- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957665
T- 스캔 시스템에 의해지지되는 안정화 부목을 사용한 측두엽 장애의 치료 결과
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 측두엽 장애 (TMD) 환자에서 T- 스캔 시스템을 사용하여 디지털 교합 분석에 의해 지원되는 안정화 스플린트 (SS)의 치료 효과를 평가합니다. DC/TMD 기준에 따라 TMD 진단을받은 36 명의 참가자가 Hanoi 의과 대학 병원에 등록 및 치료되었습니다. 모든 참가자에게 맞춤형 미시간 유형 안정화 부목이 제공되었습니다. 교합 조정은 처음에 관절 용지를 사용하여 수행 한 다음 T-Scan 시스템으로 정제되어 Occlusal 타이밍 및 힘 분포를 실시간으로 측정했습니다.
주요 초점은 통증 감소 및 턱 이동성 향상과 같은 임상 증상을 개선하는 데있었습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 통증 강도를 평가하고 최대 편안한 입구 (MCO)를 기록 하였다. T-Scan 시스템을 사용하여 교합 시간 (OT) 및 불화 시간 (DT)을 평가 하였다. 치료 후 1 및 3 개월에 환자를 추적하여 변화를 모니터링했습니다.
이 연구는 TMD의 보수적 관리에서 디지털 교합 조정의지지 역할을 탐구하고 자연 치열의 직접적인 변형없이 부목 요법의 정밀도를 향상시키기위한 T-Scan 시스템의 잠재력을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 측두엽 장애 (DC/TMD)에 대한 진단 기준에 기초하여 측두엽 장애 (TMD)로 진단.
- 지시에 따라 안정화 부목을 기꺼이 착용 할 수 있습니다.
- 서면 사전 동의서 제공.
제외 기준 :
- 전신 질환의 존재 (예 : 류마티스 관절염, 섬유 근육통).
- 불안정한 일반적인 건강 상태.
- 규정 준수를 방해 할 수있는 심리적 장애.
- TMD에 대한 다른 치료법의 지속적인 사용.
- 지난 6 개월 이내에 악안면 수술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: T- 스캔 보조 조정을 사용한 안정화 부목
참가자들은 T- 스캔 시스템에 의해 안내 된 교합 조정과 함께 맞춤형 안정화 스플린트 (Michigan Splint)를 받았습니다.
부목은 교합 균형을 최적화하기 위해 T- 스캔 시스템이 제공 한 조음 용지 및 실시간 교합 힘 분석을 기반으로 조정되었다.
제어 또는 비교기 암이 사용되지 않았습니다.
|
참가자들은 T-Scan 시스템 (Tekscan, Norwood, MA, USA, USA)을 사용하여 폐색을 조정하여 교합 힘 분포를 측정하고 최적화하는 맞춤형 안정화 스플린트 (미시간 유형)로 치료되었습니다.
T- 스캔 시스템은 관절 종이와 함께 사용되어 양측 힘 균형이 달성 될 때까지 교합 정제를 안내했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 변화 (VAS 점수)
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
|
통증 강도는 기준선, 1 개월 및 치료 개시 후 3 개월에서 시각적 아날로그 척도 (VAS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 1 개월, 3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 편안한 구강 개구부 (MCO) 변화
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
|
최대 편안한 구강 개구부 (밀리미터)는 기준선, 1 개월 및 3 개월에서 상단 및 하부 중앙 위기의 절단 가장자리 사이에서 측정됩니다.
|
기준선, 1 개월, 3 개월
|
|
교합 시간의 변화 (OT)
기간: 기준선, 1 개월
|
교합 시간 (초)은 기준선에서 및 1 개월간의 부목 요법 후에 T- 스캔 시스템에 의해 측정됩니다.
|
기준선, 1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .