Wyniki leczenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych za pomocą szyny stabilizacyjnej wspieranej przez układ t-skan
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ocenia skuteczność terapeutyczną szyn stabilizacyjnych (SS) wspieranych przez cyfrową analizę okluzyjną przy użyciu układu T-Scan u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Trzydziestu sześciu uczestników zdiagnozowanych TMD zgodnie z kryteriami DC/TMD zostało zapisanych i leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Hanoi Medical. Wszystkim uczestnikom dostarczono na zamówienie szyny stabilizacyjne typu Michigan. Korekty okluzyjne początkowo przeprowadzono przy użyciu papieru artykulacyjnego, a następnie udoskonalono za pomocą systemu skanowania T, który mierzy czas okluzyjny i rozkład siły w czasie rzeczywistym.
Głównym celem było poprawa objawów klinicznych, takich jak zmniejszenie bólu i zwiększenie mobilności szczęki. Intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i zarejestrowano maksymalne wygodne otwarcie jamy ustnej (MCO). Czas okluzyjny (OT) i czas dysoklucji (DT) oceniono za pomocą systemu skanowania T. Pacjenci obserwowano w 1 i 3 miesiące po leczeniu w celu monitorowania zmian.
Badanie bada wspierającą rolę cyfrowej korekty okluzyjnej w konserwatywnym zarządzaniu TMD i podkreśla potencjał systemu T-skanowania w celu zwiększenia precyzji terapii szyncji bez bezpośredniej modyfikacji naturalnego uzębienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia skroniowo -żuchwowe (TMD) na podstawie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo -żuchwowych (DC/TMD).
- Chętny i zdolny do noszenia szyny stabilizacyjnej zgodnie z instrukcją.
- Zapewniono pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia).
- Niestabilny ogólny stan zdrowia.
- Zaburzenia psychologiczne, które mogłyby zakłócać zgodność.
- Ciągłe stosowanie innych zabiegów dla TMD.
- Historia operacji szczękowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szyna stabilizacyjna z regulacją wspomaganą t-skan
Uczestnicy otrzymali niestandardową szynę stabilizacyjną (szyna Michigan) z korektami okluzyjnymi kierowanymi przez system T-skan.
Szyny skorygowano zarówno na podstawie papieru artykulacyjnego, jak i analizy siły okluzyjnej w czasie rzeczywistym dostarczonym przez system t-skanowania w celu zoptymalizowania równowagi okluzyjnej.
Nie zastosowano żadnego ramienia kontrolnego ani komparatora.
|
Uczestnicy traktowano na zamówienie szyny stabilizacyjnej (typu Michigan), której niedrożność dostosowano za pomocą systemu T-Scan (Tekscan, Norwood, MA, USA) w celu pomiaru i optymalizacji rozkładu siły okluzyjnej.
System skanowania T zastosowano w połączeniu z papierem artykulacyjnym w celu prowadzenia udoskonalania okluzyjnego do osiągnięcia dwustronnej równowagi siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu (wynik VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10) na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego wygodnego otwierania ust (MCO)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Maksymalne wygodne otwieranie jamy ustnej (w milimetrach) będzie mierzone między siekającymi krawędziami górnych i dolnych siekaczy centralnych na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana czasu okluzyjnego (OT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
|
Czas okluzyjny (w sekundach) będzie mierzony przez układ t-skanowy na początku i po 1 miesiącu terapii szyny.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki dermatologiczne
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHMCK62722815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .