Behandlingsresultater af temporomandibulære lidelser ved hjælp af stabiliseringssplint understøttet af T-scanningssystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse evaluerer den terapeutiske effektivitet af stabiliseringssplinter (SS) understøttet af digital okklusal analyse ved anvendelse af T-scanningssystemet hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD). Seksogtredive deltagere, der blev diagnosticeret med TMD i henhold til DC/TMD-kriterierne, blev tilmeldt og behandlet på Hanoi Medical University Hospital. Specialfabrikerede stabilisering af Michigan-type blev leveret til alle deltagere. Occlusale justeringer blev oprindeligt udført under anvendelse af artikulerende papir og derefter forfinet med T-scanningssystemet, som måler okklusal timing og kraftfordeling i realtid.
Det primære fokus var på forbedring af kliniske symptomer såsom smertereduktion og forbedring af kæber. Smerteintensitet blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS), og maksimal behagelig mundåbning (MCO) blev registreret. Occlusal tid (OT) og disocclusionstid (DT) blev evalueret under anvendelse af T-scanningssystemet. Patienter blev fulgt op efter 1 og 3 måneder efter behandlingen for at overvåge ændringer.
Undersøgelsen undersøger den støttende rolle, som digital okklusal tilpasning er i den konservative styring af TMD og fremhæver potentialet i T-scanningssystemet for at forbedre præcisionen af splintterapi uden direkte modifikation af den naturlige tandpræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med temporomandibular lidelser (TMD) baseret på de diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD).
- Villig og i stand til at bære en stabiliseringsskinne som instrueret.
- Leveret skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. Rheumatoid arthritis, fibromyalgi).
- Ustabil generel sundhedstilstand.
- Psykologiske lidelser, der kunne forstyrre overholdelsen.
- Løbende brug af andre behandlinger til TMD.
- Historie om maxillofacial kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabiliseringssplint med T-scanningsassisteret justering
Deltagerne modtog en specialfabrikeret stabiliseringssplint (Michigan Splint) med okklusale justeringer styret af T-scanningssystemet.
Splints blev justeret baseret på både artikulerende papir og realtids okklusal kraftanalyse leveret af T-scanningssystemet for at optimere okklusal balance.
Ingen kontrol eller komparatorarm blev anvendt.
|
Deltagerne blev behandlet med en specialfabrikeret stabiliseringssplint (Michigan-type), hvis okklusion blev justeret ved hjælp af T-scanningssystemet (TEKSCAN, Norwood, MA, USA) for at måle og optimere okklusal kraftfordeling.
T-scanningssystemet blev anvendt i forbindelse med artikulerende papir til vejledning i okklusal forfining, indtil bilateral kraftbalance blev opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10) ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsinitiering.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal behagelig mundåbning (MCO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Maksimal behagelig mundåbning (i millimeter) måles mellem incisalkanterne på de øvre og nedre centrale forænder ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i okklusal tid (OT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Occlusal tid (på få sekunder) måles ved T-scanningssystemet ved baseline og efter 1 måned med splintterapi.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Ledsygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- RHMCK62722815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .