Resultados del tratamiento de trastornos temporomandibulares utilizando férula de estabilización compatible con el sistema T-Scan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico evalúa la efectividad terapéutica de las férulas de estabilización (SS) respaldadas por el análisis oclusal digital utilizando el sistema T-SCAN en pacientes con trastornos temporomandibulares (TMD). Treinta y seis participantes diagnosticados con TMD de acuerdo con los criterios de DC/TMD fueron inscritos y tratados en el Hospital de la Universidad de Medicina de Hanoi. Se proporcionaron férulas de estabilización de tipo Michigan a la fabricación personalizada a todos los participantes. Los ajustes oclusales se realizaron inicialmente utilizando papel articulado y luego se refinaron con el sistema T-scan, que mide el tiempo oclusal y la distribución de la fuerza en tiempo real.
El enfoque principal fue mejorar los síntomas clínicos, como la reducción del dolor y la mejora de la movilidad de la mandíbula. La intensidad del dolor se evaluó con la escala analógica visual (VAS), y se registró la apertura de boca máxima y cómoda (MCO). El tiempo oclusal (OT) y el tiempo de desoclusión (DT) se evaluaron utilizando el sistema T-SCAN. Los pacientes fueron seguidos a los 1 y 3 meses después del tratamiento para monitorear los cambios.
El estudio explora el papel de apoyo del ajuste oclusal digital en el manejo conservador de la TMD y destaca el potencial del sistema T-Scan para mejorar la precisión de la terapia de férula sin modificación directa de la dentición natural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastornos temporomandibulares (TMD) basados en los criterios de diagnóstico para los trastornos temporomandibulares (DC/TMD).
- Dispuesto y capaz de usar una férula de estabilización como se indica.
- Proporcionó consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide, fibromialgia).
- Condición de salud general inestable.
- Trastornos psicológicos que podrían interferir con el cumplimiento.
- Uso continuo de otros tratamientos para TMD.
- Historia de la cirugía maxilofacial en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Férula de estabilización con ajuste asistido por T-scan
Los participantes recibieron una férula de estabilización a personalización (férula de Michigan) con ajustes oclusales guiados por el sistema T-Scan.
Las férulas se ajustaron en función del papel articulado y el análisis de la fuerza oclusal en tiempo real proporcionado por el sistema T-Scan para optimizar el equilibrio oclusal.
No se usó ningún brazo de control o comparador.
|
Los participantes fueron tratados con una férula de estabilización de fabricación personalizada (tipo Michigan) cuya oclusión se ajustó utilizando el sistema T-SCAN (Tekscan, Norwood, MA, EE. UU.) Para medir y optimizar la distribución de la fuerza oclusal.
El sistema T-Scan se utilizó junto con el papel articulado para guiar el refinamiento oclusal hasta que se logró el equilibrio de la fuerza bilateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
|
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS, 0-10) al inicio, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la apertura de boca máxima y cómoda (MCO)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
|
La apertura de boca máxima cómoda (en milímetros) se medirá entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores al inicio, 1 mes y 3 meses.
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses
|
|
Cambio en el tiempo oclusal (OT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
El tiempo oclusal (en segundos) se medirá mediante el sistema T-Scan al inicio y después de 1 mes de terapia de férula.
|
Línea de base, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antifúngicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- RHMCK62722815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .