T-Scanシステムでサポートされている安定化スプリントを使用した顎障害の治療結果
2025年4月26日 更新者：DUC NGUYEN MINH、Hanoi Medical University
この研究の目的は、ハノイ医科大学病院のT-Scanシステムでサポートされている安定化スプリント（SS）を使用して、顎関節障害（TMD）の治療結果を評価することを目的としています。
顎関節障害（DC/TMD）の診断基準に基づいてTMDと診断された36人の患者は、カスタマイズされた安定化スプリントを受け取りました。
T-Scanシステムは、咬合力分布のリアルタイムデジタル記録を提供することにより、咬合調整を最適化するために使用されました。
痛み強度（視覚アナログスケール-VASで測定）、最大快適な口径（MCO）、咬合時間（OT）、および閉塞時間（DT）を含む臨床結果は、ベースライン、1か月、治療後3ヶ月で評価されました。
この研究では、TMD患者の臨床症状の改善と顎機能の向上におけるTスキャン支援咬合調整の有効性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究では、顎疾患（TMD）患者のT-SCANシステムを使用したデジタル咬合分析によってサポートされる安定化スプリント（SS）の治療効果を評価します。 DC/TMD基準に従ってTMDと診断された36人の参加者が登録され、Hanoi Medical University Hospitalに治療されました。 すべての参加者にカスタム製造ミシガン型の安定化スプリントが提供されました。 咬合調整は、最初に明確な紙を使用して実行され、次にT-Scanシステムで洗練されました。これは、咬合のタイミングと力分布をリアルタイムで測定しました。
主な焦点は、痛みの軽減や顎の移動性の向上などの臨床症状の改善にありました。 疼痛強度は視覚アナログスケール（VAS）で評価され、最大快適な口の開口部（MCO）が記録されました。 咬合時間（OT）および閉塞時間（DT）は、T-Scanシステムを使用して評価されました。 患者は治療後1および3か月で追跡され、変化を監視しました。
この研究では、TMDの保守的な管理におけるデジタル咬合調整の支持的役割を調査し、T-SCANシステムが自然留置を直接修正することなくスプリント療法の精度を高める可能性を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 顎関節障害（DC/TMD）の診断基準に基づいて、顎関節障害（TMD）と診断されました。
- 指示に従って安定化スプリントを喜んで身に着けることができます。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準：
- 全身性疾患の存在（例：関節リウマチ、線維筋痛症など）。
- 不安定な一般的な健康状態。
- コンプライアンスを妨げる可能性のある心理障害。
- TMDの他の治療法の継続的な使用。
- 過去6か月以内の顎顔面手術の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T-SCANアシスト調整を備えた安定化スプリント
参加者は、T-Scanシステムに導かれた咬合調整を伴うカスタム製造安定化スプリント（ミシガンスプリント）を受け取りました。
スプリントは、T-SCANシステムによって提供された補充紙とリアルタイムの咬合力分析の両方に基づいて調整され、咬合バランスを最適化しました。
コントロールまたはコンパレータアームは使用されませんでした。
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参加者は、咬合力分布を測定および最適化するために、T-Scanシステム（Tekcan、Norwood、MA、USA）を使用して閉塞を調整したカスタム製造安定化スプリント（ミシガン型）で治療されました。
T-Scanシステムは、二国間力のバランスが達成されるまで、咬合の洗練を導くために、関節のある紙と組み合わせて使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度の変化（VASスコア）
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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痛みの強度は、ベースライン、1か月、および治療開始後3ヶ月で視覚アナログスケール（VAS、0-10）を使用して評価されます。
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ベースライン、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の快適な口の開口部（MCO）の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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ベースライン、1か月、および3か月の上部および下部切歯の切歯の端の間で、最大の快適な口の開口部（ミリメートル）が測定されます。
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ベースライン、1か月、3か月
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咬合時間の変化（OT）
時間枠：ベースライン、1か月
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咬合時間（秒単位）は、ベースラインのT-SCANシステムによって、および1か月のスプリント療法の後に測定されます。
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ベースライン、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月29日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。