腹腔瘤創傷における予防的陰圧傷療法：無作為化臨床試験
2025年4月27日 更新者：Dr Hamail Khanum
選択基準を満たす合計70人の参加者が、運用劇場の調査に登録されます。
それらは、宝くじ方法を使用することにより、2つのグループでランダムに分割されます。
グループAでは、処置の終了時に陰圧創傷療法が適用されます。
グループBでは、負圧創傷療法は行われません。
それらは72時間、術後WADにシフトされ、その後、標準的な抗生物質の処方で排出され、OPDで30日間フォローアップされます。
患者が外科部位の創傷感染を発症する場合、それは注目されます。
感染が抗生物質のコースで治癒しない場合、再手術が行われます。
患者の合併症は、病院のプロトコルに従って管理されます。
このすべての情報は、Proformaに記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Hamail Khanum, MBBS
- 電話番号：+923235511997
- メール：hamailkhanum@gmail.com
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、05307
- 募集
- Gulab devi Hospital Lahore
-
コンタクト：
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- メール：maratabali@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20〜70歳の年齢の患者、両方の性別
- 全身麻酔下で開腹術を受ける
- ASA I-II
除外基準：
- フォローアップの指示を完了しなかった患者
- 妊娠患者
- 腹部が開いたままになっている場合、または付着できない場合、患者はすでに腹腔術術を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：負圧創療法の参加者
グループAでは、腹腔筋術の終了時に陰圧創傷療法が適用されます。
参加者は72時間、術後WADにシフトされ、その後、標準的な抗生物質コースの処方で排出されます。
患者は30日間OPDでフォローアップされ、手術部位の感染と再手術の観点から評価されます。
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負の圧力創傷療法は、吸引が適用されたときに適用される介入であり、滲出液を除去するだけでなく、肉芽組組織の形成にも役立つ陰圧を生み出します。
NPWTは、経験的予防抗生物質とともに提供されます
病院の抗生物質によると、経験的抗生物質は予防的に与えられます
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実験的：負の圧力創傷療法のない参加者
グループBでは、腹腔筋術の終了時に陰圧創傷療法が適用されます。
参加者は72時間、術後WADにシフトされ、その後、標準的な抗生物質コースの処方で排出されます。
患者は30日間OPDでフォローアップされ、手術部位の感染と再手術の観点から評価されます。
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病院の抗生物質によると、経験的抗生物質は予防的に与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：03ヶ月
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15〜30日間の手術中の身体検査での創傷部位での痛み、腫れ、柔らかさの存在とともに、傷の部位からの膿と膿の分泌物の存在、培養による病原体の存在の確認がある場合、それはラベル付けされます。
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03ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再操作
時間枠：03ヶ月
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15〜30日間の手術の間に発生し、抗生物質コースで治癒しない重度の手術部位の創傷感染症のために患者が手術を受ける場合、それはラベル付けされます。
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03ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS、Gulab devi Hospital Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2025年6月25日
研究の完了 (推定)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2025年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。