Prefylaktinen negatiivinen paineen haavahoito laparotomian haavoissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr Hamail Khanum
Yhteensä 70 osallistujaa kokousvalintakriteeriä ilmoittautuu operatiivisen teatterin tutkimukseen.
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä arpajaismenetelmää.
Ryhmässä A negatiivista painehaavahoitoa sovelletaan menettelyn lopussa.
Ryhmässä B ei aseteta negatiivista painehaavohoitoa.
Ne siirretään leikkauksen jälkeiseen Wadiin 72 tunniksi ja sitten ne puretaan tavanomaisten antibioottien reseptillä ja niitä seurataan OPD: ssä 30 päivän ajan.
Jos potilaalla kehittyy kirurginen paikan haavainfektio, niin se huomataan.
Jos infektiota ei paranneta antibioottikurssilla, uudelleentoiminta tehdään.
Potilaiden komplikaatioita hoidetaan sairaalaprotokollan mukaisesti.
Kaikki nämä tiedot tallennetaan Proformassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Hamail Khanum, MBBS
- Puhelinnumero: +923235511997
- Sähköposti: hamailkhanum@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Rekrytointi
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- Sähköposti: maratabali@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–70 vuotta, molemmat sukupuolet
- Laparotomiaan yleisen anestesian alla
- Asa I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet seurannan ohjeita
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat jo suoritetaan uudelleen laparotomian, jos heidän vatsansa jätetään auki tai jos ne eivät pysty tarttumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on negatiivinen painehaavahoito
Ryhmässä A negatiivinen painehaavohoitoa sovelletaan laparotomian lopussa.
Osallistujat siirretään leikkauksen jälkeiseen WAD: hen 72 tunniksi ja sitten ne puretaan tavanomaisten antibioottien kurssilla.
Potilaita seurataan OPD: ssä 30 päivän ajan, ja ne arvioidaan kirurgisen paikan tartunnan ja uudelleenkäytön suhteen.
|
Negatiivisen painehaavanhoito on interventio, jossa imu sovelletaan sovellettuna siten negatiivisen paineen, joka ei vain poista erikseen, vaan auttaa myös rakeistuksen kudoksen muodostumisessa.
NPWT tarjotaan yhdessä empiirisen ennaltaehkäisevän antibiootin kanssa
Sairaalan antibiogrammin mukaan empiirisiä antibiootteja annetaan ennaltaehkäisevästi
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla ei ole negatiivista painehaavahoitoa
Ryhmässä B negatiivista painehaavohoitoa sovelletaan laparotomian lopussa.
Osallistujat siirretään leikkauksen jälkeiseen WAD: hen 72 tunniksi ja sitten ne puretaan tavanomaisten antibioottien kurssilla.
Potilaita seurataan OPD: ssä 30 päivän ajan, ja ne arvioidaan kirurgisen paikan tartunnan ja uudelleenkäytön suhteen.
|
Sairaalan antibiogrammin mukaan empiirisiä antibiootteja annetaan ennaltaehkäisevästi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen alueen infektio
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Se merkitään, jos haavakohdasta tulee mätä ja mäntäpäästöä, patogeenin läsnäolon vahvistaminen viljelyn kautta kivun, turvotuksen, arkuuden haavapaikassa fyysisessä tutkimuksessa 15-30 leikkauksen aikana.
|
03 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Se merkitään, jos potilaalle tehdään leikkaus vakavan kirurgisen paikan haavainfektion vuoksi, joka kehittyy 15-30 päivän leikkauksen aikana ja ei parane antibioottien kurssilla.
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .