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Behandlungsergebnisse von temporomandibulären Störungen unter Verwendung einer Stabilisierungsschiene, die vom T-Scan-System unterstützt wird

26. April 2025 aktualisiert von: DUC NGUYEN MINH, Hanoi Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse von Temporomandibular-Störungen (TMD) unter Verwendung von Stabilisierungsschilfen (SS) zu bewerten, die vom T-Scan-System am Hanoi Medical University Hospital unterstützt werden. 36 Patienten, bei denen TMD diagnostiziert wurde, basierend auf den diagnostischen Kriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD), erhielten maßgeschneiderte Stabilisierungsschienen. Das T-Scan-System wurde verwendet, um die Okklusalanpassungen zu optimieren, indem digitale Echtzeitaufnahmen der Okklusalkraftverteilung bereitgestellt wurden. Die klinischen Ergebnisse, einschließlich der Schmerzintensität (gemessen mit visueller Analogskala - VAS), maximal bequemer Mundöffnung (MCO), Okklusalzeit (OT) und Disoklusionszeit (DT), wurden zu Studienbeginn 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung zu Studienbeginn bewertet. Die Studie untersucht die Wirksamkeit von T-scan-assistierten Okklusalanpassungen bei der Verbesserung der klinischen Symptome und der Verbesserung der Kieferfunktion bei Patienten mit TMD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie bewertet die therapeutische Wirksamkeit von Stabilisierungsschilfen (SS), die durch digitale Okklusalanalyse unter Verwendung des T-Scan-Systems bei Patienten mit Temporomandibularstörungen (TMD) unterstützt werden. Sechsunddreißig Teilnehmer, bei denen nach den DC/TMD-Kriterien TMD diagnostiziert wurde, wurden im Hanoi Medical University Hospital eingeschrieben und behandelt. Alle Teilnehmer wurden kundenspezifische Stabilisierungsschienen vom Typ Michigan-Typ zur Verfügung gestellt. Okklusalanpassungen wurden ursprünglich unter Verwendung von Artikulationspapier durchgeführt und dann mit dem T-Scan-System verfeinert, das das Okklusalzeitpunkt und die Kraftverteilung in Echtzeit misst.

Der Hauptaugenmerk lag auf der Verbesserung der klinischen Symptome wie der Schmerzreduktion und der Verbesserung der Kiefermobilität. Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet und die maximal bequeme Mundöffnung (MCO) wurde aufgezeichnet. Die Okklusalzeit (OT) und die Disoklusionszeit (DT) wurden unter Verwendung des T-Scan-Systems bewertet. Die Patienten wurden 1 und 3 Monate nach der Behandlung nachverfolgt, um Änderungen zu überwachen.

Die Studie untersucht die unterstützende Rolle der digitalen Okklusalanpassung bei der konservativen Behandlung von TMD und unterstreicht das Potenzial des T-Scan-Systems, um die Präzision der Splintherapie ohne direkte Modifikation des natürlichen Gebisss zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit temporomandibulären Erkrankungen (TMD) basierend auf den diagnostischen Kriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD).
  • Bereit und in der Lage, eine Stabilisierungsschiene wie angewiesen zu tragen.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein systemischer Krankheiten (z. B. rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie).
  • Instabiler allgemeiner Gesundheitszustand.
  • Psychische Störungen, die die Compliance beeinträchtigen könnten.
  • Fortlaufende Verwendung anderer Behandlungen für TMD.
  • Anamnese der Oberkieferchirurgie In den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stabilisierungsschiene mit T-Scan-unterstützter Einstellung
Die Teilnehmer erhielten eine kundenspezifische Stabilisierungsschiene (Michigan-Schiene) mit Okklusalanpassungen, die vom T-Scan-System geleitet wurden. Die Schiene wurden sowohl auf Artikulationspapier als auch auf Echtzeit-Okklusalkraftanalyse angepasst, die vom T-Scan-System bereitgestellt wurden, um die Okklusalbilanz zu optimieren. Es wurde keine Kontrolle oder Vergleichsarm verwendet.
Gerät: T-scan unterstützte Okklusalanpassung mit Stabilisierungsschiene
Die Teilnehmer wurden mit einer kundenspezifischen Stabilisierungsschiene (Michigan-Typ) behandelt, deren Okklusion mit dem T-Scan-System (Tekscan, Norwood, MA, USA) angepasst wurde, um die Verteilung der Okklusalkraft zu messen und zu optimieren. Das T-Scan-System wurde in Verbindung mit dem Artikulationspapier verwendet, um die Okklusalverfeinerung zu leiten, bis die bilaterale Kraftbilanz erreicht war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (VAS -Score)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten nach der Behandlungsinitiierung bewertet.
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximal bequemen Mundöffnung (MCO)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
Die maximal bequeme Mundöffnung (in Millimetern) wird zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Zentralschneidespiegel gemessen.
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
Änderung der Okklusalzeit (OT)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Die Okklusalzeit (in Sekunden) wird zu Studienbeginn und nach 1 Monat Splintherapie vom T-Scan-System gemessen.
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHMCK62722815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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