Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения височно-нижнечелюстных расстройств с использованием стабилизационной шины, поддерживаемой системой T-Scan

26 апреля 2025 г. обновлено: DUC NGUYEN MINH, Hanoi Medical University
Это исследование направлено на оценку результатов лечения височно-нижнечелюстных расстройств (TMD) с использованием стабилизационных шин (SS), поддерживаемых системой T-Scan в медицинской больнице Hanoi. Тридцать шесть пациентов с диагнозом TMD на основе диагностических критериев при височно-нижнечелюстных расстройствах (DC/TMD) получали индивидуальные шине. Система T-Scan использовалась для оптимизации регулировочных корректировок путем предоставления цифровых записей в режиме реального времени распределения сил окклюзисов. Клинические результаты, включая интенсивность боли (измеренную по визуальной аналоговой шкале - VAS), максимальное удобное открытие рта (MCO), время окклюзионного времени (OT) и время выступления (DT), были оценены в исходном уровне, через 1 месяц и 3 месяца после лечения. В исследовании исследуется эффективность регулировки окклюзионных с помощью T-Scan в улучшении клинических симптомов и усиления функции челюсти у пациентов с TMD.

Обзор исследования

Подробное описание

Это клиническое исследование оценивает терапевтическую эффективность стабилизационных шин (SS), поддерживаемых цифровым окклюзионным анализом с использованием системы T-Scan у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами (TMD). Тридцать шесть участников с диагнозом TMD в соответствии с критериями DC/TMD были включены и лечились в больнице медицинского университета Ханой. Все участники были предоставлены стабилизации стабилизации штата Мичиган. Корректировки окклюзисов первоначально выполнялись с использованием артикуляционной бумаги, а затем усовершенствованы системой T-Scan, которая измеряет время окклюзионного времени и распределение силы в режиме реального времени.

Основное внимание уделялось улучшению клинических симптомов, таких как снижение боли и повышение подвижности челюсти. Интенсивность боли оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), и было зарегистрировано максимальное удобное открытие рта (MCO). Время окклюзионного времени (OT) и время выделения (DT) оценивали с использованием системы T-Scan. Пациенты следили за 1 и 3 месяцами после лечения, чтобы контролировать изменения.

В исследовании исследуется поддерживающая роль цифровой окклюзионной корректировки в консервативном лечении TMD и подчеркивает потенциал системы T-Scan для повышения точности терапии шириной без прямой модификации естественного зубного зуба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hanoi, Вьетнам
        • Hanoi Medical Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом височно -нижнечелюстных расстройств (TMD) на основе диагностических критериев при височно -нижнечелюстных расстройствах (DC/TMD).
  • Желание и способность носить стабилизационную шину в соответствии с инструкциями.
  • При условии письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Наличие системных заболеваний (например, ревматоидный артрит, фибромиалгия).
  • Нестабильное общее состояние здоровья.
  • Психологические расстройства, которые могут мешать соблюдению.
  • Постоянное использование других методов лечения для ТМД.
  • История челюстной хирургии в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шпита стабилизации с помощью адаптации с помощью T-Scan
Участники получили настраиваемую стабилизационную шину (Splint Michigan) с регулировкой окклюзий, руководствуясь системой T-Scan. Шизиты были скорректированы на основе как сочлененной бумаги, так и на анализе окклюзионной силы в реальном времени, предоставляемом системой T-Scan для оптимизации окклюзионного баланса. Никакого контроля или сравнительного рычага не использовалось.
Участники лечили с помощью настраиваемой стабилизационной шины (типа Мичигана), окклюзия которой была скорректирована с использованием системы T-Scan (Tekscan, Norwood, MA, USA) для измерения и оптимизации распределения сил окклюзисов. Система Т-сканирования использовалась в сочетании с сочлененной бумагой для направления уточнения окклюзионной, пока не был достигнут двусторонний баланс силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли (балл VAS)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS, 0-10) на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца после начала лечения.
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в максимальном удобном открытии рта (MCO)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
Максимальное удобное открытие рта (в миллиметрах) будет измерено между резами верхних и нижних центральных резцов на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца.
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
Изменение времени окклюзионного времени (OT)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
Время окклюзисов (в секундах) будет измерено системой T-сканирования на исходном уровне и после 1 месяца терапии шину.
Базовая линия, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться