Профилактическая терапия раны с негативным давлением при ранах лапаротомии: рандомизированное клиническое исследование
27 апреля 2025 г. обновлено: Dr Hamail Khanum
В общей сложности 70 критериев выбора участников будут зачислены в исследование Операционного театра.
Они будут случайным образом разделены на две группы с помощью метода лотереи.
В группе A терапия раной отрицательного давления будет применена в конце процедуры.
В группе B не будет установлена негативная терапия раны.
Они будут перемещены в послеоперацию в течение 72 часов, а затем будут выписаны с рецептом стандартных антибиотиков и будут следовать в OPD в течение 30 дней.
Если у пациента будет развиваться инфекция раны хирургического участка, то это будет отмечено.
Если инфекция не будет вылечена с курсом антибиотиков, будет сделана повторная операция.
Пациенты осложнения будут управляться в соответствии с больничным протоколом.
Вся эта информация будет записана в Proforma.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Hamail Khanum, MBBS
- Номер телефона: +923235511997
- Электронная почта: hamailkhanum@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05307
- Рекрутинг
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Контакт:
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- Электронная почта: maratabali@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет, оба пола
- Проведение лапаротомии под общей анестезией
- Asa i-ii
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не выполнили последующие инструкции
- Беременные пациенты
- Пациенты уже прошли обезжиренную лапаротомию, если их живот остается открытым или, если не может придерживаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с терапией раны с отрицательным давлением
В группе A терапия раной отрицательного давления будет применена в конце лапаротомии.
Участники будут перемещены в послеоперацию в течение 72 часов, а затем будут выписаны с рецептом стандартного курса антибиотиков.
Пациенты будут следовать в OPD в течение 30 дней и будут оцениваться с точки зрения инфекции и повторной деятельности в области хирургического участка.
|
Терапия раны с негативным давлением - это вмешательство, при котором применяется всасывание при применении, создавая негативное давление, которое не только удаляет любой экссудат, но и помогает в формировании грануляционной ткани.
NPWT предоставляется наряду с эмпирическими профилактическими антибиотиками
Согласно больничной антибиограмме, эмпирические антибиотики дают профилактически
|
|
Экспериментальный: Участники без отрицательного давления
В группе B терапия ранами отрицательного давления будет применена в конце лапаротомии.
Участники будут перемещены в послеоперацию в течение 72 часов, а затем будут выписаны с рецептом стандартного курса антибиотиков.
Пациенты будут следовать в OPD в течение 30 дней и будут оцениваться с точки зрения инфекции и повторной деятельности в области хирургического участка.
|
Согласно больничной антибиограмме, эмпирические антибиотики дают профилактически
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: 03 месяца
|
Он будет помечен, если будет присутствие гноя и гноя из места раны, подтверждение присутствия патогена посредством культуры наряду с присутствием боли, отек, нежности в месте раны при физическом обследовании в течение 15-30 дней операции.
|
03 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Re Операция
Временное ограничение: 03 месяца
|
Это будет помечено, если пациент подвергнется операции из-за тяжелой хирургической инфекции раны, которая развивается в течение 15-30 дней операции и не заживает курс антибиотиков.
|
03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .