Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk sårbehandling av negativt trykk i laparotomisår: en randomisert klinisk studie

27. april 2025 oppdatert av: Dr Hamail Khanum
Totalt 70 deltakere som oppfyller utvalgskriterier, vil bli registrert i studien fra Operational Theatre. De vil bli tilfeldig delt i to grupper ved å bruke lotterimetode. I gruppe A vil sårbehandling av negativt trykk bli brukt ved prosedyren. I gruppe B vil ikke noe negativt trykk sårbehandling bli plassert. De vil bli flyttet til post-kirurgisk vatt i 72 timer og blir deretter utskrevet med resept på standard antibiotika og vil bli fulgt opp i OPD i 30 dager. Hvis pasienten vil utvikle kirurgisk sårinfeksjon med kirurgisk sted, vil det bli bemerket. Hvis infeksjon ikke vil bli kurert med antibiotikakurs, vil re-operasjon bli gjort. Pasienters komplikasjoner vil bli styrt i henhold til sykehusprotokollen. All denne informasjonen vil bli registrert i Proforma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
        • Rekruttering
        • Gulab devi Hospital Lahore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 20 og 70 år, begge kjønn
  • Gjennomgår laparotomi under generell anestesi
  • ASA I-II

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke fullførte oppfølgingsinstruksjonene
  • Gravide pasienter
  • Pasienter har allerede gjennomgått en laparotomi på nytt, hvis magen blir stående åpen eller hvis de ikke kan følge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med sårbehandling av negativt trykk
I gruppe A vil sårbehandling av negativt trykk bli brukt på slutten av laparotomi. Deltakerne vil bli flyttet til post-kirurgisk WAD i 72 timer og vil deretter bli utskrevet med resept på standard antibiotikakurs. Pasienter vil bli fulgt opp i OPD i 30 dager og vil bli vurdert når det gjelder infeksjon av kirurgisk sted og RE-drift.
Annen: Negativt trykk sårbehandling
Sårbehandling av negativt trykk er et inngrep der en sug blir brukt ved påført, og skaper et negativt trykk som ikke bare fjerner noe ekssudat, men som også hjelper til med dannelse av granulasjonsvev. NPWT er gitt sammen med empirisk profylaktisk antibiotika
Legemiddel: Standard antibiotikabehandling
I henhold til sykehusantibiogram er empirisk antibiotika gitt profylaktisk
Eksperimentell: Deltakere uten sårbehandling av negativt trykk
I gruppe B vil sårbehandling av negativt trykk bli brukt på slutten av laparotomi. Deltakerne vil bli flyttet til post-kirurgisk WAD i 72 timer og vil deretter bli utskrevet med resept på standard antibiotikakurs. Pasienter vil bli fulgt opp i OPD i 30 dager og vil bli vurdert når det gjelder infeksjon av kirurgisk sted og RE-drift.
Legemiddel: Standard antibiotikabehandling
I henhold til sykehusantibiogram er empirisk antibiotika gitt profylaktisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk infeksjon på stedet
Tidsramme: 03 måneder
Det vil bli merket hvis det vil være tilstedeværelse av pus og pusutladning fra sårsted, bekreftelse av tilstedeværelse av patogen gjennom kultur sammen med tilstedeværelse av smerter, hevelse, ømhet på sårstedet ved fysisk undersøkelse i løpet av 15-30 dager med operasjon.
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re -operasjon
Tidsramme: 03 måneder
Det vil bli merket hvis pasienten vil gjennomgå kirurgi på grunn av alvorlig kirurgisk sårinfeksjon som utvikler seg i løpet av 15-30 dager med kirurgi og ikke helbredet med antibiotikakurs.
03 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Hamail Khanum

Etterforskere

  • Studieleder: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere