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T- 스캔 시스템에 의해지지되는 안정화 부목을 사용한 측두엽 장애의 치료 결과

2025년 4월 26일 업데이트: DUC NGUYEN MINH, Hanoi Medical University
이 연구는 Hanoi Medical University Hospital의 T-Scan 시스템에서 지원하는 안정화 스플린트 (SS)를 사용하여 측두엽 장애 (TMD)의 치료 결과를 평가하는 것을 목표로합니다. 측두엽 장애 (DC/TMD)에 대한 진단 기준에 기초하여 TMD로 진단 된 36 명의 환자는 맞춤형 안정화 스플린트를 받았다. T- 스캔 시스템은 교합 힘 분포의 실시간 디지털 기록을 제공함으로써 교합 조정을 최적화하는 데 사용되었습니다. 통증 강도 (시각적 아날로그 스케일 - VAS), 최대 편안한 구강 개구부 (MCO), 교합 시간 (OT) 및 불화 시간 (DT)을 포함한 임상 결과는 치료 후 1 개월 및 3 개월에서 기준선에서 평가되었습니다. 이 연구는 임상 증상을 개선하고 TMD 환자의 턱 기능 향상에서 T- 스캔 보조 교합 조정의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 연구는 측두엽 장애 (TMD) 환자에서 T- 스캔 시스템을 사용하여 디지털 교합 분석에 의해 지원되는 안정화 스플린트 (SS)의 치료 효과를 평가합니다. DC/TMD 기준에 따라 TMD 진단을받은 36 명의 참가자가 Hanoi 의과 대학 병원에 등록 및 치료되었습니다. 모든 참가자에게 맞춤형 미시간 유형 안정화 부목이 제공되었습니다. 교합 조정은 처음에 관절 용지를 사용하여 수행 한 다음 T-Scan 시스템으로 정제되어 Occlusal 타이밍 및 힘 분포를 실시간으로 측정했습니다.

주요 초점은 통증 감소 및 턱 이동성 향상과 같은 임상 증상을 개선하는 데있었습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 통증 강도를 평가하고 최대 편안한 입구 (MCO)를 기록 하였다. T-Scan 시스템을 사용하여 교합 시간 (OT) 및 불화 시간 (DT)을 평가 하였다. 치료 후 1 및 3 개월에 환자를 추적하여 변화를 모니터링했습니다.

이 연구는 TMD의 보수적 관리에서 디지털 교합 조정의지지 역할을 탐구하고 자연 치열의 직접적인 변형없이 부목 요법의 정밀도를 향상시키기위한 T-Scan 시스템의 잠재력을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • Hanoi Medical Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 측두엽 장애 (DC/TMD)에 대한 진단 기준에 기초하여 측두엽 장애 (TMD)로 진단.
  • 지시에 따라 안정화 부목을 기꺼이 착용 할 수 있습니다.
  • 서면 사전 동의서 제공.

제외 기준 :

  • 전신 질환의 존재 (예 : 류마티스 관절염, 섬유 근육통).
  • 불안정한 일반적인 건강 상태.
  • 규정 준수를 방해 할 수있는 심리적 장애.
  • TMD에 대한 다른 치료법의 지속적인 사용.
  • 지난 6 개월 이내에 악안면 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T- 스캔 보조 조정을 사용한 안정화 부목
참가자들은 T- 스캔 시스템에 의해 안내 된 교합 조정과 함께 맞춤형 안정화 스플린트 (Michigan Splint)를 받았습니다. 부목은 교합 균형을 최적화하기 위해 T- 스캔 시스템이 제공 한 조음 용지 및 실시간 교합 힘 분석을 기반으로 조정되었다. 제어 또는 비교기 암이 사용되지 않았습니다.
참가자들은 T-Scan 시스템 (Tekscan, Norwood, MA, USA, USA)을 사용하여 폐색을 조정하여 교합 힘 분포를 측정하고 최적화하는 맞춤형 안정화 스플린트 (미시간 유형)로 치료되었습니다. T- 스캔 시스템은 관절 종이와 함께 사용되어 양측 힘 균형이 달성 될 때까지 교합 정제를 안내했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화 (VAS 점수)
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
통증 강도는 기준선, 1 개월 및 치료 개시 후 3 개월에서 시각적 아날로그 척도 (VAS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 1 개월, 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 편안한 구강 개구부 (MCO) 변화
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
최대 편안한 구강 개구부 (밀리미터)는 기준선, 1 개월 및 3 개월에서 상단 및 하부 중앙 위기의 절단 가장자리 사이에서 측정됩니다.
기준선, 1 개월, 3 개월
교합 시간의 변화 (OT)
기간: 기준선, 1 개월
교합 시간 (초)은 기준선에서 및 1 개월간의 부목 요법 후에 T- 스캔 시스템에 의해 측정됩니다.
기준선, 1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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