Medicin: Dextromethorphan-bupropion
Deltagerne vil modtage en fastdosis kombination af dextromethorphan-bupropion, doseret i henhold til godkendte retningslinjer for større depressiv lidelse, administreret oralt i 6 uger.
Aktiv komparator: SSRI -gruppe
Deltagerne vil modtage en SSRI ved standardterapeutiske doser, administreret oralt i 6 uger.
Medicin: Ssris
Deltagerne vil modtage en SSRI ved standardterapeutiske doser, administreret oralt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionens sværhedsgrad (målt af HAMD-17)
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i depressive symptomresultater, målt ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale, 17-punkts version (HAMD-17; score-interval 0-52, med højere score, der indikerer dårligere depressionens sværhedsgrad).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remissionshastighed
Tidsramme: 6 uger
Andelen af ​​deltagere, der opnår remission, defineret som en depressionsklassificeringsskala under den kliniske tærskel.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Samarbejdspartnere

Combined Military Hospital Nowshera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHNSR-REF-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsproblemer og mangel på infrastruktur til datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner