Temporomandibulaaristen häiriöiden hoitotulokset käyttämällä skannausjärjestelmän tukemaa stabilointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan stabilointipalojen (SS) terapeuttista tehokkuutta, jota tuetaan digitaalisella okklusaalisella analyysillä T-SCAN-järjestelmää käyttämällä potilailla, joilla on temporomandibulaariset häiriöt (TMD). Hanoi Medical University Hospital -sairaalaan rekisteröitiin kolmekymmentäkuusi osallistujaa, joilla on diagnosoitu TMD DC/TMD-kriteerien mukaan. Kaikille osallistujille toimitettiin räätälöityjä Michigan-tyyppisiä stabilointiostoja. Occlusal-säädöt suoritettiin alun perin käyttämällä nivelpaperia ja puhdistettiin sitten T-skannausjärjestelmällä, joka mittaa okkluusaalista ajoitusta ja voimanjakoa reaaliajassa.
Ensisijainen painopiste oli kliinisten oireiden, kuten kivun vähentämisen ja leuan liikkuvuuden parantamisen parantamisessa. Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), ja enimmäis mukava suun aukko (MCO) rekisteröitiin. Occlusal-aika (OT) ja diskociaatioaika (DT) arvioitiin käyttämällä T-skannausjärjestelmää. Potilaita seurattiin 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta muutosten seuraamiseksi.
Tutkimuksessa tutkitaan digitaalisen okklusaalisen sopeutumisen tukevaa roolia TMD: n konservatiivisessa hallinnassa ja korostaa T-skannausjärjestelmän mahdollisuutta parantaa splittihoidon tarkkuutta ilman luonnollisen hammaslääketieteen suoraa modifiointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu temporomandibulaariset häiriöt (TMD), joka perustuu temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisiin kriteereihin (DC/TMD).
- Halukas ja kykenevä käyttämään stabilointiasukkaa ohjeiden mukaan.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. Nivelreuma, fibromyalgia).
- Epävakaa yleinen terveystila.
- Psykologiset häiriöt, jotka voisivat häiritä vaatimustenmukaisuutta.
- Muiden TMD: n hoidon jatkuva käyttö.
- Maxillofacial -leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabilointiasukki T-skannaajalla
Osallistujat saivat räätälöityn skaalausjärjestelmän ohjaaman okklusaalisten säädöksien räätälöidyn stabilointialueen (Michigan Splint).
Laskuja säädettiin sekä T-SCAN-järjestelmän tarjoaman okklusaalisen tasapainon optimoimiseksi tarjoamaan reaaliaikaiseen okkluusaaliseen voimanalyysiin.
Ohjaus- tai vertailutarvikehyksiä ei käytetty.
|
Osallistujia käsiteltiin räätälöityllä stabilointialueella (Michigan-tyyppinen), jonka tukkeumaa säädettiin käyttämällä T-skannausjärjestelmää (Tekscan, Norwood, MA, USA) okklusaalisen voiman jakauman mittaamiseksi ja optimoimiseksi.
T-skannausjärjestelmää käytettiin yhdessä nivelpaperin kanssa okklusaalisen hienostumisen ohjaamiseksi, kunnes kahdenvälinen voimatasapaino saavutettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-10) lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mukava suuhun aukko (MCO)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Suurin mukava suu -aukko (millimetreinä) mitataan ylemmän ja alemman keskushamman etureunojen välissä lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos okklusaalisessa ajassa (OT)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Occlusal-aika (sekunneissa) mitataan T-skannausjärjestelmällä lähtötilanteessa ja yhden kuukauden sirpalohoidon jälkeen.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHMCK62722815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .