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Résultats du traitement des troubles temporomandibulaires à l'aide d'une attelle de stabilisation soutenue par le système T-SCAN

26 avril 2025 mis à jour par: DUC NGUYEN MINH, Hanoi Medical University
Cette étude vise à évaluer les résultats du traitement des troubles temporo-mandibulaires (TMD) à l'aide d'attelles de stabilisation (SS) soutenues par le système T-SCAN de l'hôpital universitaire de médecine Hanoi. Trente-six patients diagnostiqués avec une TMD sur la base des critères de diagnostic des troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD) ont reçu des attelles de stabilisation personnalisées. Le système T-Scan a été utilisé pour optimiser les ajustements occlusaux en fournissant des enregistrements numériques en temps réel de la distribution de la force occlusale. Les résultats cliniques, notamment l'intensité de la douleur (mesurés à l'échelle visuelle analogique - EVA), l'ouverture maximale confortable de la bouche (MCO), le temps occlusal (OT) et le temps de désocclusion (DT), ont été évalués au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement. L'étude examine l'efficacité des ajustements occlusaux assistés par SCAN T dans l'amélioration des symptômes cliniques et l'amélioration de la fonction de la mâchoire chez les patients atteints de TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique évalue l'efficacité thérapeutique des attelles de stabilisation (SS) soutenues par l'analyse occlusale numérique en utilisant le système T-SCAN chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Trente-six participants diagnostiqués avec TMD selon les critères DC / TMD ont été inscrits et traités à l'hôpital universitaire médical Hanoi. Des attelles de stabilisation de type Michigan sur mesure ont été fournies à tous les participants. Les ajustements occlusaux ont été initialement effectués en utilisant du papier articulé puis affinés avec le système T-Scan, qui mesure le calage occlusal et la distribution de la force en temps réel.

L'accent principal était d'améliorer les symptômes cliniques tels que la réduction de la douleur et l'amélioration de la mobilité de la mâchoire. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'ouverture maximale de la bouche (MCO) a été enregistrée. Le temps occlusal (OT) et le temps de déocclusion (DT) ont été évalués à l'aide du système T-SCAN. Les patients ont été suivis à 1 et 3 mois après le traitement pour surveiller les changements.

L'étude explore le rôle de soutien de l'ajustement numérique occlusal dans la gestion conservatrice de la TMD et met en évidence le potentiel du système T-SCAN pour améliorer la précision de la thérapie d'attelle sans modification directe de la dentition naturelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Hanoi Medical Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD) sur la base des critères de diagnostic des troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD).
  • Volis et capables de porter une attelle de stabilisation comme indiqué.
  • Fourni le consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Présence de maladies systémiques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie).
  • État de santé général instable.
  • Troubles psychologiques qui pourraient interférer avec la conformité.
  • Utilisation continue d'autres traitements pour TMD.
  • Antécédents de chirurgie maxillo-faciale au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attelle de stabilisation avec ajustement assisté en T-Scan
Les participants ont reçu une attelle de stabilisation sur mesure (attelle Michigan) avec des ajustements occlusaux guidés par le système T-SCAN. Les attelles ont été ajustées sur la base du papier articulé et de l'analyse de la force occlusale en temps réel fournie par le système T-Scan pour optimiser l'équilibre occlusal. Aucun contrôle ou bras de comparateur n'a été utilisé.
Dispositif: Réglage occlusal assisté par SCAN avec attelle de stabilisation
Les participants ont été traités avec une attelle de stabilisation sur mesure (type Michigan) dont l'occlusion a été ajustée en utilisant le système T-Scan (Tekscan, Norwood, MA, USA) pour mesurer et optimiser la distribution de la force occlusale. Le système T-Scan a été utilisé en conjonction avec du papier articulé pour guider le raffinement occlusal jusqu'à ce que l'équilibre de la force bilatérale soit atteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur (score VAS)
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) au départ, 1 mois et 3 mois après l'initiation du traitement.
Ligne de base, 1 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'ouverture maximale de bouche confortable (MCO)
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
L'ouverture maximale confortable de la bouche (en millimètres) sera mesurée entre les bords incisiaux des incisives centrales supérieures et inférieures au départ, 1 mois et 3 mois.
Ligne de base, 1 mois, 3 mois
Changement du temps occlusal (OT)
Délai: Ligne de base, 1 mois
Le temps occlusal (en secondes) sera mesuré par le système T-Scan au départ et après 1 mois de traitement par attelle.
Ligne de base, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHMCK62722815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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