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개복술 상처에서의 예방 부압 상처 요법 : 무작위 임상 시험

2025년 4월 27일 업데이트: Dr Hamail Khanum
총 70 명의 참가자가 선발 기준을 회의하는 참가자가 Operational Theatre의 연구에 등록됩니다. 복권 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 그룹 A에서, 음압 상처 요법은 절차 종료시 적용될 것이다. 그룹 B에서는 음압 상처 요법이 배치되지 않습니다. 그들은 72 시간 동안 수술 후 WAD로 옮겨 질 것이며 표준 항생제의 처방으로 배출되며 30 일 동안 OPD에서 후속 조치를 취할 것입니다. 환자가 수술 부위 상처 감염을 일으키면 주목할 것입니다. 항생제 과정으로 감염이 치료되지 않으면 재수술이 완료됩니다. 환자 합병증은 병원 프로토콜에 따라 관리됩니다. 이 모든 정보는 Proforma에 기록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 05307
        • 모병
        • Gulab devi Hospital Lahore
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 20 세에서 70 세 사이의 나이, 두 성별 모두
  • 전신 마취하에 개복술을 받고 있습니다
  • ASA I-II

제외 기준 :

  • 후속 지침을 완료하지 않은 환자
  • 임산부
  • 환자는 이미 복부 절제술을 받았거나 복부가 열리거나 접착 할 수없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음압 상처 요법을 가진 참가자
그룹 A에서, 부 압력 상처 요법은 개복술 말에 적용될 것이다. 참가자는 72 시간 동안 수술 후 WAD로 옮겨져 표준 항생제 과정의 처방으로 퇴원합니다. 환자는 30 일 동안 OPD에서 후속 조치를 취하며 수술 부위 감염 및 RE 수술 측면에서 평가됩니다.
음압 상처 요법은 적용시 흡입이 적용되는 중재이므로, 삼출물을 제거 할뿐만 아니라 과립 조직의 형성에 도움이되는 음압을 생성하는 중재이다. NPWT는 경험적 예방 항생제와 함께 제공됩니다
병원 항생제에 따르면 경험적 항생제는 예방 적으로 제공됩니다
실험적: 음압 상처 요법이없는 참가자
그룹 B에서, 부압 상처 요법은 개복술 말에 적용될 것이다. 참가자는 72 시간 동안 수술 후 WAD로 옮겨져 표준 항생제 과정의 처방으로 퇴원합니다. 환자는 30 일 동안 OPD에서 후속 조치를 취하며 수술 부위 감염 및 RE 수술 측면에서 평가됩니다.
병원 항생제에 따르면 경험적 항생제는 예방 적으로 제공됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 03 개월
상처 부위에서 고름 및 고름 방출이있을 경우, 배양을 통한 병원체의 존재 확인과 통증의 존재, 부기, 수술 15-30 일 동안 신체 검사시 상처 부위의 부드러움이있을 경우 라벨이 붙어있을 것입니다.
03 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다시 작동
기간: 03 개월
환자가 15-30 일의 수술 동안 발생하고 항생제 과정으로 치유되지 않은 심각한 수술 부위 상처 감염으로 인해 수술을받는 경우에 표시됩니다.
03 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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