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Resultados do tratamento de distúrbios temporomandibulares usando tala de estabilização suportada pelo sistema T-Scan

26 de abril de 2025 atualizado por: DUC NGUYEN MINH, Hanoi Medical University
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados do tratamento de distúrbios temporomandibular (DTM) usando talas de estabilização (SS) apoiadas pelo sistema T-Scan no Hospital Universitário Médico de Hanói. Trinta e seis pacientes diagnosticados com DTM com base nos critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibular (DC/TMD) receberam talas de estabilização personalizadas. O sistema T-SCAN foi usado para otimizar os ajustes oclusais, fornecendo gravações digitais em tempo real da distribuição de força oclusal. Os resultados clínicos, incluindo a intensidade da dor (medidos por escala visual analógica - VAS), abertura máxima da boca confortável (MCO), tempo oclusal (OT) e tempo de desoclusão (DT), foram avaliados na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento. O estudo investiga a eficácia dos ajustes oclusais assistidos por t-scan na melhoria dos sintomas clínicos e no aumento da função da mandíbula em pacientes com DTM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico avalia a eficácia terapêutica de talas de estabilização (SS) suportadas por análise oclusal digital usando o sistema T-scan em pacientes com distúrbios temporomandibular (DTM). Trinta e seis participantes diagnosticados com DTM de acordo com os critérios de DC/TMD foram inscritos e tratados no Hospital Universitário de Medicina de Hanói. Foram fornecidos talas de estabilização do tipo Michigan personalizadas para todos os participantes. Os ajustes oclusais foram realizados inicialmente usando papel de articulação e depois refinados com o sistema T-Scan, que mede o tempo oclusal e a distribuição de força em tempo real.

O foco principal foi melhorar os sintomas clínicos, como redução da dor e aprimoramento da mobilidade da mandíbula. A intensidade da dor foi avaliada com a escala visual analógica (VAS) e a abertura máxima da boca confortável (MCO) foi registrada. O tempo oclusal (OT) e o tempo de desoclusão (DT) foram avaliados usando o sistema T-SCAN. Os pacientes foram acompanhados 1 e 3 meses após o tratamento para monitorar as alterações.

O estudo explora o papel de apoio do ajuste occlusal digital no manejo conservador da DTM e destaca o potencial do sistema T-scan para melhorar a precisão da terapia de tala sem modificação direta da dentição natural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã
        • Hanoi Medical Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com distúrbios temporomandibular (DTM) com base nos critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibular (DC/TMD).
  • Disposto e capaz de usar uma tala de estabilização, conforme instruído.
  • Forneceu consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas (por exemplo, artrite reumatóide, fibromialgia).
  • Condição geral de saúde instável.
  • Distúrbios psicológicos que podem interferir na conformidade.
  • Uso contínuo de outros tratamentos para DTM.
  • História da cirurgia maxilofacial nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tala de estabilização com ajuste assistido por t-scan
Os participantes receberam uma tala de estabilização personalizada (tala de Michigan) com ajustes oclusais guiados pelo sistema T-Scan. As talas foram ajustadas com base no papel de articulação e na análise de força oclusal em tempo real fornecida pelo sistema T-scan para otimizar o equilíbrio oclusal. Não foi utilizado controle ou braço de controle ou comparador.
Os participantes foram tratados com uma tala de estabilização personalizada (tipo Michigan) cuja oclusão foi ajustada usando o sistema T-Scan (Tekscan, Norwood, MA, EUA) para medir e otimizar a distribuição de força oclusal. O sistema T-scan foi usado em conjunto com o papel articulado para orientar o refinamento oclusal até que o equilíbrio da força bilateral fosse alcançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor (pontuação do VAS)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS, 0-10) na linha de base, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
Linha de base, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na abertura da boca máxima confortável (MCO)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
A abertura máxima de boca confortável (em milímetros) será medida entre as bordas incisais dos incisivos centrais superior e inferior na linha de base, 1 mês e 3 meses.
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Mudança no tempo oclusal (OT)
Prazo: Linha de base, 1 mês
O tempo oclusal (em segundos) será medido pelo sistema T-scan na linha de base e após 1 mês de terapia de tala.
Linha de base, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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