Výsledky léčby temporomandibulárních poruch pomocí stabilizace dlahy podporované systémem T-skenování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie hodnotí terapeutickou účinnost stabilizačních dlahu (SS) podporovaných digitálním okluzním analýzou pomocí systému T-skenování u pacientů s temporomandibulárními poruchami (TMD). Třicet šest účastníků diagnostikovaných s TMD podle kritérií DC/TMD bylo zapsáno a léčeno v Hanojské lékařské fakultní nemocnici. Všechny účastníky byly poskytnuty stabilizační dlahy typu Michigan. Okluzální úpravy byly původně prováděny pomocí artikulačního papíru a poté zdokonaleny pomocí systému T-skenování, který měří okluzní načasování a distribuci síly v reálném čase.
Primárním zaměřením bylo na zlepšení klinických příznaků, jako je snížení bolesti a zvyšování mobility čelisti. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a bylo zaznamenáno maximální pohodlné otevření úst (MCO). Okluzní doba (OT) a doba disocclusion (DT) byly vyhodnoceny pomocí systému T-SCAN. Pacienti byli sledováni po 1 a 3 měsících po léčbě, aby sledovali změny.
Studie zkoumá podpůrnou roli digitálního úpravy okluzálních v konzervativním řízení TMD a zdůrazňuje potenciál systému T-skenování, aby se zvýšila přesnost terapie dlahy bez přímé modifikace přirozené chrutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s temporomandibulárními poruchami (TMD) na základě diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).
- Ochotný a schopný nosit stabilizační dlahu podle pokynů.
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémových onemocnění (např. Revmatoidní artritida, fibromyalgie).
- Nestabilní obecný zdravotní stav.
- Psychologické poruchy, které by mohly narušit dodržování předpisů.
- Pokračující používání jiných ošetření pro TMD.
- Historie maxilofaciální chirurgie za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizace dlahy s T-skenovaným přizpůsobením
Účastníci obdrželi stabilizační dlahu (Michigan Splant) s navádějícími tvůrci s okluzálními úpravami vedenými systémem T-skenování.
Dlahy byly upraveny na základě analýzy artikulace papíru a okluzních sil v reálném čase poskytované systémem T-skenování pro optimalizaci okluzní rovnováhy.
Nebyla použita žádná kontrola ani rameno komparátoru.
|
Účastníci byli ošetřeni vlastním stabilizačním dlahem (Michigan-typ), jehož okluze byla upravena pomocí systému T-skenování (Tekscan, Norwood, MA, USA) pro měření a optimalizaci distribuce okluzálních sil.
Systém T-skenování byl použit ve spojení s artikulačním papírem pro vedení okluzního zdokonalení, dokud nebylo dosaženo bilaterální rovnováhy síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (skóre VAS)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 0-10) na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního pohodlného otevření úst (MCO)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Maximální pohodlné otevření úst (v milimetrech) se měří mezi řezanými okraji horních a dolních středových řezáků na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna v okluzním čase (OT)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Okluzní doba (v sekundách) bude měřena systémem T-skenování na začátku a po 1 měsíci terapie dlahy.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Antifungální látky
- Dermatologická činidla
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- RHMCK62722815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .