Behandlingsresultater av temporomandibular lidelser ved bruk av stabiliseringssplint støttet av T-Scan-systemet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien evaluerer den terapeutiske effektiviteten av stabiliseringsplints (SS) støttet av digital okklusal analyse ved bruk av T-Scan-systemet hos pasienter med temporomandibular lidelser (TMD). Trettiseks deltakere diagnostisert med TMD i henhold til DC/TMD-kriteriene ble registrert og behandlet ved Hanoi Medical University Hospital. Tilpasset-fabrikkert stabiliseringsplints i Michigan-typen ble gitt til alle deltakere. Okklusale justeringer ble opprinnelig utført ved bruk av artikulerende papir og deretter foredlet med T-Scan-systemet, som måler okklusal timing og kraftfordeling i sanntid.
Hovedfokuset var på å forbedre kliniske symptomer som smertereduksjon og forbedring av kjevemobilitet. Smerteintensitet ble vurdert med den visuelle analoge skalaen (VAS), og maksimal komfortabel munnåpning (MCO) ble registrert. Occlusal Time (OT) og disocclusjonstid (DT) ble evaluert ved bruk av T-Scan-systemet. Pasientene ble fulgt opp 1 og 3 måneder etter behandling for å overvåke endringer.
Studien undersøker den støttende rollen som digital okklusal justering i den konservative styringen av TMD og fremhever potensialet i T-Scan-systemet for å forbedre presisjonen for splintbehandling uten direkte modifisering av den naturlige tannbehandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med temporomandibular lidelser (TMD) basert på diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD).
- Villig og i stand til å bruke en stabiliseringsplint som instruert.
- Gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer (f.eks. Revmatoid artritt, fibromyalgi).
- Ustabil generell helsetilstand.
- Psykologiske lidelser som kan forstyrre etterlevelse.
- Pågående bruk av andre behandlinger for TMD.
- Historien om maxillofacial kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsplint med T-Scan assistert justering
Deltakerne fikk en tilpasset-stoffet stabiliseringssplint (Michigan Splint) med okklusale justeringer styrt av T-Scan-systemet.
Splintsene ble justert basert på både artikulerende papir og sanntids okklusal kraftanalyse levert av T-Scan-systemet for å optimalisere okklusalbalansen.
Ingen kontroll- eller komparatorarm ble brukt.
|
Deltakerne ble behandlet med en spesialfabrikkert stabiliseringssplint (Michigan-type) hvis okklusjon ble justert ved bruk av T-Scan-systemet (TEKSCAN, Norwood, MA, USA) for å måle og optimalisere okklusal kraftfordeling.
T-skanningssystemet ble brukt i forbindelse med artikulerende papir for å veilede okklusal foredling til bilateral kraftbalanse ble oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (VAS -poengsum)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS, 0-10) ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandlingsinitiering.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal behagelig munnåpning (MCO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Maksimal behagelig munnåpning (i millimeter) vil bli målt mellom incisalkantene på de øvre og nedre sentrale fortenner ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i okklusal tid (OT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Occlusal Time (på sekunder) vil bli målt med T-Scan-systemet ved baseline og etter 1 måned med splintterapi.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Antifungale midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- RHMCK62722815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .