Profylaktisk sårbehandling af negativt tryk i laparotomisår: Et randomiseret klinisk forsøg
27. april 2025 opdateret af: Dr Hamail Khanum
I alt 70 deltagere, der opfylder selektionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen fra operationelt teater.
De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetode.
I gruppe A vil sårbehandling af negativt tryk blive anvendt ved afslutningen af proceduren.
I gruppe B placeres ikke sårbehandling af negativt tryk.
De vil blive flyttet til postkirurgisk WAD i 72 timer og derefter udledes med recept på standardantibiotika og følges op i OPD i 30 dage.
Hvis patienten udvikler et sårinfektion i kirurgisk sted, vil det blive bemærket.
Hvis infektion ikke vil blive helbredet med antibiotika-kursus, vil der blive udført reoperation.
Patienters komplikationer styres i henhold til hospitalets protokol.
Alle disse oplysninger registreres i proforma.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Hamail Khanum, MBBS
- Telefonnummer: +923235511997
- E-mail: hamailkhanum@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Rekruttering
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- E-mail: maratabali@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen mellem 20 til 70 år, begge køn
- Gennemgår laparotomi under generel anæstesi
- Asa I-II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke afsluttede opfølgningsinstruktionerne
- Gravide patienter
- Patienter gennemgik allerede en relook laparotomi, hvis deres mave bliver åben, eller hvis de ikke er i stand til at klæbe fast
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med sårbehandling med negativt tryk
I gruppe A vil sårbehandling af negativt tryk blive anvendt i slutningen af laparotomi.
Deltagerne vil blive flyttet til postkirurgisk WAD i 72 timer og derefter vil blive udskrevet med recept på standardantibiotika-kursus.
Patienter vil blive fulgt op i OPD i 30 dage og vil blive vurderet med hensyn til kirurgisk stedinfektion og re-drift.
|
Sårterapi med negativt tryk er en intervention, hvor en sugning påføres ved påført, hvilket skaber et negativt tryk, som ikke kun fjerner nogen ekssudat, men også hjælper med dannelse af granuleringsvæv.
NPWT leveres sammen med empiriske profylaktiske antibiotika
Ifølge hospitalets antibiogram gives empiriske antibiotika profylaktisk
|
|
Eksperimentel: Deltagere uden sårbehandling med negativt tryk
I gruppe B anvendes sårbehandling med negativt tryk ved afslutningen af laparotomi.
Deltagerne vil blive flyttet til postkirurgisk WAD i 72 timer og derefter vil blive udskrevet med recept på standardantibiotika-kursus.
Patienter vil blive fulgt op i OPD i 30 dage og vil blive vurderet med hensyn til kirurgisk stedinfektion og re-drift.
|
Ifølge hospitalets antibiogram gives empiriske antibiotika profylaktisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk stedinfektion
Tidsramme: 03 måneder
|
Det vil blive mærket, hvis der vil være tilstedeværelse af pus- og pus-udladning fra sårstedet, bekræftelse af tilstedeværelse af patogen gennem kultur sammen med tilstedeværelse af smerte, hævelse, ømhed på sårstedet ved fysisk undersøgelse i løbet af 15-30 dage med operation.
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re Operation
Tidsramme: 03 måneder
|
Det vil blive mærket, hvis patienten vil gennemgå en operation på grund af alvorlig kirurgisk sted sårinfektion, der udvikler sig i løbet af 15-30 dages operation og ikke heles med antibiotika-kursus.
|
03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .