Terapia della ferita a pressione negativa profilattica nelle ferite di laparotomia: uno studio clinico randomizzato
27 aprile 2025 aggiornato da: Dr Hamail Khanum
I criteri di selezione della riunione totale di 70 partecipanti saranno iscritti allo studio del teatro operativo.
Saranno divisi casualmente in due gruppi usando il metodo della lotteria.
Nel gruppo A, la terapia della ferita a pressione negativa verrà applicata alla fine della procedura.
Nel gruppo B, non verrà inserita alcuna terapia con ferita a pressione negativa.
Verranno spostati nel WAD post-chirurgico per 72 ore e quindi saranno dimessi con prescrizione di antibiotici standard e saranno seguiti in OPD per 30 giorni.
Se il paziente svilupperà infezione da ferita al sito chirurgico, verrà notato.
Se l'infezione non verrà curata con il corso di antibiotici, verrà eseguita la ripristino.
Le complicanze dei pazienti verranno gestite secondo il protocollo ospedaliero.
Tutte queste informazioni saranno registrate in Proforma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Hamail Khanum, MBBS
- Numero di telefono: +923235511997
- Email: hamailkhanum@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Reclutamento
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Contatto:
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- Email: maratabali@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni, entrambi i sessi
- Sottoposto a laparotomia in anestesia generale
- Asa I-II
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno completato le istruzioni di follow -up
- Pazienti in gravidanza
- I pazienti già sono stati sottoposti a una laparotomia ricoverata, se il loro addome viene lasciato aperto o se non sono in grado di aderire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti con terapia ferita a pressione negativa
Nel gruppo A, la terapia della ferita a pressione negativa verrà applicata alla fine della laparotomia.
I partecipanti verranno spostati nel WAD post-chirurgico per 72 ore e verranno scaricati con il corso di antibiotici standard.
I pazienti saranno seguiti in OPD per 30 giorni e saranno valutati in termini di infezione da sito chirurgica e funzionamento RE.
|
La terapia con la ferita a pressione negativa è un intervento in cui viene applicata un'aspirazione a applicata, creando così una pressione negativa che non solo rimuove qualsiasi essudato ma anche nella formazione del tessuto di granulazione.
NPWT è fornito insieme agli antibiotici profilattici empirici
Secondo l'antibiogramma ospedaliero, agli antibiotici empirici vengono somministrati profilatticamente
|
|
Sperimentale: Partecipanti senza terapia ferita a pressione negativa
Nel gruppo B, la terapia della ferita a pressione negativa verrà applicata alla fine della laparotomia.
I partecipanti verranno spostati nel WAD post-chirurgico per 72 ore e verranno scaricati con il corso di antibiotici standard.
I pazienti saranno seguiti in OPD per 30 giorni e saranno valutati in termini di infezione da sito chirurgica e funzionamento RE.
|
Secondo l'antibiogramma ospedaliero, agli antibiotici empirici vengono somministrati profilatticamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 03 mesi
|
Sarà etichettato se ci sarà la presenza di scarichi di pus e pus dal sito della ferita, conferma della presenza di agenti patogeni attraverso la coltura insieme alla presenza di dolore, gonfiore, tenerezza nel sito della ferita durante l'esame fisico durante 15-30 giorni di chirurgia.
|
03 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Re operazione
Lasso di tempo: 03 mesi
|
Sarà etichettato se il paziente è sottoposto a un intervento chirurgico a causa di gravi infezioni della ferita del sito chirurgico che si sviluppano durante 15-30 giorni di chirurgia e non guariti con il corso di antibiotici.
|
03 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .