Risultati del trattamento dei disturbi temporo-mandibolari usando la stecca di stabilizzazione supportata dal sistema T-scan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico valuta l'efficacia terapeutica delle stecche di stabilizzazione (SS) supportate dall'analisi occlusale digitale utilizzando il sistema T-Scan in pazienti con disturbi temporo-mandibolari (TMD). Trentasei partecipanti con diagnosi di TMD secondo i criteri DC/TMD sono stati iscritti e curati presso l'ospedale universitario medico di Hanoi. Le stecche di stabilizzazione di tipo Michigan su misura sono state fornite a tutti i partecipanti. Gli aggiustamenti occlusali sono stati inizialmente eseguiti utilizzando la carta articolare e quindi perfezionati con il sistema T-scan, che misura i tempi occlusali e la distribuzione della forza in tempo reale.
L'obiettivo principale era il miglioramento dei sintomi clinici come la riduzione del dolore e il miglioramento della mobilità della mascella. L'intensità del dolore è stata valutata con la scala analogica visiva (VAS) e è stata registrata una massima apertura di bocca comoda (MCO). Il tempo occlusale (OT) e il tempo di insolezione (DT) sono stati valutati utilizzando il sistema T-Scan. I pazienti sono stati seguiti a 1 e 3 mesi dopo il trattamento per monitorare i cambiamenti.
Lo studio esplora il ruolo di supporto dell'adeguamento occluso digitale nella gestione conservativa del TMD ed evidenzia il potenziale del sistema T-scan per migliorare la precisione della terapia Splint senza la modifica diretta della dentatura naturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con disturbi temporo -mandibolari (TMD) in base ai criteri diagnostici per i disturbi temporo -mandibolari (DC/TMD).
- Disposto e in grado di indossare una stecca di stabilizzazione come indicato.
- Fornito consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche (ad es. Artrite reumatoide, fibromialgia).
- Condizioni di salute generale instabili.
- Disturbi psicologici che potrebbero interferire con la conformità.
- Uso continuo di altri trattamenti per TMD.
- Storia di chirurgia maxillofacciale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Splint di stabilizzazione con regolazione assistita da T-scan
I partecipanti hanno ricevuto una stecca di stabilizzazione su misura (Splint del Michigan) con regolazioni occlusali guidate dal sistema T-scan.
Le stecche sono state adeguate in base all'analisi della forza occlusale in tempo reale e dell'analisi della forza occlusale fornita dal sistema T-scan per ottimizzare l'equilibrio occlusale.
Non è stato utilizzato alcun controllo di controllo o comparatore.
|
I partecipanti sono stati trattati con una stecca di stabilizzazione su misura (tipo Michigan) la cui occlusione è stata regolata utilizzando il sistema T-Scan (Tekscan, Norwood, MA, USA) per misurare e ottimizzare la distribuzione della forza occlusale.
Il sistema T-scan è stato utilizzato in combinazione con la carta articolare per guidare il raffinamento occlusale fino a raggiungere l'equilibrio della forza bilaterale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dell'intensità del dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-10) al basale, 1 mese e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
|
Basale, 1 mese, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'apertura della bocca massima confortevole (MCO)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
|
L'apertura massima comoda della bocca (in millimetri) sarà misurata tra i bordi di inciso degli incisivi centrali superiori e inferiori al basale, 1 mese e 3 mesi.
|
Basale, 1 mese, 3 mesi
|
|
Cambiamento nel tempo occlusale (OT)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
|
Il tempo occlusale (in secondi) sarà misurato dal sistema T-scan al basale e dopo 1 mese di terapia con stecca.
|
Basale, 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antifungini
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHMCK62722815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .